डॉ. सैंड्रा ह्यूजेस 19 नवंबर, 6 को स्टोर्स, कनेक्टिकट, यूएस में 3 वर्षीय एलिस लैंगविना को फाइजर-बायोएनटेक कोरोनावायरस वैक्सीन (कोविड-2021) की पहली खुराक देने की तैयारी कर रही हैं।
मिशेल मैक्लॉघलिन | रॉयटर्स
फ़िज़र और Biontech ने मंगलवार को खाद्य एवं औषधि प्रशासन से 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अपने कोविड वैक्सीन की तीसरी खुराक को अधिकृत करने के लिए कहा।
यह आवेदन फाइजर द्वारा इस महीने की शुरुआत में 30 आयु वर्ग के बच्चों के रक्त के नमूनों के एक छोटे प्रयोगशाला अध्ययन से डेटा जारी करने के बाद आया है, जिसमें वैक्सीन की दो खुराक की तुलना में ओमिक्रॉन संस्करण के खिलाफ एंटीबॉडी स्तर में 36 गुना वृद्धि देखी गई थी।
बूस्टर शॉट 10-माइक्रोग्राम खुराक है, जो आयु वर्ग के लिए प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला के समान स्तर है। फाइजर के अनुसार, तीसरे शॉट ने परीक्षण में कोई नई सुरक्षा चिंता प्रदर्शित नहीं की।
अप्रैल तक केवल 28 से 5 वर्ष की आयु के लगभग 11% बच्चों को दो खुराक की प्राथमिक श्रृंखला प्राप्त हुई थी, सीडीसी के आंकड़ों के अनुसार।
एफडीए ने पहले जनवरी में 12 से 15 साल के किशोरों के लिए फाइजर बूस्टर खुराक को अधिकृत किया था क्योंकि देश भर में ओमिक्रॉन संस्करण फैल गया था। संक्रमण के खिलाफ टीकों द्वारा प्रदान की जाने वाली सुरक्षा में समय के साथ गिरावट आई है, विशेष रूप से ओमीक्रॉन के संदर्भ में, जो एंटीबॉडी से बचने में माहिर है जो वायरस को मानव कोशिकाओं को संक्रमित करने से रोकता है। हालाँकि, टीके अभी भी गंभीर बीमारी के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान कर रहे हैं।
यह स्पष्ट नहीं है कि एफडीए की सलाहकार समिति डेटा पर चर्चा करने और सिफारिश करने के लिए बैठक करेगी या नहीं। एफडीए ने जनवरी में 12 से 15 साल के बच्चों के लिए तीसरे शॉट और पिछले महीने 50 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए चौथे शॉट को अधिकृत करने से पहले बाहरी विशेषज्ञ पैनल की बैठकें नहीं बुलाईं।
एफडीए पैनल के साथ-साथ रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र की सलाहकार समिति के सदस्य एजेंसियों की आलोचना की है उनसे परामर्श किए बिना विस्तारित बूस्टर पात्रता के साथ बार-बार आगे बढ़ने के लिए। सीडीसी समिति के कई विशेषज्ञ, पिछले सप्ताह एक सार्वजनिक बैठक में, ने कहा कि मौजूदा टीकों से संक्रमण रोकने की कोशिश एक असंभव लक्ष्य है। सीडीसी समिति के सदस्य काफी हद तक इस बात पर सहमत थे कि सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को जनता को अधिक स्पष्ट रूप से बताना चाहिए कि टीकों का लक्ष्य गंभीर बीमारी को रोकना है, जिसे शॉट्स ने काफी हद तक हासिल कर लिया है।
फाइजर 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने तीन-शॉट वाले टीके के लिए एफडीए प्राधिकरण की भी मांग कर रहा है, जो अमेरिका में एकमात्र आयु समूह बचा है जो टीकाकरण के लिए पात्र नहीं है। सीईओ अल्बर्ट बौर्ला, पिछले सप्ताह एक पॉडकास्ट साक्षात्कार मेंउन्होंने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि उस आयु वर्ग के लिए वैक्सीन को जून में प्राधिकरण मिल जाएगा। सबसे छोटे बच्चों के लिए शॉट्स का खुराक स्तर बहुत छोटा 3-माइक्रोग्राम है।
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html