6 फरवरी, 2019 को न्यूयॉर्क शहर में एक दुकान के बाहर Juul ब्रांड के वेपिंग उत्पादों का विज्ञापन करते हुए देखा गया।
माइक सेगर | रायटर
मंगलवार को दायर एक अदालत के अनुसार, जूल लैब्स अपने ई-सिगरेट पर खाद्य एवं औषधि प्रशासन के प्रतिबंध पर अस्थायी रोक बढ़ाने की मांग कर रही है।
जूल ने फाइलिंग में कहा कि एजेंसी ने 6,000 से अधिक पृष्ठों के डेटा को नजरअंदाज कर दिया, जो उसने अपने पॉड्स में तरल को गर्म करने से उत्पन्न एरोसोल के बारे में प्रदान किया था और जिसे उपयोगकर्ता अंततः साँस लेते हैं। एफडीए ने पिछले सप्ताह कंपनी के आवेदन के बारे में कहा था बाज़ार अनुमोदन के लिए अपने उत्पादों के उपयोग के संभावित जोखिमों के बारे में अपर्याप्त या परस्पर विरोधी डेटा दिया, जिसमें यह भी शामिल है कि क्या संभावित रूप से हानिकारक रसायन जूल पॉड्स से लीक हो सकते हैं।
एफडीए के एक प्रतिनिधि ने फाइलिंग पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया और कहा कि एजेंसी चल रही मुकदमेबाजी पर टिप्पणी नहीं करती है।
कंपनी ने यूएस डिस्ट्रिक्ट कोर्ट में दाखिल फाइलिंग में कहा, "अगर एफडीए ने अधिक गहन समीक्षा की होती (जैसा कि उसने अन्य आवेदकों के लिए किया था), तो उसे डेटा से पता चलता कि वे रसायन एयरोसोल में देखने योग्य नहीं हैं, जिन्हें जेयूयूएल उपयोगकर्ता सांस लेते हैं।" कोलंबिया सर्किट जिले के लिए अपील।
जूल ने "भारी राजनीतिक दबाव की पृष्ठभूमि" का भी हवाला दिया, जिसमें कहा गया कि उसने एफडीए के फैसले को प्रभावित किया। इसने अपनी फाइलिंग में कहा कि अपने उत्पादों को स्टोर अलमारियों से हटाने से, भले ही अस्थायी रूप से, उसके ब्रांड को स्थायी रूप से नुकसान होगा और उसके ग्राहक या तो प्रतिस्पर्धियों के उत्पादों का उपयोग करेंगे या पारंपरिक सिगरेट की ओर लौटेंगे।
पिछले वर्ष के दौरान, प्रतिद्वंद्वी ई-सिगरेट निर्माता ब्रिटिश अमेरिकन टॉबेको और एनजेओवाई ने अपने ई-सिगरेट के लिए एफडीए से अनुमोदन प्राप्त किया है, हालांकि एजेंसी ने उन कंपनियों द्वारा प्रस्तुत कुछ स्वादयुक्त उत्पादों को अस्वीकार कर दिया है। एजेंसी ने कहा कि उसने उन कंपनियों के तंबाकू-स्वाद वाले उत्पादों को मंजूरी दे दी क्योंकि उन्होंने साबित किया कि वे वयस्क धूम्रपान करने वालों को लाभ पहुंचा सकते हैं और कम उम्र के उपयोगकर्ताओं के लिए जोखिम को कम कर सकते हैं।
यूरोमॉनिटर इंटरनेशनल के अनुसार, Juul 2018 से ई-सिगरेट में मार्केट लीडर था। 2020 तक, कंपनी के पास $54.7 बिलियन अमेरिकी ई-वाष्प बाजार में 9.38% हिस्सेदारी थी।
कंपनी ने कहा कि किसी अन्य प्रतिद्वंद्वी के आवेदन को समान कारणों से अस्वीकार नहीं किया गया था और एफडीए ने इस बात के लिए कोई स्पष्टीकरण नहीं दिया कि उसने Juul को एक अलग मानक पर क्यों रखा। Juul अपने वेपिंग डिवाइस और तंबाकू- और मेन्थॉल-स्वाद वाले पॉड्स के लिए मंजूरी मांग रहा था।
पिछले गुरुवार को, एफडीए ने उत्पादों को अधिकृत करने से इनकार कर दिया और कहा कि कंपनी को अपने उत्पादों की बिक्री तुरंत बंद करनी होगी। अगले दिन, कोलंबिया सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स ने निर्णय की अपील लंबित रहने तक रोक लगाने के आपातकालीन अनुरोध को स्वीकार कर लिया।
स्रोत: https://www.cnbc.com/2022/06/28/juul-seeks-to-extend-stay-on-fda-ban-saying-agency-did-not-evaluate-all-its-evidence। एचटीएमएल