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शब्दों का आकर दवा पर निर्णय एक साल से भी कम समय के बाद आया, जब एफडीए की कॉल करने की समय सीमा समाप्त हो गई थी। Dreamtime खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक अवसाद दवा की लंबे समय से प्रतीक्षित स्वीकृति जारी की एक्ससम थेरेप्यूटिक्स जो पारंपरिक उपचारों की तुलना में एक अलग तंत्र का उपयोग करके एक सप्ताह के भीतर प्रभावी हो सकता है।शुक्रवार की खबर के बाद सुबह के कारोबार में एक्ससोम (टिकर: एएक्सएसएम) के शेयर 34% ऊपर थे। पूर्व में AXS-05 के रूप में जाना जाता था, दवा का विपणन औवेलिटी नाम से किया जाएगा, और इस वर्ष की चौथी तिमाही में बिक्री के लिए जाएगी। निवेशक कुछ चिंता के साथ दवा की मंजूरी प्रक्रिया को देख रहे हैं। दवा की मंजूरी पर निर्णय के लिए एफडीए की स्व-लगाई गई समय सीमा एक साल पहले ही पारित हो गई, जिससे निवेशकों को जवाबों की तुलना में अधिक प्रश्नों के साथ छोड़ दिया गया क्योंकि महीनों में घसीटा गया।शुक्रवार की सुबह एक निवेशक कॉल पर, एक एक्ससोम कार्यकारी ने महामारी के प्रभाव के लिए देरी को जिम्मेदार ठहराया।"हम और हमारे सलाहकार अनुमोदन के लिए आशावादी थे, और इस प्रकार आज की खबर स्वागत योग्य राहत लाती है," कोवेन विश्लेषक जोसेफ थोम ने एक शोध नोट में कहा। थॉम ने लिखा है कि उन्हें उम्मीद है कि 2 में अमेरिकी दवा की बिक्री सालाना 2030 अरब डॉलर तक पहुंच जाएगी।अपने नोट में, थॉम ने लिखा है कि निवेशक चिंतित थे कि एफडीए दवा के लेबल पर "बोझिल" चेतावनी डाल रहा है, या दवा पर थोप रहा है जिसे जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति के रूप में जाना जाता है, कुछ उच्च जोखिम वाली दवाओं के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला कार्यक्रम।ऐसा नहीं हुआ। FDA द्वारा दवा के लेबल के साथ संलग्न सुरक्षा चेतावनियाँ, जो नोट करती हैं: बढ़ा हुआ खतरा विश्लेषकों ने कहा कि एंटीडिपेंटेंट्स लेने वाले युवा वयस्क रोगियों में आत्मघाती विचार और व्यवहार अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के समान हैं।औवेलिटी दवाओं के एक वर्ग में पहली है, जिसे एनएमडीए रिसेप्टर विरोधी के रूप में जाना जाता है, जो अवसाद उपचार के रूप में गोली के रूप में उपलब्ध है। यह एकमात्र गोली है जिसे प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए तेजी से अभिनय उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है। यह कंपनी का पहला मार्केटिंग प्रोडक्ट होगा।फैक्टसेट के अनुसार, विश्लेषकों को उम्मीद है कि 209.1 में एक्ससोम की बिक्री 2023 मिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगी, जो कि 1.5 तक बढ़कर 2027 बिलियन डॉलर हो जाएगी।शुक्रवार की शुरुआत में एक नोट में, विलियम ब्लेयर विश्लेषक माइल्स मिन्टर ने लिखा था कि शुक्रवार को उनके द्वारा अपेक्षित शेयरों में कुछ रन-अप निवेशकों द्वारा शॉर्ट पोजीशन बंद करने, या स्टॉक के खिलाफ दांव लगाने के परिणामस्वरूप आएगा। उन्होंने लिखा कि नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार स्टॉक के फ्लोट का 18% कम ब्याज बना।एक्ससोम नई, तेजी से काम करने वाली एंटीडिप्रेसेंट दवाओं पर काम करने वाली कई कंपनियों में से एक थी। के शेयर ऋषि चिकित्सा विज्ञान ( ऋषि ), जिसने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार के रूप में अनुमोदन के लिए अपने तेजी से काम करने वाले एंटीडिप्रेसेंट ज़ुरानालोन की रोलिंग जमा करना शुरू कर दिया है, शुक्रवार को 0.7% नीचे था। के शेयर रिलमडा थेरेप्यूटिक्स (आरएलएमडी), जो आरईएल-1017 नामक एक समान दवा पर काम कर रहा है, 1.7% नीचे था।
Dreamtime
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक अवसाद दवा की लंबे समय से प्रतीक्षित स्वीकृति जारी की
एक्ससम थेरेप्यूटिक्स जो पारंपरिक उपचारों की तुलना में एक अलग तंत्र का उपयोग करके एक सप्ताह के भीतर प्रभावी हो सकता है।
शुक्रवार की खबर के बाद सुबह के कारोबार में एक्ससोम (टिकर: एएक्सएसएम) के शेयर 34% ऊपर थे। पूर्व में AXS-05 के रूप में जाना जाता था, दवा का विपणन औवेलिटी नाम से किया जाएगा, और इस वर्ष की चौथी तिमाही में बिक्री के लिए जाएगी।
निवेशक कुछ चिंता के साथ दवा की मंजूरी प्रक्रिया को देख रहे हैं। दवा की मंजूरी पर निर्णय के लिए एफडीए की स्व-लगाई गई समय सीमा एक साल पहले ही पारित हो गई, जिससे निवेशकों को जवाबों की तुलना में अधिक प्रश्नों के साथ छोड़ दिया गया क्योंकि महीनों में घसीटा गया।
शुक्रवार की सुबह एक निवेशक कॉल पर, एक एक्ससोम कार्यकारी ने महामारी के प्रभाव के लिए देरी को जिम्मेदार ठहराया।
"हम और हमारे सलाहकार अनुमोदन के लिए आशावादी थे, और इस प्रकार आज की खबर स्वागत योग्य राहत लाती है," कोवेन विश्लेषक जोसेफ थोम ने एक शोध नोट में कहा। थॉम ने लिखा है कि उन्हें उम्मीद है कि 2 में अमेरिकी दवा की बिक्री सालाना 2030 अरब डॉलर तक पहुंच जाएगी।
अपने नोट में, थॉम ने लिखा है कि निवेशक चिंतित थे कि एफडीए दवा के लेबल पर "बोझिल" चेतावनी डाल रहा है, या दवा पर थोप रहा है जिसे जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति के रूप में जाना जाता है, कुछ उच्च जोखिम वाली दवाओं के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला कार्यक्रम।
ऐसा नहीं हुआ। FDA द्वारा दवा के लेबल के साथ संलग्न सुरक्षा चेतावनियाँ, जो नोट करती हैं: बढ़ा हुआ खतरा विश्लेषकों ने कहा कि एंटीडिपेंटेंट्स लेने वाले युवा वयस्क रोगियों में आत्मघाती विचार और व्यवहार अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के समान हैं।
औवेलिटी दवाओं के एक वर्ग में पहली है, जिसे एनएमडीए रिसेप्टर विरोधी के रूप में जाना जाता है, जो अवसाद उपचार के रूप में गोली के रूप में उपलब्ध है। यह एकमात्र गोली है जिसे प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए तेजी से अभिनय उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है। यह कंपनी का पहला मार्केटिंग प्रोडक्ट होगा।
फैक्टसेट के अनुसार, विश्लेषकों को उम्मीद है कि 209.1 में एक्ससोम की बिक्री 2023 मिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगी, जो कि 1.5 तक बढ़कर 2027 बिलियन डॉलर हो जाएगी।
शुक्रवार की शुरुआत में एक नोट में, विलियम ब्लेयर विश्लेषक माइल्स मिन्टर ने लिखा था कि शुक्रवार को उनके द्वारा अपेक्षित शेयरों में कुछ रन-अप निवेशकों द्वारा शॉर्ट पोजीशन बंद करने, या स्टॉक के खिलाफ दांव लगाने के परिणामस्वरूप आएगा। उन्होंने लिखा कि नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार स्टॉक के फ्लोट का 18% कम ब्याज बना।
एक्ससोम नई, तेजी से काम करने वाली एंटीडिप्रेसेंट दवाओं पर काम करने वाली कई कंपनियों में से एक थी। के शेयर
ऋषि चिकित्सा विज्ञान (
ऋषि ), जिसने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार के रूप में अनुमोदन के लिए अपने तेजी से काम करने वाले एंटीडिप्रेसेंट ज़ुरानालोन की रोलिंग जमा करना शुरू कर दिया है, शुक्रवार को 0.7% नीचे था। के शेयर
रिलमडा थेरेप्यूटिक्स (आरएलएमडी), जो आरईएल-1017 नामक एक समान दवा पर काम कर रहा है, 1.7% नीचे था।
स्रोत: https://www.barrons.com/articles/axsome-axsm-fda-depression-drug-approval-51660925422?siteid=yhoof2&yptr=yahoo