एफडीए ने 12 से 15 साल के बच्चों के लिए फाइजर बूस्टर पात्रता का विस्तार किया, 5 महीने में तीसरे शॉट को अधिकृत किया

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने सोमवार को 12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए फाइजर और बायोएनटेक बूस्टर शॉट्स के लिए पात्रता का विस्तार किया, क्योंकि पूरे अमेरिका में कोविड संक्रमण की वृद्धि के बीच शीतकालीन अवकाश के बाद स्कूल फिर से शुरू हो रहे हैं।

एफडीए ने फाइजर की दूसरी खुराक और बूस्टर शॉट के बीच के समय को छह महीने से घटाकर पांच महीने कर दिया है। जिन लोगों को मॉडर्ना का दो-खुराक वाला टीका मिला है, उन्हें दूसरे शॉट के कम से कम छह महीने बाद भी बूस्टर मिलना चाहिए, जबकि जिन लोगों को प्राथमिक टीका के रूप में जॉनसन एंड जॉनसन मिला है, वे पहले शॉट के कम से कम दो महीने बाद बूस्टर के लिए पात्र हैं।

एजेंसी ने 5 से 11 वर्ष की आयु के उन बच्चों के लिए शॉट्स की प्राथमिक श्रृंखला के हिस्से के रूप में तीसरी वैक्सीन खुराक को भी अधिकृत किया है, जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर हो गई है।

फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने कहा, "कोविड-19 मामलों में हालिया वृद्धि सभी के लिए चिंता का विषय है और हमारे टीके की बूस्टर खुराक के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को और विस्तारित करने का एफडीए का आज का निर्णय अंततः इस महामारी को हराने में हमारी मदद करने के लिए महत्वपूर्ण है।" एक बयान।

बोरला ने कहा, "हमारा मानना ​​है कि इस बीमारी के खिलाफ उच्च स्तर की सुरक्षा बनाए रखने और अस्पताल में भर्ती होने की दर को कम करने के लिए बूस्टर का व्यापक उपयोग आवश्यक है।"

एफडीए ने कहा कि 6,300 से 12 वर्ष की आयु के 15 बच्चों पर फाइजर बूस्टर खुराक प्राप्त करने वाले इज़राइल के वास्तविक दुनिया के डेटा का मूल्यांकन करने के बाद कोई नई सुरक्षा चिंता सामने नहीं आई है। इस आयु वर्ग में मायोकार्डिटिस या पेरीकार्डिटिस का कोई नया मामला नहीं था, ये दुर्लभ स्थितियां हैं जिनमें क्रमशः हृदय के ऊतकों में सूजन या सूजन होती है।

एफडीए के लिए वैक्सीन सुरक्षा की देखरेख करने वाले डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा कि मायोकार्डिटिस मुख्य रूप से 16 से 17 वर्ष की आयु के पुरुषों को प्रभावित करता है, हालांकि 30 वर्ष की आयु के पुरुषों को भी यह स्थिति होती है। मार्क्स ने कहा कि यह वैक्सीन का अपेक्षाकृत असामान्य दुष्प्रभाव है और 98% मामले हल्के होते हैं और औसतन एक दिन अस्पताल में भर्ती रहना पड़ता है। मार्क्स ने कहा, मरीजों पर आमतौर पर लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव नहीं होता है।

मार्क्स ने सोमवार को एक प्रेस ब्रीफिंग के दौरान कहा, "इस देश में ओमीक्रॉन और डेल्टा मामलों की जबरदस्त संख्या को देखते हुए, इस आयु सीमा में टीकाकरण के संभावित लाभ उस जोखिम से कहीं अधिक हैं।"

एफडीए ने कहा कि कई प्रयोगशालाओं के सहकर्मी-समीक्षित डेटा से पता चलता है कि फाइजर बूस्टर खुराक ओमिक्रॉन वेरिएंट के प्रति किसी व्यक्ति की एंटीबॉडी प्रतिक्रिया में काफी सुधार करती है। एजेंसी ने कहा कि लोगों को एक महीने पहले बूस्टर शॉट लेने की अनुमति देने से तेजी से बेहतर सुरक्षा मिल सकती है क्योंकि ओमीक्रॉन तेजी से फैलता है।

एफडीए के अनुसार, 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे जिनके अंग प्रत्यारोपण हुए हैं या ऐसी स्थितियां हैं जो उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली को समान स्तर पर प्रभावित करती हैं, वे दो शॉट्स के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं कर सकते हैं। एजेंसी ने कहा कि तीसरी खुराक से इस आयु वर्ग के बच्चों को टीकाकरण से अधिकतम लाभ मिलेगा।

एफडीए ने स्पष्ट किया कि सामान्य प्रतिरक्षा प्रणाली वाले 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों को अभी टीके की तीसरी खुराक की आवश्यकता नहीं है, लेकिन यह उभरते आंकड़ों की समीक्षा करेगा और यदि उस आयु वर्ग के लिए तीसरे शॉट की व्यापक रूप से आवश्यकता होती है, तो इसके प्राधिकरण को अपडेट किया जाएगा।

नए कोविड संक्रमणों ने अमेरिका में महामारी को चरम पर पहुंचा दिया है क्योंकि अत्यधिक संक्रामक ओमीक्रॉन संस्करण ने प्रमुख तनाव के रूप में डेल्टा की जगह ले ली है। जॉन्स हॉपकिन्स यूनिवर्सिटी के अनुसार, अमेरिका ने रविवार तक सात दिनों के औसत 404,000 नए मामलों की सूचना दी, जो पिछले सप्ताह की तुलना में 104% की वृद्धि है।

निर्वाचित अधिकारी स्कूल बंद होने से बचने के लिए प्रतिबद्ध हैं, और यूनाइटेड किंगडम के अध्ययनों से पता चला है कि बूस्टर शॉट्स ओमिक्रॉन से संक्रमण के खिलाफ किसी व्यक्ति की सुरक्षा में काफी वृद्धि करते हैं। फाइजर के टीके की दो खुराकें अभी भी ओमीक्रॉन से होने वाली गंभीर बीमारी से बचाती हैं, लेकिन शॉट्स की मूल श्रृंखला नए संस्करण से संक्रमण को रोकने में बहुत कम प्रभावी है।

यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के निदेशक डॉ. रोशेल वालेंस्की ने उन सभी को प्रोत्साहित किया है जो बूस्टर खुराक प्राप्त करने के पात्र हैं। सीडीसी को अभी भी 12 से 15 साल के बच्चों के लिए विस्तारित पात्रता पर हस्ताक्षर करना है।

सीडीसी डेटा के अनुसार, अमेरिका में 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 5% से अधिक लोगों को पूरी तरह से टीका लगाया गया है। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चे अभी तक टीकाकरण के लिए पात्र नहीं हैं।

यूके और दक्षिण अफ्रीका के डेटा के बढ़ते समूह से संकेत मिलता है कि डेल्टा वेरिएंट की तुलना में ओमीक्रॉन के परिणामस्वरूप अस्पताल में भर्ती होने की संभावना कम होती है, हालांकि शोधकर्ताओं और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों ने चेतावनी दी है कि वेरिएंट की गंभीरता के बारे में व्यापक निष्कर्ष निकालना अभी भी जल्दबाजी होगी।

बच्चों में आम तौर पर कोविड से गंभीर बीमारी विकसित होने का जोखिम कम होता है, हालांकि अमेरिका में बाल चिकित्सा अस्पताल में प्रवेश बढ़ रहे हैं