नैदानिक ​​​​परीक्षणों में अंतर्राष्ट्रीय सहयोग के माध्यम से तेजी से इलाज: कैंसर मूनशॉट पाथवे

नोट: राष्ट्रपति जो बिडेन ने फरवरी में एक "कैंसर मूनशॉट" पहल शुरू की, जिसका उद्देश्य अगले 50 वर्षों में कैंसर से होने वाली मृत्यु दर को 25% तक कम करना है। यह पोस्ट की एक श्रृंखला का एक हिस्सा है जिसमें कैंसर विशेषज्ञ मूनशॉट को सफल बनाने में मदद करने के लिए सुझाव दे रहे हैं। आगामी 3^rd फोर्ब्स चाइना हेल्थकेयर शिखर सम्मेलन 27 अगस्त (26 अगस्त ईटी) को इस वर्ष के मुख्य विषय के रूप में "एक पुनर्निर्मित मूनशॉट के लिए नई अंतर्राष्ट्रीय दिशाएँ" को संबोधित करेगा। पंजीकरण निःशुल्क है. अधिक जानकारी के लिए संपर्क करें: [ईमेल संरक्षित]. The following post offers written suggestions from Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD and Bob T. Li, MD from the Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) in New York.

2016 में, तत्कालीन उपराष्ट्रपति जो बिडेन ने कैंसर के खिलाफ लड़ाई में प्रगति में तेजी लाने के लक्ष्य के साथ कैंसर मूनशॉट पहल शुरू की। नतीजतन, अकादमिक अनुसंधान, उद्योग और रोगी वकालत समुदाय एक सामान्य उद्देश्य की ओर जबरदस्त ऊर्जा और उत्साह के साथ जुड़ गए।

इस वर्ष, राष्ट्रपति बिडेन ने इस बीमारी से लड़ने के लिए अपने समर्पण को नवीनीकृत किया और अगले 50 वर्षों में कैंसर से मृत्यु दर को कम से कम 25% कम करने का लक्ष्य निर्धारित करके कैंसर को समाप्त करने की खोज में है। राष्ट्रपति ने कैंसर से पीड़ित रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने, स्क्रीनिंग और जल्दी पता लगाने में निवेश करने, देखभाल तक पहुंच की असमानताओं को दूर करने और नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रतिभागियों की विविधता में सुधार करने की आवश्यकता की भी घोषणा की - वैज्ञानिक खोज को बचत में अनुवाद करने का महत्वपूर्ण कदम ज़िंदगियाँ।

हालांकि, अंतरराष्ट्रीय सहयोग पर अपेक्षाकृत कम प्रयासों के साथ कैंसर मूनशॉट काफी हद तक संयुक्त राज्य की घरेलू पहल रही है, हालांकि कैंसर एक वैश्विक हत्यारा बना हुआ है जो हर साल दुनिया भर में अपने परिवारों पर विनाशकारी प्रभावों के साथ 10 मिलियन लोगों की जान लेता है। जैसे-जैसे दुनिया तकनीकी परिवर्तन और कनेक्टिविटी द्वारा चिह्नित महामारी के बाद के युग में प्रवेश करती है, मृत्यु के एक प्रमुख कारण के रूप में कैंसर को खत्म करने का मिशन अब नैदानिक ​​​​परीक्षणों पर अंतर्राष्ट्रीय सहयोग का लाभ उठाकर जीवन भर के भीतर प्राप्त करने योग्य हो गया है।

COVID-19 महामारी ने दुनिया भर में स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों को बदल दिया है और हमारे पारंपरिक मॉडल में अक्षमताओं और कमजोरियों को उजागर किया है जो अस्पताल-केंद्रित इन-पर्सन कैंसर देखभाल तक सीमित है। नैदानिक ​​परीक्षण अब नामांकन और उपचार निगरानी में सुधार करने के लिए दूरस्थ सहमति और टेलीमेडिसिन प्रौद्योगिकियों का लाभ उठा सकते हैं नैदानिक ​​परीक्षण अधिक रोगी केंद्रित और ग्रामीण और कम सेवा वाले समुदायों में संभावित रूप से अधिक सुलभ।

अंतर्राष्ट्रीय बहुक्षेत्रीय नैदानिक ​​परीक्षण प्रतिभागियों की विविधता का विस्तार और कई वर्षों तक नियामक अनुमोदन के लिए समयरेखा में तेजी ला सकता है। संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने पहले केआरएएस अवरोधक सोतोरासिब की मंजूरी ऑन्कोलॉजी में एक महत्वपूर्ण क्षण था, क्योंकि यह था चार दशकों में पहली सफलता केआरएएस की खोज के बाद से, मानव कैंसर में सबसे अधिक उत्परिवर्तित ऑन्कोजीन।

आमतौर पर जिस चीज की सराहना नहीं की जाती है वह यह है कि यह सफलता तीन साल से कम की रिकॉर्ड गति (सामान्य 10-15 साल की दवा विकास समयरेखा की तुलना में) में दी गई थी और बड़े पैमाने पर COVID-19 महामारी के दौरान आयोजित की गई थी जब नैदानिक ​​​​परीक्षण आमतौर पर बंद थे। . कोडब्रेक 100 क्लिनिकल परीक्षण ने इस ऐतिहासिक सफलता को प्रदान करने के लिए दूरस्थ दवा शिपमेंट, टेलीमेडिसिन और निरंतर रोगी संचय को सक्षम करने के लिए उत्तरी अमेरिका, एशिया और यूरोप के आठ देशों के बीच दूरस्थ निगरानी प्रौद्योगिकियों और अंतर्राष्ट्रीय सहयोग का उपयोग किया। प्रोजेक्ट ऑर्बिस के माध्यम से, एक एफडीए ऑन्कोलॉजी सेंटर ऑफ एक्सीलेंस ने सरकारी एजेंसियों के बीच अंतरराष्ट्रीय नियामक सामंजस्य की सहयोगी पहल का नेतृत्व किया, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, जापान, स्विट्जरलैंड और यूके सहित संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर कई देशों में सोतोरासिब को तेजी से मंजूरी दी गई, इस प्रकार वितरण में तेजी आई। अधिक रोगियों के लिए नवीन और जीवन रक्षक दवाएं। अब हम इस उपलब्धि का उपयोग महामारी के बाद के युग में अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक मॉडल के रूप में कर सकते हैं, अभूतपूर्व गति और पैमाने पर कई और सफलताओं में तेजी लाने के लिए प्रौद्योगिकी और सहयोग का लाभ उठा सकते हैं।

एक नए उपचार दृष्टिकोण के लिए त्वरित अनुमोदन में हमेशा एक नई दवा शामिल नहीं हो सकती है। एनआरजी ऑन्कोलॉजी एचएन001 एक तीसरे चरण का अंतरराष्ट्रीय यादृच्छिक परीक्षण है जिसका उद्देश्य एक उपन्यास रक्त-आधारित बायोमार्कर, प्लाज्मा एपस्टीन-बार वायरस डीएनए पर आधारित स्थानीय स्तर पर उन्नत नासॉफिरिन्जियल कैंसर के लिए प्रणालीगत चिकित्सा को निजीकृत करना है, अन्यथा एक तरल बायोप्सी के रूप में जाना जाता है। चूंकि नासॉफिरिन्जियल कैंसर दक्षिणी चीन और दक्षिण पूर्व एशिया में काफी अधिक प्रचलित हैं, इसलिए एशिया-प्रशांत क्षेत्र में परीक्षण स्थलों को खोलना महत्वपूर्ण था। यद्यपि यह यूएस के नेतृत्व वाला परीक्षण मई 2014 में शुरू किया गया था, एशिया से पहला रोगी नामांकन वर्षों बाद तक नहीं हुआ था। विभिन्न देशों से नियामक निरीक्षण में महत्वपूर्ण अंतर के परिणामस्वरूप अनुमोदन में देरी हुई, कुछ सबसे जरूरतमंद और वैज्ञानिक रूप से महत्वपूर्ण रोगी आबादी के लिए परीक्षण की पहुंच से इनकार कर दिया। नियामक निरीक्षण पर खर्च किया गया समय, प्रयास और लागत निषेधात्मक थी, विशेष रूप से तरल बायोप्सी बायोमार्कर की नवीनता को देखते हुए।

इस अनुभव और COVID-19 से सीखे गए सबक से आकर्षित होकर, हम एक नए महामारी के बाद के प्रतिमान की कल्पना करते हैं, जहां नैदानिक ​​​​परीक्षण सक्रियण और नामांकन की दक्षता बढ़ाने के लिए दुनिया भर के नियामक मानकों को डिजिटल तकनीक के साथ जोड़ा जा सकता है। तरल बायोप्सी जैसी नई प्रौद्योगिकियां लगातार विकसित हो रही हैं, और ये प्रगति अब प्रारंभिक कैंसर का पता लगाने के लिए संभावित रक्त परीक्षणों की शुरुआत कर रही है, लेकिन उनकी सटीकता और उपयोगिता का आकलन करने में नियामक जटिलताओं में वृद्धि हुई है। अंतर्राष्ट्रीय नियामक सामंजस्य के इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, सरकार, उद्योग, शिक्षा, रोगी वकालत और मीडिया के बीच बहु-हितधारक सहयोग महत्वपूर्ण है, और यहीं पर कर्क मूनशॉट साइलो को तोड़ने और दुनिया को एक साथ लाने में महत्वपूर्ण नेतृत्व की भूमिका निभा सकता है। इन प्रयासों से अंततः न केवल अमेरिका में बल्कि दुनिया भर में रोगियों के लिए देखभाल के मानक में सुधार होगा।

संक्षेप में, हम एमएसके में नई तकनीकी प्रगति और अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​परीक्षणों में सहयोग का लाभ उठाकर सफलताओं में तेजी लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। जैसा कि राष्ट्रपति बिडेन कर्क मूनशॉट पर राज करते हैं, हम तर्क देते हैं कि कैंसर न केवल अमेरिकियों का, बल्कि पूरी मानवता का दुश्मन है, इस प्रकार अमेरिकी वैश्विक नेतृत्व के लिए एक अनूठा अवसर प्रस्तुत करता है। हम अकेले कैंसर से नहीं लड़ सकते हैं, लेकिन एक अंतरराष्ट्रीय चंद्रमा के माध्यम से दुनिया को एक साथ लाकर, हम वास्तविक रूप से कैंसर को समाप्त कर सकते हैं जैसा कि हम जानते हैं, इस जीवनकाल में एक साथ।

-नैन्सी वाई ली, एमडी, फास्ट्रो, एक विकिरण ऑन्कोलॉजिस्ट, हेड एंड नेक रेडिएशन ऑन्कोलॉजी के प्रमुख, प्रोटॉन थेरेपी सेवा के प्रमुख और मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर में विकिरण ऑन्कोलॉजी विभाग के उपाध्यक्ष हैं।

-लिसा डीएंजेलिस, एमडी, एक न्यूरो-ऑन्कोलॉजिस्ट, फिजिशियन-इन-चीफ और मुख्य चिकित्सा अधिकारी हैं; और मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर में स्कॉट एम। और लिसा जी। स्टुअर्ट चेयर

—बॉब टी। ली, एमडी, पीएचडी, एमपीएच, एक चिकित्सा ऑन्कोलॉजिस्ट, चीन और एशिया-प्रशांत में चिकित्सक राजदूत हैं; और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, एमएसके डायरेक्ट मेमोरियल स्लोअन केटरिंग कैंसर सेंटर में

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@ श्रीफ्लेनरीचिना