एफडीए ने 5 से 11 साल की उम्र के बच्चों के लिए फाइजर कोविड बूस्टर खुराक को अधिकृत किया

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मंगलवार को के तीसरे शॉट को अधिकृत किया फ़िज़र5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए कोविड का टीका उनकी दो-खुराक प्राथमिक श्रृंखला के कम से कम पांच महीने बाद।

टीकों के लिए जिम्मेदार एफडीए डिवीजन के प्रमुख डॉ पीटर मार्क्स ने कहा कि डेटा तेजी से दिखाता है कि दो शॉट्स द्वारा प्रदान की जाने वाली सुरक्षा समय के साथ कम हो जाती है। एफडीए ने निर्धारित किया कि एक तीसरा शॉट इस आयु वर्ग के बच्चों के लिए सुरक्षा को बढ़ावा देने में मदद कर सकता है और लाभ जोखिम से अधिक है, मार्क्स ने कहा।

एफडीए ने चल रहे फाइजर परीक्षण से डेटा का विश्लेषण करने के बाद तीसरे शॉट को अधिकृत करने का निर्णय लिया, जिसमें इस आयु वर्ग के 67 बच्चों के एक उपसमूह में बूस्टर खुराक प्राप्त करने के एक महीने बाद उच्च एंटीबॉडी स्तर थे। दवा नियामक ने किसी भी नई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की और पाया कि बच्चों को उसी हल्के दुष्प्रभाव का अनुभव हुआ जो अन्य लोग बूस्टर प्राप्त करने के बाद करते हैं। उन दुष्प्रभावों में इंजेक्शन स्थल पर सूजन, थकान, सिरदर्द, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द, ठंड लगना और बुखार शामिल हैं।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र की स्वतंत्र टीका विशेषज्ञों की समिति की गुरुवार को एक बैठक होनी है, जिसमें उन्हें बूस्टर के लिए या उसके खिलाफ एक सिफारिश जारी करने की उम्मीद है। सीडीसी के निदेशक डॉ। रोशेल वालेंस्की का अंतिम कहना है कि क्या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को शॉट्स का प्रशासन शुरू करना चाहिए। वालेंस्की आमतौर पर समिति की सिफारिश का समर्थन करते हैं।

एफडीए ने बूस्टर खुराक को अधिकृत करने से पहले डेटा पर चर्चा करने के लिए अपनी समिति नहीं बुलाई। समिति के कुछ सदस्य इस बात से निराश हो गए हैं कि दवा नियामक बार-बार सार्वजनिक चर्चा किए बिना बूस्टर खुराक पर निर्णय लेने के लिए आगे बढ़ा है।

अप्रैल तक केवल 28 से 5 वर्ष की आयु के लगभग 11% बच्चों को दो खुराक की प्राथमिक श्रृंखला प्राप्त हुई थी, आंकड़ों के अनुसार रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों की ओर से। एफडीए आयुक्त डॉ रॉबर्ट कैलिफ ने मंगलवार को एक बयान में माता-पिता को अपने बच्चों को वायरस से बचाने के लिए टीका लगवाने के लिए प्रोत्साहित किया। कैलिफ ने हालांकि कहा Covidien बच्चों में कम गंभीर होता है, अधिक बच्चे बीमार हो रहे हैं और वायरस से अस्पताल में भर्ती हो रहे हैं क्योंकि ओमिक्रॉन संस्करण सर्दियों में अमेरिका में प्रभावी हो गया है।

अमेरिका में कोविड संक्रमण फिर से बढ़ रहे हैं क्योंकि पूरे देश में ओमाइक्रोन के अधिक संचरित उपप्रकार फैल गए हैं। सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार, अमेरिका ने रविवार तक औसतन एक दिन में 90,000 से अधिक नए संक्रमणों की सूचना दी, जो एक सप्ताह पहले की तुलना में 30% अधिक है। सीडीसी के अनुसार, पिछले एक सप्ताह में कोविड वाले लोगों के नए अस्पताल में दाखिले में भी 8% की वृद्धि हुई है।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को छोड़कर, जो अभी तक प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला के लिए योग्य नहीं हैं, अमेरिका में लगभग हर आयु वर्ग को अब कम से कम तीन वैक्सीन खुराक प्राप्त हो सकती हैं। एफडीए की सलाहकार समिति की समीक्षा के लिए अगले महीने बैठक होने वाली है आधुनिक5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने टीकों को अधिकृत करने के लिए दवा नियामक के लिए फाइजर और फाइजर के अनुरोध।