सीडीसी पैनल वयस्कों के लिए नोवावैक्स वैक्सीन की सिफारिश करता है

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र के स्वतंत्र सलाहकारों ने सिफारिश की नोवाक्सैक्समंगलवार को वयस्कों के लिए प्राथमिक श्रृंखला के रूप में दो-खुराक कोविड -19 वैक्सीन, फार्मेसियों द्वारा शॉट्स का प्रशासन शुरू करने से पहले अंतिम चरणों में से एक है।

सीडीसी समिति ने मंगलवार को एक घंटे की सार्वजनिक बैठक के दौरान शॉट्स की सुरक्षा और प्रभावशीलता की समीक्षा करने के बाद 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए टीके की सिफारिश करने के लिए सर्वसम्मति से मतदान किया। सीडीसी के निदेशक डॉ. रोशेल वालेंस्की इस सप्ताह जैसे ही टीकाकरण शुरू करने के लिए हरी झंडी दे सकते हैं।

सीडीसी पैनल की सिफारिश के बाद नोवावैक्स का स्टॉक 12% बढ़ा।

वालेंस्की का समर्थन नोवावैक्स के लिए दो साल की यात्रा पूरी करेगा, जो अमेरिकी दौड़ में शुरुआती प्रतिभागियों में से एक है, जो कोविद -19 से बचाने के लिए एक वैक्सीन का उत्पादन करता है। छोटी मैरीलैंड बायोटेक कंपनी को ऑपरेशन ताना स्पीड से करदाताओं का 1.8 बिलियन डॉलर का पैसा मिला, लेकिन अपने विनिर्माण आधार को पाने के लिए संघर्ष करना पड़ा और अंततः फाइजर और मॉडर्न से पीछे रह गई।

सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, नोवावैक्स का टीका ऐसे समय में अमेरिका में प्रवेश करेगा, जब तीन-चौथाई से अधिक अमेरिकी वयस्कों, 77%, को अब फाइजर, मॉडर्ना और कुछ हद तक जॉनसन एंड जॉनसन के शॉट्स के साथ पूरी तरह से टीका लगाया गया है।

अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों और नोवावैक्स के अधिकारियों ने कहा है कि टीका उन लोगों के लिए एक और विकल्प प्रदान करेगा जो फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स नहीं लेना चाहते हैं। सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, 26 मिलियन से 37 मिलियन वयस्कों को अभी भी अमेरिका में टीका नहीं लगाया गया है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि उनमें से कितने लोग नोवावैक्स का टीका लेने का विकल्प चुनेंगे।

स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के अनुसार, बिडेन प्रशासन ने अब तक नोवावैक्स के टीके की 3.2 मिलियन खुराक हासिल कर ली है।

लॉस एंजिल्स में वाट्स हेल्थकेयर कॉरपोरेशन के एक समिति सदस्य और मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. ओलिवर ब्रूक्स ने कहा, "नोवावैक्स के लिए प्राथमिक लक्षित आबादी उन लोगों में से 10% से 13% होगी जो टीकाकरण नहीं कर पाए हैं।"

ब्रूक्स ने कहा, "मैं समझता हूं कि हम वास्तव में उस आबादी पर इस उम्मीद के साथ ध्यान केंद्रित कर रहे हैं कि शायद यह प्रोटीन सबयूनिट टीका उन्हें टीका लगाए जाने से बदल देगा।"

क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, नोवावैक्स के शॉट्स समग्र रूप से बीमारी को रोकने में 90% प्रभावी थे और गंभीर बीमारी को रोकने में 100% प्रभावी थे, जब कोविड का अल्फा संस्करण प्रमुख था। कंपनी ने ओमाइक्रोन और इसके उपप्रकारों के खिलाफ अपने शॉट्स की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता पर डेटा प्रकाशित नहीं किया है।

लेकिन नोवावैक्स का टीका ओमाइक्रोन और उसके उपप्रकारों के खिलाफ एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता प्रतीत होता है, जो यह सुझाव देगा कि यह संस्करण के खिलाफ प्रभावी है। ओमाइक्रोन के खिलाफ कंपनी के प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया डेटा ने पिछले महीने खाद्य एवं औषधि प्रशासन की टीका समिति के सदस्यों को प्रभावित किया।

एफडीए ने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के लिए एक तथ्य पत्रक में चेतावनी दी थी कि नोवावैक्स के टीके से मायोकार्डिटिस नामक हृदय की सूजन का खतरा होता है। एफडीए के अधिकारियों ने मायोकार्डिटिस और पेरीकार्डिटिस के चार मामलों को चिह्नित किया - दिल के चारों ओर एक झिल्ली में सूजन - 16 से 28 वर्ष की आयु के युवा पुरुषों में नोवावैक्स के नैदानिक ​​​​परीक्षण से।

फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स भी दूसरी खुराक के बाद किशोर लड़कों और युवा पुरुषों के लिए मायोकार्डिटिस का एक बड़ा खतरा पैदा करते हैं। सीडीसी ने पाया है कि फाइजर या मॉडर्न के शॉट्स के साथ टीकाकरण की तुलना में कोविड संक्रमण से हृदय की सूजन का अधिक खतरा होता है। मायोकार्डिटिस आमतौर पर वायरल संक्रमण के कारण होता है।

नोवावैक्स की वैक्सीन फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स की तुलना में एक अलग प्लेटफॉर्म का उपयोग करती है। नोवावैक्स वैक्सीन पहले से ही एचपीवी और हेपेटाइटिस बी के टीकों में इस्तेमाल की जाने वाली प्रोटीन तकनीक पर आधारित है।

कंपनी कीट कोशिकाओं को संक्रमित करने वाले कीट वायरस में आनुवंशिक कोड डालकर वायरस स्पाइक प्रोटीन की निष्क्रिय प्रतियां तैयार करती है। इसके टीके के लिए स्पाइक प्रतियों को उन कोशिकाओं से काटा और शुद्ध किया जाता है।

स्पाइक प्रोटीन वह तंत्र है जिसका उपयोग वायरस मानव कोशिकाओं पर आक्रमण करने के लिए करता है। टीके में स्पाइक प्रतियां एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को तैयार करती हैं जो वायरस को मानव कोशिकाओं पर आक्रमण करने से रोकती हैं। नोवावैक्स के टीके में एक अतिरिक्त घटक भी होता है, जिसे एक सहायक कहा जाता है, जो कि दक्षिण अमेरिकी पेड़ की छाल से वायरस से लड़ने के लिए व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए प्राप्त होता है।

फाइजर और मॉडर्न के टीके, इसके विपरीत, मैसेंजर आरएनए तकनीक का उपयोग करते हैं। उनके शॉट्स मानव कोशिकाओं को मैसेंजर आरएनए पहुंचाते हैं, जो तब वायरस से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए स्पाइक प्रोटीन की निष्क्रिय प्रतियां उत्पन्न करते हैं। फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स एफडीए से अनुमोदन प्राप्त करने वाले पहले एमआरएनए टीके हैं।

नोवावैक्स के शॉट्स को सामान्य रेफ्रिजरेटर तापमान पर भी संग्रहित किया जाता है, जबकि फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स को सबजेरो कोल्ड की आवश्यकता होती है।

हालांकि एफडीए ने फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स को अमेरिका में हर आयु वर्ग के लिए सुरक्षित और प्रभावी टीकों के रूप में बार-बार अधिकृत किया है, स्वास्थ्य अधिकारियों ने शॉट्स लेने के लिए लाखों संशयवादियों को समझाने के लिए संघर्ष किया है।

अमेरिका संभावित गिरावट टीकाकरण अभियान से पहले अधिक पारगम्य BA.4 या BA.5 ओमाइक्रोन सबवेरिएंट को लक्षित करने के लिए टीकों को बदलने की योजना बना रहा है, जो अब प्रमुख हैं। विभिन्न प्रकार के उत्परिवर्तन के कारण ओमाइक्रोन से संक्रमण को रोकने में कोविड के टीके कम प्रभावी होते हैं, लेकिन वे अभी भी आम तौर पर गंभीर बीमारी से बचा रहे हैं।

अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों का मानना ​​​​है कि ओमाइक्रोन वेरिएंट को लक्षित करने के लिए टीकों के फॉर्मूले को बदलने के साथ-साथ 2019 में चीन के वुहान में उभरे मूल तनाव से इस गिरावट में वायरस के खिलाफ अधिक टिकाऊ सुरक्षा मिलेगी।

नोवावैक्स का टीका, वर्तमान में अधिकृत कोविड शॉट की तरह, वायरस के मूल तनाव पर आधारित है जो पहली बार चीन में उभरा था। फाइजर और मॉडर्न की तरह, नोवावैक्स ओमाइक्रोन वैरिएंट को लक्षित करने वाले टीके विकसित कर रहा है, लेकिन कंपनी के अधिकारियों ने कहा है कि यह स्पष्ट नहीं है कि उन्हें एक अपडेटेड शॉट रोल आउट करने की आवश्यकता है क्योंकि कंपनी की वर्तमान वैक्सीन वैरिएंट के खिलाफ व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती है।

सीडीसी और एफडीए ने नोवावैक्स के टीके को फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स के साथ बूस्टर के रूप में मिलाने और मिलान करने की मंजूरी नहीं दी है। नोवावैक्स ने कहा है कि वह एफडीए से अपने टीके के बूस्टर शॉट को अधिकृत करने के लिए कहने की योजना बना रहा है।