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शब्दों का आकर Axsome FDA द्वारा प्रस्तावित लेबलिंग की समीक्षा कर रहा है। Dreamtime के शेयर एक्ससम थेरेप्यूटिक्स बायोफर्मासिटिकल कंपनी द्वारा प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए अपनी दवा एएक्सएस-05 की खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी हासिल करने के प्रयास में कुछ अच्छी खबर की घोषणा के बाद सोमवार को बढ़ रहे थे। सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ एक फाइलिंग में, एक्ससोम (टिकर: एएक्सएसएम) ने कहा कि उसे एएक्सएस-05 के लिए अपने नए दवा आवेदन से संबंधित एफडीए से पिछले शुक्रवार को प्रस्तावित लेबलिंग मिली थी।सोमवार को शेयर 36 फीसदी बढ़कर 33.69 डॉलर पर पहुंच गया। डॉव जोन्स मार्केट डेटा के अनुसार, स्टॉक रिकॉर्ड पर अपने तीसरे सर्वश्रेष्ठ एक दिवसीय प्रतिशत लाभ और दिसंबर 2019 के बाद से अपने सर्वश्रेष्ठ एक दिवसीय प्रदर्शन के लिए गति पर था।अगस्त 2021 में, एफडीए ने सूचित किया था Axsome कि AXS-05 के लिए नई दवा के आवेदन की इसकी समीक्षा प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट लक्ष्य कार्रवाई दिनांक 22 अगस्त, 2021 तक पूरी नहीं होगी।इस साल शेयरों में 11.8% की गिरावट आई है और पिछले 54 महीनों में 12% की गिरावट आई है।एक शोध नोट में, कोवेन विश्लेषक जोसेफ थोम ने लिखा है कि सोमवार का खुलासा "एक उत्साहजनक संकेत है और संभावित निकट-अवधि के एफडीए अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।" वह $120 मूल्य लक्ष्य के साथ आउटपरफॉर्म पर स्टॉक का मूल्यांकन करता है।$ 100 मूल्य लक्ष्य के साथ खरीदें पर स्टॉक को रेट करने वाले ट्रुइस्ट विश्लेषक जून ली ने एक शोध नोट में लिखा है कि "हम आने वाले हफ्तों में एएक्सएस -05 लेबल और अनुमोदन को अंतिम रूप देने की उम्मीद करते हैं।"फैक्टसेट द्वारा सर्वेक्षण किए गए 13 विश्लेषकों में से 12 ने स्टॉक को बाय पर रेट किया और एक ने इसे होल्ड पर रेट किया।एक्ससोम ने कहा कि वह प्रस्तावित लेबलिंग की समीक्षा कर रहा है और अंतिम लेबलिंग समझौते को सुरक्षित करने के लिए एफडीए को जवाब देगा। एंजेला पालुम्बो को लिखें [ईमेल संरक्षित]
Dreamtime
के शेयर
एक्ससम थेरेप्यूटिक्स बायोफर्मासिटिकल कंपनी द्वारा प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए अपनी दवा एएक्सएस-05 की खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी हासिल करने के प्रयास में कुछ अच्छी खबर की घोषणा के बाद सोमवार को बढ़ रहे थे।
सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन के साथ एक फाइलिंग में, एक्ससोम (टिकर: एएक्सएसएम) ने कहा कि उसे एएक्सएस-05 के लिए अपने नए दवा आवेदन से संबंधित एफडीए से पिछले शुक्रवार को प्रस्तावित लेबलिंग मिली थी।
सोमवार को शेयर 36 फीसदी बढ़कर 33.69 डॉलर पर पहुंच गया। डॉव जोन्स मार्केट डेटा के अनुसार, स्टॉक रिकॉर्ड पर अपने तीसरे सर्वश्रेष्ठ एक दिवसीय प्रतिशत लाभ और दिसंबर 2019 के बाद से अपने सर्वश्रेष्ठ एक दिवसीय प्रदर्शन के लिए गति पर था।
अगस्त 2021 में, एफडीए ने सूचित किया था Axsome कि AXS-05 के लिए नई दवा के आवेदन की इसकी समीक्षा प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट लक्ष्य कार्रवाई दिनांक 22 अगस्त, 2021 तक पूरी नहीं होगी।
इस साल शेयरों में 11.8% की गिरावट आई है और पिछले 54 महीनों में 12% की गिरावट आई है।
एक शोध नोट में, कोवेन विश्लेषक जोसेफ थोम ने लिखा है कि सोमवार का खुलासा "एक उत्साहजनक संकेत है और संभावित निकट-अवधि के एफडीए अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।" वह $120 मूल्य लक्ष्य के साथ आउटपरफॉर्म पर स्टॉक का मूल्यांकन करता है।
$ 100 मूल्य लक्ष्य के साथ खरीदें पर स्टॉक को रेट करने वाले ट्रुइस्ट विश्लेषक जून ली ने एक शोध नोट में लिखा है कि "हम आने वाले हफ्तों में एएक्सएस -05 लेबल और अनुमोदन को अंतिम रूप देने की उम्मीद करते हैं।"
फैक्टसेट द्वारा सर्वेक्षण किए गए 13 विश्लेषकों में से 12 ने स्टॉक को बाय पर रेट किया और एक ने इसे होल्ड पर रेट किया।
एक्ससोम ने कहा कि वह प्रस्तावित लेबलिंग की समीक्षा कर रहा है और अंतिम लेबलिंग समझौते को सुरक्षित करने के लिए एफडीए को जवाब देगा।
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स्रोत: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo