क्षितिज पर पहला आरएसवी वैक्सीन - फाइजर ने बच्चों के अस्पतालों में बढ़ते मामलों की गिनती के रूप में मजबूत परीक्षण के परिणाम दिए

दिग्गज कंपनियां कीमतों

फार्मा की दिग्गज कंपनी फाइजर ने मंगलवार को कहा कि वह नियामकों से शिशुओं को रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस या आरएसवी से बचाने के लिए डिजाइन किए गए वैक्सीन को हरी झंडी देने के लिए कहेगी, जो लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल में मजबूत परिणाम के बाद आम लेकिन संभावित घातक संक्रमण से निपटने के प्रयासों में एक संभावित गेमचेंजर है। मामले बढ़ते हैं और बच्चों के अस्पताल सामना करने के लिए संघर्ष करते हैं।

महत्वपूर्ण तथ्य

फाइजर ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन से वर्ष के अंत तक शिशुओं की रक्षा के लिए डिज़ाइन किए गए आरएसवी वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए कहने की योजना बनाई है, कंपनी ने देर से नैदानिक ​​​​परीक्षणों के मजबूत परिणामों का हवाला देते हुए कहा।

कंपनी ने कहा कि गर्भावस्था के दूसरे से तीसरे तिमाही के अंत में दिया गया एक शॉट नवजात शिशुओं को उनके जीवन के पहले महीनों के दौरान सुरक्षा प्रदान करने में अत्यधिक प्रभावी था।

बच्चे के जीवन के पहले 82 दिनों के दौरान आरएसवी से कम श्वसन पथ की बीमारी के गंभीर रूप को रोकने के लिए शॉट लगभग 90% प्रभावी था, फाइजर ने कहा, और पहले छह महीनों में लगभग 70% प्रभावी था।

फाइजर ने कहा कि वैक्सीन ने आरएसवी के कारण होने वाली सांस की बीमारी के कारण डॉक्टरों के दौरे की संख्या में एक प्लेसबो की तुलना में औसतन 50% से अधिक की कटौती की है, यह देखते हुए कि यह परीक्षण की शुरुआत में उल्लिखित अपने लक्ष्य को पूरा करने में विफल रहा है। परिणाम को चिकित्सकीय रूप से सार्थक माना।

फाइजर ने कहा कि जून 7,400 से 18 अलग-अलग देशों के लगभग 2020 गर्भवती लोगों और उनके नवजात शिशुओं का परीक्षण किया गया- जन्म के बाद कम से कम एक साल तक शिशुओं का पालन किया गया और दो के लिए आधे का पालन किया गया।

परीक्षण के दौरान माता-पिता या बच्चों के लिए कोई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की गई थी और टीका अच्छी तरह से सहन किया गया था, फाइजर ने कहा, यह एक वैज्ञानिक पत्रिका में सहकर्मी समीक्षा के लिए परिणाम प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है और आने वाले महीनों में अतिरिक्त नियामकों से अनुमोदन प्राप्त करेगा। ।"

समाचार खूंटी

पूरे अमेरिका में बच्चों के अस्पताल हैं से निपटने के लिए संघर्ष एक बड़े के साथ रेला आरएसवी संक्रमणों की संख्या, जो कोविड-19 महामारी के दौरान कम हो गई थी। संक्रमण में स्पाइक, हालांकि असामान्य नहीं है, बेमौसम जल्दी आया है और विशेष रूप से गंभीर है और इसमें वृद्धि के साथ है अन्य कोविड -19 और फ्लू अस्पताल जैसे संक्रमण महसूस कर रहे हैं तनाव.

क्या देखना है

अगर मंजूरी मिल जाती है, तो बाजार में आरएसवी से बचाव के लिए फाइजर का टीका पहला शॉट होगा। फाइजर पुराने वयस्कों में शॉट की क्षमता की भी जांच कर रहा है, जो आरएसवी से भी जोखिम में हैं, और अगस्त में कहा परीक्षणों ने इसे इस समूह में प्रभावी होने के लिए दिखाया। फाइजर एक में से एक है संख्या मॉडर्ना, जॉनसन एंड जॉनसन और ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन सहित फार्मास्युटिकल फर्मों ने एक आरएसवी वैक्सीन विकसित करने पर जोर दिया, जिसमें नहीं मिल पाया दशकों से वैज्ञानिक, हालांकि इनमें से अधिकांश बड़े वयस्कों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन करीब है पीछे फाइजर और उसके बाद निकट भविष्य में नियामक अनुमोदन प्राप्त करने की उम्मीद है की घोषणा अक्टूबर में परीक्षण के आशाजनक परिणाम।

मुख्य पृष्ठभूमि

आरएसवी एक है सामान्य श्वसन विषाणु जो ज्यादातर लोगों द्वारा आसानी से बंद कर दिया जाता है। यह नाक बहने, खाँसी, छींकने, भूख में कमी और बुखार सहित हल्के, सर्दी जैसे लक्षण पैदा कर सकता है। अनुसार सीडीसी के लिए, और एजेंसी इतनी आम है कहते हैं "लगभग सभी बच्चों" को दो साल की उम्र तक आरएसवी संक्रमण हो चुका होता है। बहुत छोटे शिशुओं, वृद्ध वयस्कों और समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों के लिए, हालांकि, आरएसवी घातक हो सकता है और निमोनिया जैसे अधिक गंभीर संक्रमण को भी ट्रिगर कर सकता है। यह है सबसे बड़ी हत्यारा मलेरिया के बाद दुनिया भर में युवा शिशुओं की, मारता अमेरिका में हर साल पांच साल से कम उम्र के 100 से 300 बच्चे और जिम्मेदार अमेरिका में 14,000 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में 65 मौतों के लिए कोई विशिष्ट उपचार या टीके नहीं हैं और विशेषज्ञ कुछ सर्वोत्तम तरीकों के रूप में हाथ धोने और सतहों को साफ करने की सलाह देते हैं। संक्रमण से बचाव करें, जो खांसने और छींकने से फैलता है और घंटों तक सतहों पर रह सकता है।

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