27 वर्षीय स्टेफनी जोहो, मंगलवार, 9 मई, 2017 को पेन वैली, पीए में एक दोस्त के घर पर एक तस्वीर के लिए खड़ी हैं। जोहो, जिन्हें 22 साल की उम्र में कोलन कैंसर का पता चला था, फरवरी 2016 से छूट में हैं, धन्यवाद विशिष्ट उत्परिवर्तनों पर लक्षित एक इम्यूनोथेरेपी दवा जो डीएनए-प्रतिकृति गलतियों की मरम्मत को रोकती है। उम्मीद है कि एफडीए मई के मध्य तक मर्क की कीट्रूडा नामक दवा की मंजूरी पर फैसला कर लेगा।
मिशेल गुस्ताफसन | वाशिंगटन पोस्ट | गेटी इमेजेज
मर्कगुरुवार को जारी क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, प्रारंभिक चरण के फेफड़ों के कैंसर के उन रोगियों के लिए एंटीबॉडी थेरेपी, जो पहले ट्यूमर को हटाने के लिए सर्जरी करा चुके हैं, बीमारी के दोबारा लौटने या रोगी के मरने का जोखिम 24% तक कम हो गया है।
कीट्रूडा एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार है जो गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर, बीमारी का सबसे आम रूप, से लड़ने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने में मदद करता है। एक वर्ष के दौरान कुल 200 इंजेक्शनों के लिए 18 मिलीग्राम शॉट्स हर तीन सप्ताह में एक बार दिए जाते हैं।
मर्क के वैश्विक नैदानिक विकास के प्रमुख, डॉ. रॉय बेनेस ने कैंसर के वापस लौटने के कम जोखिम को महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक बताया। बेनेस को यह भी उम्मीद है कि कीट्रूडा से मरीजों की समग्र जीवित रहने की दर में सुधार होगा, हालांकि उन्होंने कहा कि उस संबंध में कोई निश्चित निष्कर्ष निकालने के लिए डेटा अभी तक पर्याप्त परिपक्व नहीं है।
बेनेस ने कहा, "जब आप किसी ट्यूमर का जल्दी इलाज करते हैं, तो बुरे परिणामों को मौत में बदलने में काफी लंबा समय लगता है।" "इसलिए समग्र अस्तित्व पर टिप्पणी करने के लिए इस बिंदु पर परीक्षण बहुत अपरिपक्व है, हालांकि हम कहेंगे कि इस समय समग्र अस्तित्व प्रत्यक्ष रूप से अनुकूल है।"
सर्जरी के बाद प्रारंभिक चरण के फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए नैदानिक परीक्षण में दो समूहों में यादृच्छिक रूप से 1,000 से अधिक लोगों का मूल्यांकन किया गया, 590 जिन्होंने उपचार प्राप्त किया और 587 जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया। जिन मरीजों को कीट्रूडा प्राप्त हुआ, वे औसतन चार साल से अधिक समय तक बीमार रहे, जो कि प्लेसीबो समूह के मरीजों की तुलना में लगभग एक वर्ष अधिक था। परीक्षण में वे मरीज़ शामिल थे जिन्हें कीमोथेरेपी मिली थी और जिन्हें नहीं मिली थी।
प्रवक्ता मेलिसा मूडी ने कहा कि मर्क की योजना जल्द से जल्द खाद्य एवं औषधि प्रशासन को डेटा सौंपने की है। बेनेस के अनुसार, अनुमोदन प्रक्रिया में आठ से 12 महीने लग सकते हैं। कीट्रूडा को पहली बार मेलेनोमा के इलाज के लिए 2014 में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और यह मर्क के लिए एक ब्लॉकबस्टर दवा बन गई है जिसका उपयोग अब कई अन्य प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।
बेनेस ने कहा कि प्रतिरक्षा चिकित्सा से फेफड़ों के कैंसर के इलाज में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है। उन्होंने कहा कि मेटास्टैटिक फेफड़ों के कैंसर के मामले में, जहां बीमारी शरीर के अन्य क्षेत्रों में फैल गई है, कीमो के साथ संयोजन में कीट्रूडा ने पांच साल की जीवित रहने की दर में 40% तक सुधार किया है। आमतौर पर, जीवित रहने की दर केवल 5% है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, फेफड़े का कैंसर वैश्विक स्तर पर कैंसर से होने वाली मौतों का प्रमुख कारण है और 1.7 में 2020 मिलियन से अधिक लोग इस बीमारी से मर गए। गैर-लघु कोशिका फेफड़ों के कैंसर से पीड़ित लोगों को आम तौर पर ट्यूमर को हटाने के लिए सर्जरी से गुजरना पड़ता है यदि बीमारी प्रारंभिक चरण में पकड़ी जाती है। सर्जरी के बाद, मरीज़ या तो निगरानी से गुजरते हैं या कीमोथेरेपी प्राप्त करते हैं। जोखिम कारकों में धूम्रपान और एस्बेस्टस के संपर्क का इतिहास शामिल है।
हालाँकि, प्रारंभिक चरण के गैर-लघु कोशिका फेफड़ों के कैंसर वाले सभी रोगियों में से आधे में ट्यूमर हटाने के बाद पांच साल के भीतर बीमारी वापस आ जाती है और उनमें से अधिकांश में कैंसर दो साल में वापस आ जाता है, सह-डॉक्टर मैरी ओ'ब्रायन के अनुसार। परीक्षण में प्रमुख अन्वेषक और लंदन के रॉयल मार्सडेन अस्पताल में एक ऑन्कोलॉजिस्ट। उन्होंने कहा, मरीज़ लगातार डर और चिंता में रहते हैं कि कैंसर फिर से लौट आएगा।
कीट्रूडा कैंसर कोशिकाओं को शरीर की रक्षा प्रणाली को बंद करने से रोकता है। कैंसर कोशिकाओं में एक प्रोटीन होता है जो टी कोशिकाओं पर एक रिसेप्टर से जुड़ जाता है, जो उन्हें हमला न करने के लिए प्रेरित करता है। इसके बजाय कीट्रूडा मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इस रिसेप्टर से जुड़ जाता है, कैंसर की चाल को विफल कर देता है और प्रतिरक्षा प्रणाली को बीमारी से लड़ने की अनुमति देता है।
बेनेस ने कहा कि दवा आम तौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है, हालांकि प्रतिरक्षा प्रणाली के खराब होने से जुड़े दुष्प्रभाव भी हैं। सबसे आम जटिलता थायरॉइड विषाक्तता है, जो तब होती है जब थायरॉयड शरीर में बहुत अधिक हार्मोन जारी करता है। उन्होंने कहा, अधिक गंभीर लेकिन दुर्लभ मामलों में, मरीज़ों में न्यूमोनिटिस विकसित हो सकता है, जो फेफड़ों के ऊतकों की सूजन है। थायराइड विषाक्तता का इलाज एंटीथायरॉइड दवा से और न्यूमोनाइटिस का इलाज स्टेरॉयड से किया जाता है।
मर्क की कीट्रूडा की बिक्री 17.2 में कुल $2021 बिलियन या कंपनी के वर्ष के कुल राजस्व $35 बिलियन का लगभग 48.7% थी। सीईओ रॉब डेविस ने मर्क की चौथी तिमाही की आय कॉल पर निवेशकों को बताया कि मरीजों में कैंसर की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कीट्रूडा का उपयोग कंपनी के भविष्य के विकास का एक प्रमुख क्षेत्र है।
जबकि कैंसर प्रतिरक्षा चिकित्सा नैदानिक अनुसंधान का एक प्रमुख क्षेत्र है, एफडीए ने फेफड़ों के कैंसर को सर्जरी कराने वाले पेटेंट में लौटने से रोकने के लिए अब तक केवल एक उपचार को मंजूरी दी है। एजेंसी ने पिछले अक्टूबर में जेनेंटेक द्वारा निर्मित टेकेंट्रिक को मंजूरी दे दी।
स्रोत: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html