खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चौथे को अधिकृत किया है फ़िज़र और आधुनिक 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए कोविड वैक्सीन की खुराक, इस बात पर अनिश्चितता के बीच कि क्या ओमिक्रॉन का और भी अधिक संक्रामक संस्करण अमेरिका में संक्रमण की एक और लहर का कारण बनेगा जैसा कि यूरोप और चीन में है।
एफडीए ने यह भी कहा कि उसने 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के उन लोगों के लिए दूसरा फाइजर बूस्टर शॉट अधिकृत किया है, जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है, और दूसरा मॉडर्ना बूस्टर 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है, जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है। सभी नए बूस्टर अंतिम शॉट के कम से कम चौथे महीने बाद दिए जाने चाहिए।
एफडीए ने अपनी वैक्सीन सलाहकार समिति की बैठक के बिना यह निर्णय लिया, यह एक दुर्लभ कदम है जो एजेंसी ने इस दौरान अधिक बार उठाया है। महामारी पहले से स्वीकृत कोविड टीकों के उपयोग का विस्तार करना। दवा नियामक का प्राधिकरण फाइजर और मॉडर्ना द्वारा एफडीए से इज़राइल के डेटा के आधार पर दूसरे बूस्टर शॉट की अनुमति देने के लिए कहने के ठीक दो सप्ताह बाद आया है। उम्मीद है कि रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र जल्द ही इस निर्णय पर हस्ताक्षर कर देगा।
टीकों पर एफडीए की सलाहकार समिति अमेरिका में बूस्टर शॉट्स के भविष्य पर चर्चा करने के लिए 6 अप्रैल को बैठक करने वाली है। वैक्सीन विशेषज्ञों से बूस्टर के बारे में व्यापक चर्चा करने की उम्मीद है और वे किसी विशिष्ट सिफारिश पर मतदान नहीं करेंगे।
समिति के सदस्य डॉ. पॉल ऑफ़िट ने खुली बैठक आयोजित किए बिना आगे बढ़ने के लिए दवा नियामक की आलोचना की, जहां अमेरिकी जनता विशेषज्ञों को डेटा का वजन करते हुए सुन सकती है और आगे बढ़ने के सर्वोत्तम रास्ते के बारे में एफडीए को सिफारिश कर सकती है। वैक्सीन सलाहकार समिति की सिफारिशें गैर-बाध्यकारी हैं, लेकिन वे जनता के लिए पारदर्शिता प्रदान करने में मदद करती हैं।
ऑफिट ने एफडीए प्राधिकरण के बारे में कहा, "यह एक तरह से नियति है।" “तो क्या यह इसी तरह काम करता है? हम इस बारे में अंतहीन बात करते हैं कि हम विज्ञान का पालन कैसे करते हैं - ऐसा लगता नहीं है कि यह उस तरह से काम करेगा।
एफडीए ने पिछली बार से बूस्टर शॉट्स पर सिफारिश करने के लिए समिति के सदस्यों को नहीं बुलाया है उन्होंने तीसरी फाइजर या मॉडर्ना खुराक के पक्ष में मतदान किया 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों और गंभीर कोविड के जोखिम वाले कम उम्र के लोगों के लिए।
स्वास्थ्य विशेषज्ञ इस बात पर असहमत हैं कि क्या अभी चौथी वैक्सीन खुराक की आवश्यकता है, हालांकि बहस सूक्ष्म है। इस बात पर व्यापक सहमति है कि बुजुर्गों या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों को अतिरिक्त सुरक्षा से लाभ हो सकता है। युवा, स्वस्थ वयस्कों के लिए एक और बूस्टर शॉट अधिक विवादास्पद है, क्योंकि वे कोविड से गंभीर बीमारी के प्रति कम संवेदनशील होते हैं।
ह्यूस्टन में बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ. पीटर होटेज़ ने कहा कि कुछ वैज्ञानिकों का मानना है कि शॉट्स का एकमात्र उद्देश्य लोगों को अस्पताल से बाहर रखना है। हालाँकि, होटेज़ ने कहा कि वैक्सीन नीति में संक्रमण और लंबे समय तक चलने वाले कोविड को रोकने का भी प्रयास किया जाना चाहिए। उन्होंने कहा कि समय के साथ अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ ओमीक्रॉन की तीसरी खुराक की प्रभावशीलता में भी गिरावट आई है।
सीडीसी फरवरी में एक अध्ययन प्रकाशित किया इससे पता चला कि आपातकालीन कक्ष में जाने के मुकाबले तीसरी खुराक की प्रभावशीलता 87% से घटकर 66% हो गई, और शॉट प्राप्त करने के चार महीने बाद अस्पताल में भर्ती होने के दौरान 91% से 78% हो गई।
होटेज़ ने कहा, "इससे मुझे इस चिंता पर विराम लगता है कि बूस्टर आवश्यक रूप से उतना अच्छा नहीं है जितना हम चाहते हैं," होटेज़ ने कहा, जो इज़राइली डेटा के आधार पर चौथी खुराक का दृढ़ता से समर्थन करता है, जिसमें दिखाया गया है कि एक और बूस्टर 60 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए सुरक्षा बढ़ाता है।
इजरायली वैज्ञानिक, पिछले सप्ताह प्रकाशित एक अध्ययन में, पाया गया कि 78 से 60 वर्ष के वरिष्ठ नागरिकों में ओमीक्रॉन से मृत्यु दर 100% कम थी, जिन्होंने केवल तीन शॉट प्राप्त करने वालों की तुलना में चौथी फाइजर खुराक प्राप्त की थी। अध्ययन, जिसकी सहकर्मी समीक्षा नहीं हुई है, ने इज़राइल के सबसे बड़े स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता क्लैलिट हेल्थ सर्विसेज में जनवरी से फरवरी तक 500,000 से अधिक लोगों के मेडिकल रिकॉर्ड की जांच की।
50 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए चौथी खुराक को अधिकृत करने का एफडीए का निर्णय फाइजर के अनुरोध से अधिक व्यापक और मॉडर्न के अनुरोध से कम था। फाइजर ने एफडीए से 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए चौथी खुराक को मंजूरी देने के लिए कहा था, जबकि मॉडर्ना ने दवा नियामक से 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी वयस्कों के लिए उन्हें अनुमति देने के लिए कहा था। मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बैंसेल पिछले सप्ताह सीएनबीसी को बताया बायोटेक कंपनी ने एफडीए को यह निर्णय लेने की छूट देने के लिए एक व्यापक अनुरोध दायर किया कि किस आयु वर्ग को अभी चौथी खुराक की आवश्यकता है।
वेइल कॉर्नेल मेडिकल कॉलेज में माइक्रोबायोलॉजी और इम्यूनोलॉजी के प्रोफेसर जॉन मूर ने सभी वयस्कों के लिए चौथी खुराक के मॉडर्ना के अनुरोध की आलोचना करते हुए कहा कि यह एक आक्रामक, व्यापक अनुप्रयोग है जो वृद्ध और युवा लोगों की विभिन्न आवश्यकताओं के बीच अंतर नहीं करता है।
मूर ने कहा, "बूढ़े और कमजोर व्यक्ति को एक युवा स्वस्थ एथलीट की तुलना में अतिरिक्त वैक्सीन खुराक की अधिक आवश्यकता होती है।"
चौथे शॉट्स का प्राधिकरण अधिक संक्रामक ओमिक्रॉन सबवेरिएंट, BA.2 के रूप में आया है, जिसने प्रमुख यूरोपीय देशों और चीन में संक्रमण की नई लहरें पैदा की हैं, जो 2020 के बाद से अपने सबसे खराब प्रकोप से जूझ रहा है। BA.2 ने फरवरी से अमेरिका में अपनी पकड़ बना ली है। और आने वाले हफ्तों में यहां प्रमुख संस्करण बनने की उम्मीद है। हालाँकि, व्हाइट हाउस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार डॉ. एंथोनी फौसी ने कहा है कि BA.2 के कारण अमेरिका में संक्रमण बढ़ सकता है उसे दूसरी लहर की उम्मीद नहीं है.
दक्षिण अफ्रीका और कतर सहित अन्य देशों के अध्ययनों के अनुसार, BA.2 आम तौर पर लोगों को ओमीक्रॉन, BA.1 के पुराने संस्करण की तुलना में अधिक बीमार नहीं बनाता है और टीकों में दोनों प्रकार के वेरिएंट के खिलाफ समान स्तर की प्रभावशीलता होती है। किसी भी अध्ययन की सहकर्मी समीक्षा नहीं की गई है।
यह स्पष्ट नहीं है कि क्या एफडीए किसी बिंदु पर युवा वयस्कों के लिए चौथी खुराक को भी मंजूरी देगा, क्योंकि अभी इस तरह के निर्णय का समर्थन करने के लिए कम डेटा है। एक फरवरी से इजरायली अध्ययन 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों के बीच यह संकेत मिला कि चौथी खुराक प्रतिरक्षा को बढ़ावा नहीं देती है, लेकिन इसे तीसरी खुराक की चरम शक्ति पर बहाल कर देती है। अध्ययन में शामिल कई लोग जिन्हें चौथी खुराक मिली, वे फिर भी संक्रमित हो गए, हालांकि उनमें या तो कोई लक्षण नहीं थे या उनमें हल्के लक्षण थे।
"स्वस्थ युवा स्वास्थ्य देखभाल श्रमिकों के चौथे टीकाकरण से केवल मामूली लाभ हो सकता है," डॉ गिली रेगेव-योचाय और शीबा मेडिकल सेंटर और इज़राइल के स्वास्थ्य मंत्रालय के वैज्ञानिकों की एक टीम ने न्यू इंग्लैंड को एक पत्र में लिखा था। इस महीने जर्नल ऑफ मेडिसिन।
एफडीए सलाहकार समिति ने पिछले साल सितंबर में 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए तीसरी खुराक के खिलाफ भारी मतदान किया क्योंकि विशेषज्ञों को लगा कि इस तरह के निर्णय का समर्थन करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं था। दो महीने बाद, एफ.डी.ए अधिकृत मॉडर्ना और फाइजर बूस्टर सलाहकार समिति की बैठक आयोजित किए बिना सभी वयस्कों के लिए, और फिर 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों को शामिल करने के लिए दिसंबर और जनवरी में पात्रता कम कर दी गई।
स्रोत: https://www.cnbc.com/2022/03/29/fda-authorizes-fourth-pfizer-covid-vaccine-dose-for-people-age-50-and-older-.html