नई 'फास्ट-एक्टिंग' माइग्रेन दवा एफडीए द्वारा अनुमोदित

दिग्गज कंपनियां कीमतों

शुक्रवार को खाद्य एवं औषधि प्रशासन अनुमोदित एक नया नेजल स्प्रे ड्रग दिग्गज फाइजर का कहना है कि वह पेश कर सकता है "तेजी से काम करने वाली राहत" माइग्रेन से, बाजार में दवा का एक नया रूप लॉन्च करना और आम, अक्सर दुर्बल करने वाली स्थिति से पीड़ित लाखों लोगों के लिए उपचार के विकल्पों का विस्तार करना।

महत्वपूर्ण तथ्य

वयस्कों में माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए FDA ने नेजल स्प्रे को मंजूरी दे दी, जिसे zavegepant कहा जाता है और Zavzpret के रूप में ब्रांडेड किया जाता है।

एक बार माइग्रेन का दौरा पड़ने पर तीव्र उपचार का उद्देश्य लक्षणों को रोकना या कम करना होता है, जिसमें आमतौर पर दर्दनाक सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, मतली और प्रकाश या ध्वनि के प्रति संवेदनशीलता शामिल होती है।

फरवरी में प्रकाशित लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल के डेटा सुझाव zavegepant 15 मिनट से भी कम समय में तेजी से दर्द से राहत प्रदान कर सकता है - अन्य उपचारों में शुरू होने में दो घंटे लग सकते हैं - और अन्य कष्टप्रद लक्षणों से निपटने में मदद करता है।

Zavegepant- कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (CGRP) अवरोधक नामक एक उभरती हुई दवा वर्ग का हिस्सा है- FDA अनुमोदन को सुरक्षित करने के लिए अपनी तरह का तीसरा माइग्रेन उपचार है और इसे नाक स्प्रे के रूप में पेश किया जाने वाला पहला है।

यह कई माइग्रेन पीड़ितों के लिए एक वरदान होगा जो मतली और उल्टी जैसे सामान्य लक्षणों के कारण मौखिक दवा लेने के लिए संघर्ष करते हैं (अन्य एफडीए-अनुमोदित सीजीआरपी उपचार गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं)।

एंजेला ह्वांग, मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी और फाइजर के वैश्विक बायोफार्मास्यूटिकल्स व्यवसाय के अध्यक्ष ने कहा, अनुमोदन "एक महत्वपूर्ण सफलता का प्रतीक है," विशेष रूप से उन लोगों के लिए जिन्हें "दर्द से मुक्ति की आवश्यकता है और मौखिक दवाओं के वैकल्पिक विकल्प पसंद करते हैं।"

मुख्य पृष्ठभूमि

आधासीसी एक सामान्य और अक्सर दुर्बल करने वाली स्थिति है। जबकि आमतौर पर गंभीर सिरदर्द की विशेषता होती है, माइग्रेन के हमले एक जटिल न्यूरोलॉजिकल घटना है जिसमें मतली, प्रकाश और ध्वनि के प्रति संवेदनशीलता और दृश्य गड़बड़ी सहित लक्षणों की एक लंबी सूची शामिल हो सकती है, जिसे औरास के रूप में जाना जाता है। अनुमान 1 में से 10 व्यक्ति का सुझाव देते हैं माइग्रेन का अनुभव करें- अनुपातहीन रूप से महिलाएं - और यह नियमित रूप से रैंक करती है प्रमुख दुनिया भर में विकलांगता के कारण हालांकि माइग्रेन के हमलों के इलाज या रोकथाम के विकल्प अतीत में सीमित रहे हैं, हाल के वर्षों में नई दवाओं की एक भीड़ सामने आई है, हालांकि अति प्रयोग से जुड़े सिरदर्द या रोकने के बाद- सीजीआरपी दवाओं के साथ कुछ ऐसा नहीं माना जाता है- ने उनकी उपयोगिता को सीमित कर दिया है . फाइजर उम्मीद कर रहा होगा कि ज़ेवजपेंट इसे माइग्रेन बाजार का एक टुकड़ा हड़पने देगा, जो डेटा और एनालिटिक्स फर्म ग्लोबलडाटा है। आकलन दुनिया भर में $ 4.6 बिलियन प्रति वर्ष है। यह एक ऐसा बाजार है जिससे फाइजर पहले से ही परिचित है और इसने इस क्षेत्र में भारी निवेश किया है। इसकी दवा रिमगेपेंट, जिसे नर्टेक ओडीटी के रूप में बेचा जाता है, एफडीए द्वारा अनुमोदित अन्य दो सीजीआरपी माइग्रेन उपचारों में से एक है (यह माइग्रेन को रोकने के लिए भी स्वीकृत है)। इसके बाद दोनों दवाएं प्राप्त हुईं प्राप्ति पिछले साल लगभग 11.6 बिलियन डॉलर में बायोहेवन।

बड़ी संख्या

40 मिलियन। कि कितने अमेरिकी माइग्रेन से पीड़ित हैं, अनुसार राष्ट्रीय सिरदर्द फाउंडेशन के लिए, प्रत्येक 1 लोगों में 10 से अधिक। महिलाएं 70% मामले बनाती हैं। हालत के साथ रहने वाले लगभग एक चौथाई लोगों ने लक्षण इतने गंभीर होने की सूचना दी है कि उन्होंने अतीत में आपातकालीन कक्ष देखभाल की मांग की थी।

क्या देखना है

फाइजर है परीक्षण माइग्रेन को रोकने के साथ-साथ उनका इलाज करने के लिए ज़ेवगेपेंट का एक मौखिक रूप। अध्ययन, एक मध्य-से-अंतिम चरण नैदानिक ​​परीक्षण, जुलाई में समाप्त होने की उम्मीद है। फाइजर के ह्वांग ने कहा कि कंपनी की योजना "इस दुर्बल करने वाली बीमारी से प्रभावित दुनिया भर के अरबों लोगों को आगे समर्थन देने के लिए अपनी माइग्रेन फ्रेंचाइजी का निर्माण जारी रखना है।" कंपनी भी बहुत जल्दी में है चरणों अस्थमा के संभावित उपचार के रूप में दवा की जांच करना। अनुसंधान से पता चलता है कि सिस्टम ज़ेवगेपेंट लक्ष्य शरीर की भड़काऊ प्रतिक्रिया के साथ-साथ माइग्रेन को सक्रिय करने में शामिल है। इसलिए यह संभव है कि यह अस्थमा जैसी स्थिति के लिए उपयोगी साबित हो सकता है, जहां सूजन वायुमार्ग को प्रतिबंधित कर देती है।

जो हम नहीं जानते

यह स्पष्ट नहीं है कि लॉन्च होने पर ज़ेवगेपेंट की कीमत कितनी होगी। फाइजर के प्रवक्ता ने बताया फ़ोर्ब्स दवा के जुलाई 2023 में लॉन्च होने की उम्मीद है और इसकी कीमत बाजार में अन्य एफडीए-अनुमोदित सीजीआरपी माइग्रेन दवाओं के बराबर होने की संभावना है।

इसके अलावा पढ़ना

फाइजर का कहना है कि नई माइग्रेन की दवा से पीड़ितों को नाक स्प्रे के जरिए 'फास्ट-एक्टिंग रिलीफ' की उम्मीद है (फोर्ब्स)

दुनिया भर में 50 प्रतिशत से अधिक लोगों को सिरदर्द विकार है (वाशिंगटन पोस्ट)

माइग्रेन का इलाज काफी लंबा सफर तय कर चुका है (एनवाईटी)