एफडीए एवुशेल्ड को खींचता है क्योंकि यह सबवेरिएंट के खिलाफ प्रभावी नहीं है

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को इसके लिए अपना प्राधिकरण वापस ले लिया एस्ट्राज़ेनेकाइवुशेल्ड, एक एंटीबॉडी इंजेक्शन है जिस पर कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोग कोविड-19 के खिलाफ अतिरिक्त सुरक्षा के लिए भरोसा करते हैं।

एफडीए ने एवुशेल्ड को बाजार से हटा लिया क्योंकि यह 90% से अधिक कोविड उपप्रकारों के खिलाफ प्रभावी नहीं है जो वर्तमान में अमेरिका में घूम रहे हैं

ऑमिक्रॉन XBB.1.5 सबवैरिएंट, जो संक्रमण को रोकने वाले एंटीबॉडी से बचने में माहिर है, अमेरिका में तेज़ी से बढ़ा है और अब 49% नए मामले पैदा कर रहा है, के अनुसार रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों से डेटा।

Evushheld भी BQ.1, BQ.1.1 और XBB सबवेरिएंट के खिलाफ प्रभावी नहीं है। XBB.1.5 के साथ मिलकर, कोविड के संस्करण जो एवुशेल्ड के लिए प्रतिरोधी हैं, अब अमेरिका में लगभग 93% नए मामलों का प्रतिनिधित्व करते हैं

"एवुशेल्ड के उपयोग को सीमित करने के लिए आज की कार्रवाई रोगियों को एवुशेल्ड के संभावित दुष्प्रभावों जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाओं को उजागर करने से रोकती है, जो संभावित रूप से गंभीर हो सकती है, ऐसे समय में जब अमेरिका में 10% से कम परिसंचारी वेरिएंट संक्रमण के कारण उत्पाद के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। , "एफडीए ने गुरुवार को एक बयान में कहा।

समझौता किए गए प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोग, जैसे कि कैंसर कीमोथेरेपी और अंग-प्रत्यारोपण के रोगी, कुछ ऐसे समूह हैं जो कोविड से गंभीर बीमारी की चपेट में हैं। कई लोग एवुशेल्ड को सुरक्षा की एक अतिरिक्त परत के रूप में लेते हैं क्योंकि टीके उनके लिए एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर नहीं करते हैं।

एवुशेल्ड को वापस लेने का फैसला एफडीए के एक महीने से अधिक समय बाद आया है bebtelovimab नामक एक एंटीबॉडी उपचार वापस ले लिया क्योंकि यह BQ.1 और BQ.1.1 सबवैरिएंट के विरुद्ध प्रभावी नहीं था।

एवुशेल्ड को कोविड के संपर्क में आने से पहले एक निवारक उपाय के रूप में लिया जाता है। यह एंटीबॉडी, सिलगाविमाब और टिक्सेजविमाब का संयोजन है, जिसे हर छह महीने में दो इंजेक्शन के रूप में लिया जाता है।

स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के आंकड़ों के मुताबिक, दिसंबर 2021 में एफडीए द्वारा इंजेक्शन को अधिकृत करने के बाद से अमेरिका में इवुशेल्ड की दस लाख से अधिक खुराक वितरित की गई है। उन खुराकों में से लगभग 720,000 वास्तव में रोगियों को दी जा चुकी हैं।

अमेरिका में 7 मिलियन से अधिक वयस्कों में एक समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली है। वे लगभग 12% कोविड अस्पताल में भर्ती हुए, आबादी का सिर्फ 3% होने के बावजूद, सीडीसी के एक अध्ययन के अनुसार जिसने 10 राज्यों के डेटा को देखा।

Evusheled का वर्तमान में कोई रिप्लेसमेंट नहीं है। व्हाइट हाउस कोविड टास्क फ़ोर्स के प्रमुख डॉ. आशीष झा ने उपचारों की घटती संख्या के लिए कांग्रेस को ज़िम्मेदार ठहराया है। उन्होंने कहा कि सांसदों की अतिरिक्त कोविड फंडिंग पास करने में विफलता का मतलब है कि नए एंटीबॉडी में निवेश करने के लिए पैसा नहीं है।

झा ने अक्टूबर में संवाददाताओं से कहा, "हमें उम्मीद थी कि समय के साथ जैसे-जैसे महामारी आगे बढ़ेगी, इस वायरस के खिलाफ हमारी लड़ाई साथ-साथ चलेगी, हम अपनी दवा कैबिनेट का विस्तार करेंगे।" "कांग्रेस के धन की कमी के कारण, वह दवा कैबिनेट वास्तव में सिकुड़ गया है और इससे कमजोर लोगों को जोखिम होता है।"

अध्यक्ष जो Biden समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों को डॉक्टर से परामर्श करने के लिए कहा।

"नए रूप प्रतिरक्षा में अक्षम लोगों के लिए कुछ मौजूदा सुरक्षा को अप्रभावी बना सकता है," राष्ट्रपति ने अक्टूबर में कहा। "अफसोस की बात है, इसका मतलब है कि आप इस सर्दी में एक विशेष जोखिम में हो सकते हैं। मैं आपसे आग्रह करता हूं कि अपने आप को बचाने के लिए सही कदमों पर अपने डॉक्टरों से सलाह लें, अतिरिक्त सावधानी बरतें।”