एफडीए ने जूल ई-सिगरेट पर प्रतिबंध लगा दिया क्योंकि अमेरिका निकोटीन उत्पादों पर नकेल कसता है

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को घोषणा की कि वह अमेरिका में Juul ई-सिगरेट की बिक्री पर प्रतिबंध लगा रहा है

मुख्य नियामक अधिकारी जो मुरिलो ने एक बयान में कहा कि Juul निर्णय पर रोक लगाने का इरादा रखता है और विकल्प तलाश रहा है, जिसमें निर्णय को अपील करना या FDA के साथ संलग्न होना शामिल है।

प्रतिबंध, वेपिंग उद्योग की एफडीए की व्यापक समीक्षा का हिस्सा है, जो राजनेताओं और सार्वजनिक स्वास्थ्य समूहों के वर्षों के दबाव के बाद इस खंड को सख्ती से विनियमित करने के लिए है क्योंकि उच्च विद्यालय के छात्रों के बीच वापिंग के बाद अन्य तंबाकू उत्पादों को अधिक आम हो गया है।

Juul ने अपने वेपिंग डिवाइस और तंबाकू- और मेन्थॉल-फ्लेवर्ड पॉड्स के लिए एजेंसी से मंजूरी मांगी थी, जो 5% और 3% निकोटीन की ताकत पर उपलब्ध हैं। फ्लेवर टकसाल- और फलों के स्वाद वाले वापिंग उत्पादों पर 2020 के एजेंसी प्रतिबंध के अधीन नहीं थे जो किशोरों के साथ लोकप्रिय थे।

Juul द्वारा उन बचे हुए उत्पादों की बिक्री पर प्रतिबंध से कंपनी को भारी झटका लगेगा। Juul के अंतर्राष्ट्रीय विस्तार प्रयासों को नियमों और उपभोक्ता रुचि की कमी के कारण बाधित किया गया है। अमेरिका इसका सबसे बड़ा बाजार बना हुआ है।

FDA ने कहा कि Juul के अनुप्रयोगों ने कंपनी के उत्पादों के उपयोग के संभावित जोखिमों के बारे में अपर्याप्त या परस्पर विरोधी डेटा दिया, जिसमें यह भी शामिल है कि क्या संभावित हानिकारक रसायन Juul पॉड्स से बाहर निकल सकते हैं।

एफडीए सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स के कार्यकारी निदेशक मिशेल मित्तल ने एक बयान में कहा, "प्रासंगिक स्वास्थ्य जोखिमों को निर्धारित करने के लिए आवश्यक डेटा के बिना, एफडीए इन मार्केटिंग इनकार आदेश जारी कर रहा है।"

एफडीए ने कहा कि उसने नैदानिक ​​​​जानकारी नहीं देखी है जो बताती है कि जूल उत्पादों का उपयोग करने के लिए तत्काल जोखिम है। फिर भी, गुरुवार के निर्णय के परिणामस्वरूप, Juul को अपने उत्पादों को अमेरिका में तत्काल प्रभाव से बेचना और वितरित करना बंद कर देना चाहिए। एफडीए व्यक्तिगत उपभोक्ता कब्जे या कंपनी के ई-सिगरेट के उपयोग को लागू नहीं कर सकता है।

जूल के मुरिलो ने अपने बयान में कहा, "हम सम्मानपूर्वक एफडीए के निष्कर्षों और निर्णय से असहमत हैं और यह विश्वास करना जारी रखते हैं कि हमने एजेंसी द्वारा उठाए गए सभी मुद्दों को हल करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले शोध के आधार पर पर्याप्त जानकारी और डेटा प्रदान किया है।"

पिछले साल के एफडीए फैसलों में, प्रतिद्वंद्वी ई-सिगरेट निर्माता ब्रिटिश अमेरिकन टॉबेको और NJOY ने अपने ई-सिगरेट के लिए अनुमोदन प्राप्त किया, हालांकि FDA ने कंपनियों द्वारा प्रस्तुत कुछ फ्लेवर्ड उत्पादों को अस्वीकार कर दिया। एजेंसी ने कहा कि उसने दोनों कंपनियों के तंबाकू-स्वाद वाले उत्पादों को मंजूरी दे दी क्योंकि उन्होंने साबित कर दिया कि वे वयस्क धूम्रपान करने वालों को लाभान्वित कर सकते हैं और कम उम्र के उपयोगकर्ताओं के लिए जोखिम को कम कर सकते हैं।

एफडीए पारंपरिक तंबाकू उत्पादों में भी निकोटीन के उपयोग को कम करने के लिए प्रयास कर रहा है। मंगलवार को, एजेंसी ने कहा कि उसकी योजना तंबाकू कंपनियों को करने की आवश्यकता है निकोटीन सामग्री को कम करें सिगरेट में कम से कम नशे की लत या गैर-नशे की लत के स्तर तक।

2019 में, संघीय आंकड़ों में पाया गया कि हाई स्कूल के चार छात्रों में से एक ने पिछले 30 दिनों में ई-सिगरेट का इस्तेमाल किया था, जो कि दो साल पहले 11.7% था। 2020 में वापिंग से संबंधित फेफड़ों की बीमारी के प्रकोप ने ई-सिगरेट के बारे में चिंताएं बढ़ा दीं।

पिछले साल, हाई स्कूल के छात्रों के बीच उपयोग 11.3% तक गिर गया अधिक नियामक जांच और कोरोनावायरस महामारी के बीच।

यूरोमॉनिटर इंटरनेशनल के अनुसार, Juul 2018 से ई-सिगरेट में मार्केट लीडर था। 2020 तक, कंपनी के पास $54.7 बिलियन अमेरिकी ई-वाष्प बाजार में 9.38% हिस्सेदारी थी।

ई-सिगरेट कार्ट्रिज या पॉड्स में तरल वाष्पीकृत करके उपयोगकर्ताओं को निकोटीन पहुंचाती है। निकोटीन वह घटक है जो तंबाकू को व्यसनी बनाता है, और इसके अन्य नकारात्मक स्वास्थ्य प्रभाव हो सकते हैं। हालांकि, ई-सिगरेट निर्माताओं ने तर्क दिया है कि उनके उत्पाद तंबाकू जलाने से होने वाले स्वास्थ्य जोखिमों के बिना व्यसनी वयस्क धूम्रपान करने वालों को निकोटीन पहुंचा सकते हैं।

मार्लबोरो मालिक Altria 35 के अंत में Juul में 12.8 बिलियन डॉलर में 2018% हिस्सेदारी खरीदी। हालांकि, Juul के रूप में Altria ने निवेश के मूल्य को घटा दिया है और व्यापक ई-सिगरेट उद्योग विवादों में घिर गया है। मार्च तक, अल्ट्रिया ने अपनी हिस्सेदारी का मूल्य 1.6 बिलियन डॉलर, अपने मूल निवेश का आठवां हिस्सा और जुल खुद को 5 बिलियन डॉलर से कम पर आंका।

FDA के फैसले से अमेरिकी अदालतों में Juul के बचाव को भी नुकसान होगा क्योंकि यह आरोपों पर एक दर्जन राज्यों और वाशिंगटन के मुकदमों का सामना करता है कि इसने अपने उत्पादों को नाबालिगों के लिए विपणन किया और वापिंग महामारी में एक प्रमुख भूमिका निभाई। यह पहले ही उत्तरी कैरोलिना के साथ $ 40 मिलियन और वाशिंगटन राज्य के साथ $ 22.5 मिलियन में समझौता कर चुका है।

एफडीए ने 2009 में नए तंबाकू उत्पादों को विनियमित करने की शक्ति प्राप्त की। पिछले एक दशक में, एजेंसी से किसी भी अनुमोदन के बिना हजारों ई-सिगरेट स्टोर अलमारियों पर दिखाई दिए, जिसने उन उत्पादों की बिक्री की अनुमति दी क्योंकि यह बढ़ते उद्योग के मानकों में चरणबद्ध था। .

अदालत के एक फैसले ने ई-सिगरेट कंपनी के प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद अनुप्रयोगों की एफडीए की स्वीकृति प्रक्रिया के लिए एक समयरेखा तैयार की। एजेंसी लगभग 6.5 कंपनियों के लगभग 500 मिलियन आवेदनों की समीक्षा कर रही है और पहले ही जेडी नोवा ग्रुप और ग्रेट अमेरिकन वेप्स जैसे छोटे खिलाड़ियों से उनके स्वाद वाले वीप उत्पादों के लिए लगभग 1 मिलियन आवेदनों से इनकार कर चुकी है।