सीडीसी पैनल अगले सप्ताह शुरू होने वाले शॉट्स के साथ नए ओमाइक्रोन कोविड बूस्टर की सिफारिश करता है

जस्टिन सुलिवन | गेटी इमेजेज

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र की टीकों पर स्वतंत्र समिति ने सुधारित बूस्टर शॉट्स की सिफारिश की जो नवीनतम ओमाइक्रोन सबवेरिएंट को लक्षित करते हैं।

लगभग सात घंटे की लंबी बैठक में उपलब्ध सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा की समीक्षा के बाद पैनल ने शॉट्स के पक्ष में 13 से 1 गुरुवार को मतदान किया। सीडीसी के निदेशक डॉ। रोशेल वालेंस्की को अभी भी अंतिम संकेत देना है, इससे पहले कि फ़ार्मेसीज़ बूस्टर का प्रशासन शुरू कर सकें, लेकिन उसके ठीक होने की उम्मीद है।

फ़िज़रओमाइक्रोन बूस्टर 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए हैं, जबकि आधुनिकके अपडेट किए गए शॉट 18 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए हैं। पात्र आयु वर्ग अपनी प्राथमिक श्रृंखला या पुराने शॉट्स के साथ अपने सबसे हालिया बूस्टर को पूरा करने के कम से कम दो महीने बाद बूस्टर प्राप्त कर सकते हैं।

कंपनी के अधिकारियों ने गुरुवार को समिति को बताया कि फाइजर ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अक्टूबर की शुरुआत में 5 से 11 साल के बच्चों के लिए नए बूस्टर को अधिकृत करने के लिए कहने की योजना बनाई है।

मूल टीकों का अब 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में बूस्टर के रूप में उपयोग नहीं किया जाएगा, क्योंकि सुधारित शॉट ऑनलाइन आ रहे हैं।

सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी इस गिरावट की एक और लहर की उम्मीद कर रहे हैं क्योंकि पुराने टीकों से प्रतिरक्षा कम हो जाती है, अधिक संक्रामक ओमाइक्रोन सबवेरिएंट फैल जाते हैं, और लोग अधिक समय घर के अंदर बिताते हैं क्योंकि मौसम ठंडा हो जाता है और परिवार छुट्टियों के लिए इकट्ठा होते हैं।

सीडीसी और एफडीए को उम्मीद है कि नए बूस्टर संक्रमण, हल्की बीमारी और गंभीर बीमारी के खिलाफ अधिक टिकाऊ सुरक्षा प्रदान करेंगे। सुधारित शॉट्स ओमाइक्रोन BA.5, कोविद के प्रमुख संस्करण के साथ-साथ चीन में दो साल से अधिक समय पहले उभरे तनाव को लक्षित करते हैं।

अमेरिका ने अब तक फाइजर और मॉडर्न के नए बूस्टर की 171 मिलियन खुराक हासिल की है। सीडीसी के अनुसार, 200 मिलियन से अधिक लोग शॉट्स के लिए पात्र हैं। सीडीसी के एक अधिकारी डॉ. सारा ओलिवर ने गुरुवार को समिति को बताया कि इस गिरावट की मांग को पूरा करने के लिए टीके की पर्याप्त आपूर्ति होनी चाहिए।

कोई omicron BA.5 मानव डेटा

नए BA.5 बूस्टर पर मानव परीक्षणों का कोई डेटा नहीं है, इसलिए यह स्पष्ट नहीं है कि वे वास्तविक दुनिया में कैसा प्रदर्शन करेंगे। सीडीसी और एफडीए ने ओमाइक्रोन, बीए.1 के मूल संस्करण को लक्षित करने वाले शॉट्स के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों से मानव डेटा का उपयोग किया, जिसने पुराने टीकों की तुलना में एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर किया।

फाइजर और मॉडर्न मूल रूप से BA.1 को लक्षित करने के लिए omicron बूस्टर विकसित कर रहे थे, लेकिन FDA ने कंपनियों को जून में गियर स्विच करने और सबवेरिएंट के प्रभावी होने के बजाय BA.5 शॉट्स विकसित करने के लिए कहा। BA.5 पर ध्यान केंद्रित करने के निर्णय ने वैक्सीन रोलआउट से पहले मानव परीक्षणों के डेटा की प्रतीक्षा करने के लिए पर्याप्त समय नहीं छोड़ा।

BA.5 शॉट्स के लिए मानव डेटा की कमी ने कुछ विवाद पैदा किया है, लेकिन एफडीए के एक वरिष्ठ अधिकारी डॉ पीटर मार्क्स ने कहा कि एजेंसी ने फ्लू के टीकों के लिए तनाव परिवर्तन के साथ वर्षों तक इस्तेमाल की जाने वाली उसी प्रक्रिया का पालन किया। मार्क्स ने बुधवार को कहा कि मानव नैदानिक ​​डेटा के बिना फ्लू के टीके के उपभेदों को भी बदल दिया जाता है।

डॉ. पाब्लो सांचेज़, एकमात्र समिति के सदस्य, जिन्होंने शॉट्स के खिलाफ मतदान किया, ने सिफारिश को समय से पहले बताया और कहा कि बूस्टर के साथ आगे बढ़ने से पहले अमेरिका को मानव डेटा की प्रतीक्षा करनी चाहिए थी।

ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी में बाल रोग के प्रोफेसर सांचेज ने कहा, "पहले से ही बहुत सी टीका हिचकिचाहट है - हमें मानव डेटा की आवश्यकता है।" लेकिन सांचेज ने कहा कि उनका मानना ​​​​है कि नए बूस्टर सुरक्षित हैं और उन्हें खुद एक प्राप्त होने की संभावना है।

पैनल के सदस्य डॉ. ओलिवर ब्रूक्स, लॉस एंजिल्स में वाट्स हेल्थकेयर कॉरपोरेशन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने सवाल किया कि एफडीए ने बीए.5 वैक्सीन के साथ जाने का फैसला क्यों किया, जबकि बीए.1 शॉट्स के लिए नैदानिक ​​डेटा उपलब्ध है, जिसे वैक्सीन निर्माता मूल रूप से विकसित कर रहे थे। ब्रूक्स ने शॉट्स के पक्ष में मतदान समाप्त किया।

लेकिन डॉ. सारा लॉन्ग, जो एक समिति सदस्य भी हैं, ने कहा कि बीए.5 बूस्टर पुराने शॉट्स से कमतर होने की उम्मीद करने का कोई कारण नहीं है क्योंकि उनमें मूल कोविड तनाव भी शामिल है, और उनमें अस्पताल में भर्ती होने और होने वाली मौतों को कम करने की क्षमता है। पतझड़ और सर्दियां। लांग ने भी पक्ष में मतदान किया।

माउस अध्ययन

FDA और CDC के अधिकारियों ने कहा है कि omicron BA.1 और omicron BA.5 बूस्टर इतने समान हैं कि BA.1 शॉट से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया डेटा इस बात का अच्छा संकेत दे सकता है कि BA.5 शॉट कैसा प्रदर्शन करेंगे। मॉडर्न में टीके के विकास पर काम करने वाले डॉ. जैकलीन मिलर के अनुसार, Omicron BA.1 और BA.5 चार-म्यूटेशन अंतर के साथ निकटता से संबंधित हैं।

मॉडर्ना ने पिछले हफ्ते BA.5 शॉट्स पर क्लिनिकल ट्रायल में नामांकन पूरा किया और साल के अंत तक परिणाम आने चाहिए, मिलर ने गुरुवार को सीडीसी कमेटी को बताया। फाइजर का क्लिनिकल परीक्षण भी जारी है, हालांकि कंपनी ने यह नहीं बताया है कि उसे कब परिणाम की उम्मीद है।

स्वास्थ्य एजेंसियों ने माउस अध्ययन से BA.5 शॉट्स पर डेटा की भी समीक्षा की। मॉडर्ना ने यह दिखाते हुए डेटा प्रस्तुत किया कि BA.5 शॉट्स ने पुराने शॉट्स की तुलना में चूहों में एंटीबॉडी को चार गुना से अधिक बढ़ा दिया। चूहे उसी कोशिका प्रोटीन को मनुष्यों के रूप में व्यक्त करते हैं जिस पर वायरस लेटता है। फाइजर के BA.5 बूस्टर ने मूल टीके की तुलना में चूहों में एंटीबॉडी को 2.6 गुना बढ़ा दिया।

सुरक्षा

एफडीए के अनुसार, बीए.1 शॉट्स के मानव परीक्षणों से सबसे आम दुष्प्रभाव दर्द, लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, थकान, सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों में दर्द, ठंड लगना, मतली, उल्टी और बुखार था।

सीडीसी के अधिकारी ओलिवर ने समिति को बताया कि स्वास्थ्य अधिकारियों को बीए.1 और बीए.5 शॉट्स की सुरक्षा प्रोफ़ाइल में कोई अंतर होने की उम्मीद नहीं है, यह देखते हुए कि सबवेरिएंट केवल कुछ उत्परिवर्तन से भिन्न होते हैं।

लेकिन ओलिवर ने नोट किया कि BA.5 बूस्टर शॉट के बाद मायोकार्डिटिस का जोखिम अज्ञात है। सीडीसी के अनुसार, फाइजर और मॉडर्ना के शॉट्स की दूसरी खुराक के बाद युवा पुरुषों और किशोर लड़कों में मायोकार्डिटिस का खतरा बढ़ जाता है, लेकिन कोविड संक्रमण से मायोकार्डिटिस का खतरा अधिक होता है।

ओलिवर ने कहा, "हम जानते हैं कि मायोकार्डिटिस का जोखिम अज्ञात है, लेकिन मोनोवालेंट टीकों के बाद देखे जाने वाले समान जोखिम की आशंका है।" मोनोवैलेंट टीके पुराने शॉट्स हैं जो पिछले दो वर्षों में अमेरिका में लाखों लोगों को दिए गए हैं।

प्रभावशीलता खो रहे पुराने टीके

मूल टीके, जिन्हें पहली बार दिसंबर 2020 में अधिकृत किया गया था, अब संक्रमण के खिलाफ सार्थक सुरक्षा प्रदान नहीं कर रहे हैं क्योंकि पिछले दो वर्षों में वायरस ने इतना उत्परिवर्तित किया है। शॉट्स को चीन में उभरे पहले स्ट्रेन के खिलाफ विकसित किया गया था, इसलिए अब वे फैल रहे ओमाइक्रोन सबवेरिएंट को लक्षित करने के लिए मेल नहीं खाते हैं।

पिछली सर्दियों में ओमाइक्रोन संक्रमण की भारी लहर के बाद से संक्रमण, अस्पताल में भर्ती होने और मौतों में नाटकीय रूप से गिरावट आई है, लेकिन इस गर्मी में अत्यधिक उच्च स्तर पर पहुंच गया है। Omicron BA.5 अभी तक का सबसे संक्रामक और प्रतिरक्षा अपक्षयी संस्करण है, और इसके परिणामस्वरूप सफलता के संक्रमण तेजी से सामान्य हो गए हैं।

ओमाइक्रोन BA.5 के प्रभावी होने के बाद अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ पुराने टीकों की प्रभावशीलता में भी गिरावट आई। सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, शॉट प्राप्त करने के चार महीने बाद अस्पताल में भर्ती होने की रोकथाम में तीसरी खुराक 77% प्रभावी थी, लेकिन सुरक्षा 120 दिनों के बाद घटकर 34% हो गई। चार महीने के बाद अस्पताल में भर्ती होने से रोकने के लिए 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में चौथी खुराक 56% प्रभावी थी।

सीडीसी महामारी विज्ञानी हीदर स्कोबी के अनुसार, जिन्होंने गुरुवार की बैठक के दौरान डेटा प्रस्तुत किया, अप्रैल से 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में कोविड से होने वाली मौतों और अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में वृद्धि हुई है। विशेष रूप से 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में मौतें बढ़ी हैं, स्कोबी ने कहा।

सीडीसी सबसे कमजोर लोगों - बुजुर्गों, गंभीर चिकित्सा स्थितियों वाले लोगों और कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों की सुरक्षा पर जोर देने के साथ एक अधिक लक्षित सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया में स्थानांतरित हो गया है। हालांकि नए बूस्टर की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन अमेरिका इस उम्मीद में तेजी से आगे बढ़ रहा है कि वे इस गिरावट में लोगों की रक्षा करेंगे।

स्रोत: https://www.cnbc.com/2022/09/01/cdc-panel-recommends-new-omicron-covid-boosters-with-shots-expected-to-begin-next-week.html