एफडीए एंटीबॉडी बीबेटोविमाब को खींचता है क्योंकि ओमिक्रॉन बीक्यू.1 के खिलाफ प्रभावी नहीं है

एक एली लिली एंड कंपनी फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग प्लांट का चित्र 50 मार्च, 5 को न्यू जर्सी के ब्रांचबर्ग में 2021 इमक्लोन ड्राइव पर लगाया गया है।

माइक सेगर | रायटर

कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक प्रमुख मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो कोविड को पकड़ता है, अब अमेरिका में उपयोग के लिए अधिकृत नहीं है क्योंकि यह उभरते हुए ओमिक्रॉन सबवेरिएंट के खिलाफ प्रभावी नहीं है।

एफडीए, बुधवार को एक नोटिस में, ने कहा कि bebtelovimab उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है क्योंकि यह ओमिक्रॉन BQ.1 और BQ.1.1 सबवेरिएंट को बेअसर करने की उम्मीद नहीं है। वे राष्ट्रीय स्तर पर 57% नए संक्रमण पैदा कर रहे हैं और एक को छोड़कर हर अमेरिकी क्षेत्र में अधिकांश मामले बनाते हैं।

FDA के नोटिस के अनुसार, स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग bebtelovimab के लिए लंबित अनुरोधों को रोक रहा है, और निर्माता एली लिली ने एंटीबॉडी उपचार के वाणिज्यिक वितरण को अगले नोटिस तक रोक दिया है।

लेकिन एफडीए के अनुसार, बीबटेलोविमैब स्टॉक को उस स्थिति में संभाल कर रखा जाना चाहिए, जिसमें एंटीबॉडी को बेअसर करने वाले कोविड वेरिएंट भविष्य में फिर से प्रभावी हो सकते हैं।

Bebtelovimab एक एकल-खुराक इंजेक्शन है जो उन लोगों को दिया जाता है जो कोविड को पकड़ते हैं और गंभीर बीमारी विकसित होने के उच्च जोखिम में हैं, लेकिन कोई अन्य एफडीए-अनुमोदित उपचार जैसे कि मौखिक एंटीवायरल पैक्सलोविड नहीं ले सकते हैं। कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले बहुत से लोग, जैसे अंग प्रत्यारोपण के रोगी, पैक्सलोविड को अन्य दवाओं के साथ नहीं ले सकते हैं जिनकी उन्हें आवश्यकता होती है।

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अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने चेतावनी दी है कि कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों को इस सर्दी में कोविड से अधिक जोखिम का सामना करना पड़ता है, क्योंकि अधिक प्रतिरक्षा इवेसिव ओमिक्रॉन सबवेरिएंट उन एंटीबॉडी उपचारों को खत्म करने की धमकी देते हैं जिन पर वे कोविड से सुरक्षित रहने के लिए भरोसा करते हैं।

व्हाइट हाउस के कोविड समन्वयक डॉ. आशीष झा ने अक्टूबर में कहा था कि कांग्रेस की अतिरिक्त कोविड फंडिंग पास करने में विफलता का मतलब है कि इलाज कम हो जाएगा क्योंकि नए संस्करण उन्हें अप्रभावी बना देंगे।

झा ने संवाददाताओं से कहा, "हमें उम्मीद थी कि समय के साथ जैसे-जैसे महामारी बढ़ती जाएगी, जैसे-जैसे इस वायरस के खिलाफ हमारी लड़ाई बढ़ती जाएगी, हम अपनी दवा कैबिनेट का विस्तार करेंगे।" "कांग्रेस के वित्त पोषण की कमी के कारण दवा कैबिनेट वास्तव में सिकुड़ गया है और इससे कमजोर लोगों को जोखिम होता है।"

राष्ट्रपति जो बिडेन ने कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों से आह्वान किया है कि वे अपने चिकित्सकों से परामर्श करें कि इस सर्दी में सुरक्षित रहने के लिए उन्हें कौन सी अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

स्रोत: https://www.cnbc.com/2022/12/01/covid-fda-pulls-antibody-bebtelovimab-क्योंकि-नहीं-प्रभावी-अगेंस्ट-ओमिक्रॉन-bqpoint1.html