फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से वसंत तक यह तय करने की उम्मीद है कि 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस या आरएसवी को रोकने के लिए फाइजर के टीके को मंजूरी दी जाए या नहीं।
फाइजर ने बुधवार को एक बयान में कहा कि एफडीए ने अपने आरएसवी वैक्सीन उम्मीदवार को एक त्वरित प्रक्रिया के तहत समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है जो अनुमोदन प्रक्रिया को चार महीने कम कर देता है। उम्मीद है कि एफडीए मई 2023 तक वैक्सीन को मंजूरी देने या न देने पर अंतिम निर्णय ले लेगा।
आरएसवी एक सामान्य श्वसन वायरस है जो ज्यादातर लोगों में सर्दी जैसे लक्षण पैदा करता है, लेकिन इसके परिणामस्वरूप शिशुओं और वृद्ध वयस्कों में गंभीर बीमारी हो सकती है। हर साल 60,000 से 120,000 वृद्ध वयस्कों को RSV के साथ अस्पताल में भर्ती कराया जाता है और 6,000 से 10,000 वृद्ध वयस्क वायरस से मर जाते हैं।
आरएसवी के लिए कोई टीका नहीं है।
तीन या अधिक लक्षणों के रूप में परिभाषित गंभीर निचले श्वसन पथ की बीमारी को रोकने में फाइजर का टीका उम्मीदवार लगभग 86% प्रभावी था। दो या दो से अधिक लक्षणों के रूप में परिभाषित कम श्वसन पथ की बीमारी को रोकने के लिए टीका लगभग 67% प्रभावी था।
"वर्तमान में कोई RSV टीके उपलब्ध नहीं होने से, वृद्ध वयस्कों को RSV रोग और गंभीर श्वसन लक्षणों, अस्पताल में भर्ती होने और कुछ मामलों में मृत्यु सहित संभावित गंभीर परिणामों के लिए जोखिम बना रहता है," एनालिसा एंडरसन, फाइजर के वैक्सीन अनुसंधान और विकास के प्रमुख ने कहा।
अमेरिका इस वर्ष असामान्य रूप से कठिन RSV सीज़न का सामना कर रहा है। मास्क लगाने और सोशल डिस्टेंसिंग उपायों के कारण कोविड महामारी के दौरान आरएसवी संचरण बहुत कम था। परिणामस्वरूप बहुत से लोग संक्रमित नहीं हुए, इसलिए अभी जनसंख्या प्रतिरोधक क्षमता कम है।
अक्टूबर के बाद से, वरिष्ठ नागरिकों को 10 से 2018 में देखी गई दर से 2019 गुना अधिक आरएसवी के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया है, जो कि कोविड महामारी की शुरुआत से पहले का आखिरी पूर्ण सीजन है।
फाइजर भी विकसित कर रहा है नवजात शिशुओं की सुरक्षा के लिए मातृ टीका जो टीकाकरण के लिए बहुत छोटे हैं।
स्रोत: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html