FDA ने पहले कोविड सांस परीक्षण उपकरण को अधिकृत किया

दिग्गज कंपनियां कीमतों

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने जारी किया आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण गुरुवार को इंस्पेक्टआईआर सिस्टम्स के "कोविड -19 ब्रेथ एनालाइजर" के लिए, सरकार द्वारा अनुमोदित पहला उपकरण जो मरीजों की सांस में कोरोनावायरस संक्रमण का पता लगाने में सक्षम है।

महत्वपूर्ण तथ्य

91.2 लोगों पर किए गए एक अध्ययन में ब्रेथ एनालाइजर ने 2,409% समय के सकारात्मक नमूनों की सही पहचान की, और एफडीए की विज्ञप्ति के अनुसार, वायरस के ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता का आकलन करने वाले बाद के अध्ययन में भी इसने अच्छा प्रदर्शन किया।

एजेंसी ने कहा कि सांस परीक्षण तीन मिनट से कम समय में परिणाम प्रदान करता है, और इसे स्वास्थ्य सुविधाओं या मोबाइल परीक्षण स्थलों पर कैरी-ऑन सामान के आकार के उपकरण का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है।

एफडीए ने कहा कि इंस्पेक्टआईआर प्रोजेक्ट्स अंततः प्रति सप्ताह लगभग 100 कोविड -19 सांस लेने वाले का उत्पादन करने में सक्षम होंगे, जिनमें से प्रत्येक प्रति दिन लगभग 160 परीक्षण कर सकता है।

एजेंसी ने कहा कि इंस्पेक्टआईआर के उत्पादन के मौजूदा स्तरों पर, कोविड -19 सांस लेने वाले को हर महीने लगभग 64,000 नमूनों की अमेरिका की परीक्षण क्षमता को बढ़ावा देना चाहिए।

मुख्य पृष्ठभूमि

इंस्पेक्टआईआर का ब्रेथ एनालाइजर गैस क्रोमैटोग्राफी-मास स्पेक्ट्रोमेट्री का उपयोग करके कोविड -19 संक्रमण से जुड़े यौगिकों का पता लगाता है, जो रसायनों के विश्लेषण की एक तकनीक है जिसका उपयोग निगरानी से लेकर हर चीज में किया जाता है। भोजन संदूषण मापने के लिए शुक्र ग्रह का वातावरण. कंपनी की सांस परीक्षण तकनीक का उपयोग इन्फ्लूएंजा संक्रमण के लिए रासायनिक मार्करों का पता लगाने के लिए भी किया जा सकता है, सीईओ टिम सी। विंग ने 2020 में कहा प्रेस विज्ञप्ति. नए कोविड -19 परीक्षणों के डेवलपर्स के लिए सटीकता एक बाधा रही है, लेकिन इंस्पेक्टर का मानना ​​​​है कि इसकी तकनीक उच्च भाग-प्रति-ट्रिलियन रेंज में परीक्षण करके इस समस्या को दरकिनार करती है, कंपनी के सीओओ जॉन रेडमंड ने कहा प्रेस विज्ञप्ति. एफडीए द्वारा प्रकाशित परीक्षण परिणाम इसे सहन करते प्रतीत होते हैं, कोविड-नकारात्मक नमूनों की पहचान करने में 99.6% सटीकता की रिपोर्ट करते हैं।

इसके अलावा पढ़ना

"कोविड -19 ब्रीथ एनालाइज़र का मियामी विश्वविद्यालय में परीक्षण किया जा रहा है" (फोर्ब्स)

स्रोत: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/