नोवावैक्स कोविड वैक्सीन, फाइजर और मॉडर्न किड्स शॉट्स पर चर्चा करने के लिए एफडीए पैनल

खाद्य एवं औषधि प्रशासन के स्वतंत्र सलाहकार चर्चा के लिए जून में मिलेंगे नोवावैक्स का वयस्कों के लिए भी कोविड वैक्सीन फ़िज़र और Moderna के छोटे बच्चों के लिए शॉट्स, एक संकेत है कि टीके प्राधिकरण के करीब एक कदम आगे बढ़ रहे हैं।

FDA समिति 18 और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए 7 जून को नोवावैक्स के टीके की समीक्षा करेगी। FDA ने तीन संभावित तिथियों का चयन किया है - 8 जून, 21 और 22 - 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए मॉडर्ना और फाइजर के शॉट्स पर चर्चा करने के लिए जो अभी तक टीकाकरण के लिए योग्य नहीं हैं। . दवा नियामक ने शुक्रवार को एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि तारीखें संभावित हैं क्योंकि किसी भी कंपनी ने अपना सबमिशन पूरा नहीं किया है।

एफडीए समिति भी 28 जून को इस बात पर चर्चा करने के लिए बैठक करेगी कि क्या मौजूदा कोविड टीकों को वायरस के उत्परिवर्तन को लक्षित करने के लिए फिर से डिजाइन करने की आवश्यकता है। एफडीए के अधिकारियों ने कहा है कि अमेरिका को इस बारे में तेजी से निर्णय लेने की जरूरत है कि संक्रमण की संभावित गिरावट से पहले उन्हें तैयार करने के लिए शॉट्स को बदला जाना चाहिए या नहीं। फाइजर और मॉडर्न दोनों ऐसे शॉट्स का अध्ययन कर रहे हैं जो 2019 में चीन के वुहान में उभरे मूल तनाव के साथ-साथ ओमाइक्रोन संस्करण को लक्षित करते हैं।

एफडीए पैनल, टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति, जनता के लिए खुली बैठकें आयोजित करती है जहां स्वतंत्र चिकित्सक और वैज्ञानिक कंपनी के टीके का समर्थन करने वाले डेटा पर चर्चा करते हैं। पैनल तब एफडीए को सिफारिशें करता है कि क्या वैक्सीन को प्राधिकरण प्राप्त करना चाहिए। एफडीए समिति की सिफारिशों का पालन करने के लिए बाध्य नहीं है, हालांकि यह आमतौर पर होता है।

एफडीए कमेटी का व्यस्त जून शेड्यूल मॉडर्न द्वारा दवा नियामक से छह महीने से 5 साल के बच्चों के लिए अपनी दो-खुराक कोविड वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए कहने के एक दिन बाद आता है। माता-पिता इस आयु वर्ग के लिए एक वैक्सीन को मंजूरी देने के लिए एफडीए के लिए महीनों से इंतजार कर रहे हैं।

एफडीए ने फरवरी में 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए फाइजर के थ्री-शॉट वैक्सीन की पहली दो खुराक को तेजी से ट्रैक करने की मांग की थी, लेकिन कंपनी ने इसके आवेदन को स्थगित करने का फैसला किया क्योंकि डेटा पर्याप्त अच्छा नहीं था। फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने कहा है कि एक तीसरा शॉट ओमाइक्रोन के खिलाफ बहुत अधिक सुरक्षा प्रदान करना चाहिए।

सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के अनुसार, विंटर ओमाइक्रोन वेव के दौरान, 5 साल से कम उम्र के बच्चों को कोविड के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया था, जब डेल्टा वैरिएंट प्रमुख था। सीडीसी के राष्ट्रीय रक्त नमूना सर्वेक्षण के आंकड़ों के अनुसार, अमेरिका में लगभग 75% बच्चे महामारी के दौरान किसी समय वायरस से संक्रमित हुए हैं।

कुछ अमेरिकी भी नोवावैक्स के टीके के अधिकृत होने का इंतजार कर रहे हैं। अगर एफडीए द्वारा अधिकृत किया जाता है, तो नोवावैक्स का शॉट एक साल से अधिक समय में बाजार में आने वाला पहला नया कोविड वैक्सीन होगा।

नोवावैक्स 2020 में कोविड के खिलाफ एक वैक्सीन विकसित करने के लिए अमेरिकी सरकार की दौड़ में ऑपरेशन ताना गति में एक प्रारंभिक भागीदार था। हालांकि, मॉडर्ना और फाइजर ने अंततः नोवावैक्स को हरा दिया क्योंकि कंपनी विनिर्माण मुद्दों से जूझ रही थी।

नोवावैक्स का टीका फाइजर और मॉडर्न के शॉट्स की तुलना में अलग तकनीक का उपयोग करता है, जो मानव कोशिकाओं को कारखानों में बदलने के लिए मैसेंजर आरएनए पर भरोसा करते हैं जो वायरस स्पाइक प्रोटीन की प्रतियां उत्पन्न करते हैं, जो कोविड से लड़ने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करते हैं। स्पाइक वायरस का वह हिस्सा है जो मानव कोशिकाओं पर हमला करता है और आक्रमण करता है।

नोवावैक्स मानव शरीर के बाहर वायरस स्पाइक पैदा करता है। स्पाइक के आनुवंशिक कोड को एक बैकोलोवायरस में डाल दिया जाता है जो कीट कोशिकाओं को संक्रमित करता है, जो तब स्पाइक की प्रतियां तैयार करता है जिन्हें शुद्ध किया जाता है और शॉट्स के लिए निकाला जाता है। टीका भी एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए, दक्षिण अमेरिका में एक पेड़ की छाल से शुद्ध एक सहायक, एक अर्क का उपयोग करता है।

जबकि महामारी के दौरान mRNA के टीकों को पहली बार अधिकृत किया गया था, नोवावैक्स के शॉट्स को रेखांकित करने वाली प्रोटीन तकनीक का उपयोग पिछले टीकों में किया गया है। नोवावैक्स के सहायक का उपयोग मलेरिया और दाद के खिलाफ लाइसेंस प्राप्त टीकों में किया गया है।

नोवावैक्स ने कहा है कि कुछ लोग जो mRNA के टीके लेने से हिचकिचाते हैं, वे इसके शॉट्स का उपयोग करने के लिए अधिक इच्छुक हो सकते हैं।