एपेलिस फार्मास्यूटिकल्स (एपीएलएस) ने अपने नेत्र रोग के उपचार में अप्रत्याशित देरी की सूचना दी, जिससे APLS का स्टॉक क्रैश हो गया और इसके शेयर गिर गए इवेरिक बायो (समझा) इसके साथ।
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गुरुवार के अंत में, एपेलिस ने कहा कि उसने डर्बी और ओक्स नामक अध्ययनों से दो साल के डेटा को अपनी दवा, पेगसेटाकोप्लान के अनुमोदन के अनुरोध में शामिल करने की योजना बनाई है। कंपनी ऐसी स्थिति वाले रोगियों के लिए पेगसेटाकोप्लान विकसित कर रही है जिसमें आंख का मैक्युला उत्तरोत्तर खराब होता जाता है। दो साल के आंकड़ों को शामिल करने से खाद्य एवं औषधि प्रशासन की पेगसेटाकोप्लान की समीक्षा में तीन महीने की देरी हो सकती है।
वेसबश विश्लेषक लौरा चिको का कहना है कि एपीएलएस शेयर निवेशकों को इस कदम की उम्मीद नहीं थी। एपेलिस ने लंबे समय से कहा था कि उसे अनुमोदन प्राप्त करने के लिए 24 महीने के डेटा की आवश्यकता नहीं होगी।
एफडीए को पहले इस महीने के अंत में एपेलिस दवा पर निर्णय लेने के लिए निर्धारित किया गया था। अब, ऐसा प्रतीत होता है कि एपेलिस उम्मीद कर रहा है कि यदि अनुमोदित हो तो नवीनतम डेटा पेगसेटाकोप्लान के लिए लेबल को मजबूत करने में मदद करेगा। उन्होंने कहा कि नई मंजूरी की तारीख फरवरी में होने की संभावना है।
चिको ने ग्राहकों को एक रिपोर्ट में कहा, "लॉन्च के समय बोर्ड पर 24-महीने के डेटा को प्राथमिकता दी जाएगी बनाम इसे बाद में अनुमोदन के बाद जोड़ने की मांग की जाएगी।"
पर शेयर बाजार में आज, APLS स्टॉक 16% गिरकर 50.42 पर आ गया, जिससे प्रतिद्वंद्वी Iveric के लिए समान गोता लगा। इवेरिक स्टॉक 11.1% गिरकर 20.94 पर पहुंच गया।
एपीएलएस स्टॉक: बड़ी रोगी आबादी
एपीएलएस स्टॉक पर चिको का नजरिया सतर्क है। कंपनी भौगोलिक शोष माध्यमिक से लेकर उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन वाले रोगियों के लिए पेगसेटाकोप्लान विकसित कर रही है। इन रोगियों में, रेटिना की कोशिकाएं धीरे-धीरे खराब हो रही हैं, जिससे दृष्टि हानि हो रही है।
बाजार काफी बड़ा है। कुछ अनुमानों के अनुसार, अमेरिका में 1 मिलियन लोग भौगोलिक शोष है. लेकिन पेगसेटाकोप्लान को भी आंख में एक इंजेक्शन की आवश्यकता होती है और इसलिए, इसे वितरित करने के लिए बड़ी संख्या में विशेषज्ञ होते हैं। एपीएलएस स्टॉक पर चिको की तटस्थ रेटिंग और 59 मूल्य लक्ष्य है।
"वर्तमान में, मांग क्षमता से अधिक है और चिकित्सकों (एक सर्वेक्षण के लिए) का जवाब देते हुए संकेत दिया कि वे क्षमता बढ़ा सकते हैं, इसके लिए कर्मचारियों और भौतिक पदचिह्न में निवेश की आवश्यकता होगी जिसे प्रकट होने में समय लग सकता है," उसने कहा।
हालांकि, किसी भी देरी के लिए पेगसेटाकोप्लान के और परीक्षण की आवश्यकता होती है - जिससे संभावित वर्षों की देरी हो सकती है - एपीएलएस स्टॉक पर उसका मूल्य लक्ष्य 31 तक ले जा सकता है, चिको ने कहा।
शेयर मजबूत हो रहे हैं
इस कदम ने शुक्रवार को एपेलिस के शेयरों को के निम्न बिंदु से नीचे धकेल दिया समेकन पंजीकरण शुल्क खरीद बिंदु 70.10 पर, के अनुसार मार्केटस्मिथ.कॉम.
हालांकि, APLS स्टॉक को उच्च रेटिंग दी गई है। शेयरों में मजबूती है सापेक्ष शक्ति रेटिंग 96 के अनुसार आईबीडी डिजिटल.
ट्विटर पर एलीसन गैटलिन का पालन करें @IBD_AGatlin.
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स्रोत: https://www.investors.com/news/technology/apls-stock-crashes-on-unexpected-delay-for-eye-drug-iveric-jumps/?src=A00220&yptr=yahoo