मेडिकेयर विवादास्पद अल्जाइमर ड्रग एडुहेल्म के लिए कवरेज सीमित करना चाहता है

दिग्गज कंपनियां कीमतों

मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज के केंद्रों ने मंगलवार को नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लेने वाले रोगियों के लिए अल्जाइमर दवा एडुहेल्म के लिए कवरेज सीमित करने का प्रस्ताव दिया, कई चिकित्सा विशेषज्ञों ने दावा किया कि दवा - जिसे अमेरिकी नियामकों ने पिछले साल विवादास्पद रूप से अनुमोदित किया था - संभावित खतरों और कुछ सिद्ध लाभों के साथ आता है।

महत्वपूर्ण तथ्य

मुख्य पृष्ठभूमि

"महत्वपूर्ण, प्रथम श्रेणी" उपचार के रूप में बिल किया गया, एडुहेल्म को जून में खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था। उस महीने बाद में, दो कांग्रेस समितियों ने दवा के लिए एफडीए की अनुमोदन प्रक्रिया में जांच शुरू की, और सांसदों ने तर्क दिया कि एफडीए ने विशेषज्ञों की चिंताओं को नजरअंदाज कर दिया, जिसमें एजेंसी की अपनी परिधीय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र औषधि सलाहकार समिति के सदस्य शामिल थे। एफडीए की मंजूरी के बाद उस समिति के तीन सदस्यों ने इस्तीफा दे दिया। पिछले साल एक बयान में, 18 मनोभ्रंश शोधकर्ताओं और अन्य विशेषज्ञों ने तर्क दिया कि एफडीए ने यह प्रदर्शित नहीं किया कि दवा के कोई सार्थक लाभ थे जो गिरने और मस्तिष्क के रक्तस्राव जैसे संभावित खतरनाक दुष्प्रभावों को दूर करेंगे। FDA ने Aduhelm के संचालन की आंतरिक समीक्षा भी शुरू की है। हालांकि बायोजेन ने शुरू में भविष्यवाणी की थी कि 10,000 के अंत तक 2021 मरीज दवा ले लेंगे, सितंबर तक केवल 100 रोगियों ने दवा ली थी, स्टेट ने बताया।

गंभीर भाव

पूर्व सीएमएस प्रमुख सीन आर ट्यूनिस ने कहा, "यह एक बहुत ही अनोखी स्थिति है," वाशिंगटन पोस्ट. "ऐसे बहुत सारे एफडीए फैसले नहीं हुए हैं जिन पर प्रक्रिया और पदार्थ दोनों पर व्यापक रूप से पूछताछ की गई है।".

बड़ी संख्या

$28,200। एडुहेल्म के एक साल के लिए बायोजेन कितना चार्ज कर रहा है। प्रारंभ में, दवा ने $ 56,000 का वार्षिक मूल्य टैग किया।

प्रति

एडवोकेसी ग्रुप UsAgainstAlzheimer ने पिछले सप्ताह CMS से Aduhelm को यथासंभव व्यापक रूप से कवर करने का आग्रह किया, क्योंकि FDA ने दवा को सुरक्षित और प्रभावी घोषित कर दिया है। UsAgainstAlzheimer के अध्यक्ष जॉर्ज व्राडेनबर्ग ने कहा, CMS को या तो Aduhelm को कवर करना चाहिए या "अल्जाइमर के रोगियों और उनके प्रियजनों को बताना चाहिए कि वे अपने दम पर हैं।"

इसके अलावा पढ़ना

"मेडिकेयर केवल नैदानिक ​​​​परीक्षणों में मरीजों के लिए एडुहेल्म को कवर करने का प्रस्ताव करता है" (न्यूयॉर्क टाइम्स)

"मेडिकेयर ने नैदानिक ​​परीक्षणों में रोगियों के लिए विवादास्पद, महंगी अल्जाइमर दवा एडुहेल्म तक पहुंच को प्रतिबंधित करने की योजना बनाई है" (स्टेट)