एफडीए ने वृद्ध वयस्कों के लिए फाइजर के आरएसवी वैक्सीन को मंजूरी दी- यह इस गिरावट में उपलब्ध हो सकता है

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खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बुधवार को वृद्ध वयस्कों को आरएसवी से बचाने के लिए फाइजर के टीके को मंजूरी दे दी, जिसके हफ्तों बाद एजेंसी ने दशकों के असफल प्रयासों और कई असफलताओं के बाद आम और संभावित घातक संक्रमण के खिलाफ पहला शॉट दिया।

महत्वपूर्ण तथ्य

एफडीए ने फाइजर के शॉट को 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों को रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस, या आरएसवी से बचाने के लिए अधिकृत किया है, जो एक सामान्य श्वसन संक्रमण है जो आमतौर पर स्वस्थ वयस्कों में केवल हल्के, सर्दी जैसी बीमारी का कारण बनता है, लेकिन वृद्ध वयस्कों में गंभीर, संभवतः घातक बीमारी का कारण बन सकता है। , साथ ही शिशुओं और अंतर्निहित चिकित्सा समस्याओं वाले लोग।

Pfizer के देर से चरण के क्लिनिकल परीक्षण के अनुसार, Abrysvo के रूप में विपणन किया गया शॉट, RSV से होने वाली हल्की बीमारी से बचाने में लगभग 67% और गंभीर बीमारी के खिलाफ लगभग 86% प्रभावी था।

फाइजर द्वारा चलाए जा रहे क्लिनिकल ट्रायल में दुनिया भर के लगभग 37,000 लोगों ने एजेंसी के फैसले की जानकारी दी।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों की एक सलाहकार समिति शॉट पर चर्चा करने के लिए जून के अंत में बैठक करेगी, विशेष रूप से इसे किसे और कितनी बार प्राप्त करना चाहिए।

फाइजर ने कहा कि आने वाले आरएसवी सीजन से पहले, सीडीसी की बैठक के नतीजे लंबित होने से वरिष्ठ नागरिकों के लिए शॉट्स उपलब्ध हो सकते हैं।

गंभीर भाव

फाइजर में वैक्सीन अनुसंधान और विकास के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी एनालिसा एंडरसन ने कहा, "आरएसवी को रोकने में मदद करने के लिए एक टीका आधी सदी से भी अधिक समय से एक मायावी सार्वजनिक स्वास्थ्य लक्ष्य रहा है।" एंडरसन ने कहा कि शॉट "आरएसवी रोग के संभावित गंभीर परिणामों के खिलाफ वृद्ध वयस्कों की रक्षा करने में मदद करने की आवश्यकता को संबोधित करेगा।"

समाचार खूंटी

मई की शुरुआत में एफडीए द्वारा फार्मा फर्म जीएसके के एक उत्पाद को मंजूरी देने के बाद फाइजर का शॉट अमेरिका में आरएसवी के खिलाफ अधिकृत केवल दूसरा टीका है। एजेंसी की मंजूरी वैज्ञानिकों की दशकों की कड़ी मेहनत के बाद आई है, जिन्होंने लोगों को आम और कभी-कभी घातक संक्रमण से बचाने के लिए कई असफलताओं और असफलता का सामना किया है। GSK के शॉट, Arexvy ने प्रतियोगियों के एक भीड़ भरे क्षेत्र को हरा दिया जिसमें Pfizer, Moderna और Johnson & Johnson शामिल थे।

क्या देखना है

एफडीए बच्चों को आरएसवी से बचाने के लिए फाइजर के टीके पर भी विचार कर रहा है। संक्रमण बहुत छोटे बच्चों के लिए बहुत खतरनाक हो सकता है और अमेरिका में हर साल पांच साल से कम उम्र के 100 से 300 बच्चों की मौत हो जाती है। जीवन की शुरुआत में यह एक विशेष खतरा है जब सूजन और बलगम आसानी से पहले से ही छोटे वायुमार्ग को अवरुद्ध कर सकते हैं। फाइजर के शॉट को अगर मंजूरी मिल जाती है तो यह युवा लोगों को वायरस से बचाने वाला पहला शॉट होगा। यह जन्म से ऐसा करेगा और गर्भवती लोगों को दिया जाता है। एजेंसी के सलाहकार पैनल ने शॉट को अधिकृत करने की सिफारिश की है।

बड़ी संख्या

14,000। सरकारी आंकड़ों के अनुसार, अमेरिका में हर साल 65 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में RSV संक्रमण से होने वाली मौतों का अनुमान है। लगभग 160,000 को वायरस के साथ अस्पताल में भर्ती होने का भी अनुमान है।

जो हम नहीं जानते

फाइजर ने यह नहीं बताया है कि टीका कितने में बिकेगा, लेकिन कंपनी ने कथित तौर पर कहा है कि अगर सीडीसी नियमित उपयोग के लिए इसकी सिफारिश करता है तो यह मेडिकेयर द्वारा कवर किए गए अधिकांश पुराने अमेरिकियों के लिए बिना किसी खर्च के व्यापक रूप से उपलब्ध होगा। कंपनी ने पहले कहा है कि वह शॉट को अधिक समान रूप से कम संपन्न देशों में वितरित करने की योजना बना रही है जो इसे वहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं और जहां आरएसवी के मारने की संभावना अधिक है। विश्लेषकों को उम्मीद है कि समग्र आरएसवी वैक्सीन बाजार अरबों डॉलर का होने की संभावना है।

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