आईसीपीटी स्टॉक अपनी एनएएसएच दवा के लिए नई बाधा पर गिर गया

अवरोधक फार्मास्यूटिकल्स (आईसीपीटी) ने शुक्रवार को कहा कि इसके प्रयोगात्मक यकृत रोग उपचार मई में एक खाद्य एवं औषधि प्रशासन पैनल का सामना करेंगे, जिससे आईसीपीटी स्टॉक गिर जाएगा।

X

एफडीए की गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ड्रग्स एडवाइजरी कमेटी 19 मई को बैठक करेगी, जिसमें इंटरसेप्ट के ओबेटीकोलिक एसिड के लाभों और जोखिमों पर चर्चा की जाएगी, जो कि गैर मादक स्टीटोहेपेटाइटिस या एनएएसएच के उपचार के रूप में है। पैनल दवा के भविष्य पर एक गैर-बाध्यकारी सिफारिश करेगा।

एसवीबी सिक्योरिटीज के विश्लेषक थॉमस स्मिथ ने कहा कि पैनल की चर्चा इस बारे में अधिक स्पष्टता प्रदान करेगी कि एफडीए एनएएसएच में ओबेटीकोलिक एसिड को कैसे देखता है।

उन्होंने एक रिपोर्ट में कहा, "हम यह भी उम्मीद करते हैं कि इस सलाहकार समिति के अन्य एनएएसएच दवा डेवलपर्स के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव होंगे, क्योंकि यह एनएएसएच दवा अनुप्रयोगों की अधिक व्यापक रूप से समीक्षा करने के लिए एफडीए की प्रक्रिया में पहली विस्तृत अंतर्दृष्टि का प्रतिनिधित्व करती है।"

On आज का शेयर बाजार, ICPT स्टॉक 13.9% गिरकर 16.12 पर बंद हुआ। इस बीच बायोटेक कंपनियों के शेयरों में करीब 3.5 फीसदी की गिरावट आई। व्यापक गिरावट संघीय नियामकों द्वारा उठाए जाने के बाद की चिंताओं के कारण है सिलिकॉन वैली बैंक का नियंत्रण. निवेश बैंक ने 44 में लगभग 2022% अमेरिकी स्वास्थ्य देखभाल और तकनीकी प्रारंभिक सार्वजनिक पेशकशों को संभाला।

ICPT स्टॉक: Ocaliva के उपयोगों का विस्तार

इंटरसेप्ट को NASH में ओबेटीकोलिक एसिड के साथ एक कठिन लड़ाई का सामना करना पड़ा है। प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ नामक एक अन्य यकृत रोग के लिए दवा को उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है। यह Ocaliva ब्रांड नाम से बिकता है।

एनएएसएच के लिए कोई अनुमोदित उपचार नहीं हैं। अनुमोदन प्राप्त करने के लिए, एक दवा को फाइब्रोसिस में सुधार करना चाहिए - यकृत पर निशान का एक रूप - कम से कम एक चरण में। फाइब्रोसिस को 1-4 चरणों में मापा जाता है। या, दवा को NASH के लक्षणों में सुधार करना चाहिए और फाइब्रोसिस को बिगड़ने से रोकना चाहिए।

30 सितंबर को, इंटरसेप्ट ने कहा कि ओबेटीकोलिक एसिड फाइब्रोसिस के सबसे खराब स्तर वाले रोगियों में फर्क करने में विफल रहा, चरण 4। इसका मतलब है कि उनके लिवर में व्यापक निशान थे, जिन्हें सिरोसिस के रूप में जाना जाता है। आमतौर पर ऐसे मरीज लीवर ट्रांसप्लांट के बाद ही जीवित रहते हैं। उस दिन ICPT का स्टॉक 15% गिर गया।

लेकिन, जनवरी में, एफडीए ने कम गंभीर फाइब्रोसिस वाले एनएएसएच रोगियों में ओबेसिटोलिक एसिड के लिए इंटरसेप्ट के आवेदन को स्वीकार कर लिया। जून में आवेदन को स्वीकार या अस्वीकार करने का निर्णय लेने से पहले, एफडीए सलाहकार समिति की बैठक आयोजित करेगा। एसवीबी के स्मिथ को उम्मीद है कि बैठक इंटरसेप्ट के लिए एक चुनौती होगी।

इंटरसेप्ट का सामना करना पड़ रहा है मेड्रिगल फार्मास्यूटिकल्स (एमडीजीएल) इस बाजार में। मेड्रिगल ने दिसंबर में NASH में चरण 3 के मजबूत परिणामों के साथ जीत हासिल की। जैसे ही मेड्रिगल के शेयरों में तीन गुना वृद्धि हुई, ICPT के शेयरों में 23.5% की गिरावट आई।

मीटिंग विस्तृत NASH अंतर्दृष्टि प्रदान करेगी

स्मिथ ने कहा कि एफडीए की बैठक एनएएसएच विकास क्षेत्र में कुछ अंतर्दृष्टि प्रदान करेगी।

"हम मानते हैं कि सलाहकार समिति एक मंच के रूप में काम करेगी ताकि एफडीए एनएएसएच में ओबेटीकोलिक एसिड जोखिम / लाभ दोनों के साथ-साथ इस संकेत के लिए नियामक समीक्षा प्रक्रिया में व्यापक अंतर्दृष्टि के बारे में बहुत आवश्यक स्पष्टता प्रदान कर सके, अन्य के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव के साथ। NASH के खिलाड़ी इंटरसेप्ट से परे हैं," उन्होंने कहा।

उन्होंने ICPT स्टॉक पर अपनी मार्केट परफॉर्मेंस रेटिंग रखी। शुक्रवार की खबर पर, शेयर उनके नीचे गिर गए 50-दिवसीय चलती औसत, मार्केटस्मिथ.कॉम दिखाता है। इंटरसेप्ट स्टॉक में मजबूती है सापेक्ष शक्ति रेटिंग हालांकि 93 में से। जब 7 महीने के प्रदर्शन की बात आती है, तो यह सभी शेयरों के शीर्ष 12% में शेयरों को रखता है आईबीडी डिजिटल.

ट्विटर पर एलीसन गैटलिन का पालन करें @IBD_AGatlin.

आपको यह भी पसंद आ सकता हैं:

एली लिली का अल्जाइमर रोग में दशक भर का प्रयास विफल रहा

डेक्सकॉम प्रमुख प्रतिद्वंद्वी एबट प्रयोगशालाओं के लिए एक नई एफडीए मंजूरी पर अटका हुआ है

स्टॉक को खरीदने और देखने के लिए: शीर्ष आईपीओ, बड़े और छोटे कैप्स, ग्रोथ स्टॉक

एक खरीदें बिंदु के पास नेताओं की सूची पर स्टॉक देखें

विकल्प ट्रेडिंग: विकल्प का उपयोग कैसे शुरू करें, जोखिम कैसे प्रबंधित करें