फाइजर ने 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एफडीए को ग्रीनलाइट कोविड वैक्सीन के लिए कहा

दिग्गज कंपनियां कीमतों

फाइजर ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन से 19 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपनी तीन-खुराक वाली कोविड-5 वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए कहा है, कंपनी ने बुधवार शाम को घोषणा की, एक ऐसा कदम जो अमेरिका के 18 मिलियन छोटे बच्चों को कोरोनोवायरस के खिलाफ सुरक्षा प्रदान कर सकता है।

महत्वपूर्ण तथ्य

यह अनुरोध फाइजर और बायोएनटेक के कुछ ही दिनों बाद आया है प्रकाशित क्लिनिकल परीक्षण के नतीजे बताते हैं कि उनके कोरोनोवायरस वैक्सीन के तीन कम खुराक वाले शॉट 5 साल से कम उम्र के बच्चों में "मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया" पैदा करते हैं।

एफडीए ने कहा कि वह "जितनी जल्दी हो सके" आवेदन की समीक्षा करने की योजना बना रहा है, लेकिन यह कब किया जाएगा, इसके लिए कोई समय सीमा नहीं दी जा सकती, एबीसी न्यूज की रिपोर्ट.

अप्रैल में मॉडर्ना भी एफडीए से पूछा 6 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अपने स्वयं के कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्रदान करना।

क्या देखना है

14-15 जून को बैठकटीकों पर एफडीए का सलाहकार पैनल 6 महीने से 4 साल की उम्र के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक के टीके का विस्तार करने की संभावना पर चर्चा करेगा। समिति की सिफारिशें बाध्यकारी नहीं हैं, लेकिन एफडीए के अनुमोदन निर्णय अक्सर पैनल के अनुरूप होते हैं।

मुख्य पृष्ठभूमि

फाइजर और बायोएनटेक का आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण आवेदन महीनों की देरी के बाद आया। फरवरी में, एफ.डी.ए पूछा फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने एक कदम उठाते हुए शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए अपने तीन-खुराक पाठ्यक्रम की पहली दो खुराक पर डेटा प्रस्तुत किया है। कहा तीसरी खुराक की मंजूरी लंबित होने पर माता-पिता अपने बच्चों का टीकाकरण शुरू कर सकते हैं। हालाँकि, FDA ने फाइजर की पहली दो खुराक का मूल्यांकन किया था विलंबित कंपनी और नियामकों को डेटा इकट्ठा करने और समीक्षा करने के लिए अधिक समय देने के लिए। वर्तमान में 19 वर्ष से कम उम्र के अमेरिकी बच्चों के लिए कोई भी कोविड-5 टीका स्वीकृत नहीं है, लेकिन अमेरिका के पास पहले से ही सभी को टीका लगाने के लिए पर्याप्त खुराक है 18 लाख बच्चों अमेरिकन हॉस्पिटल एसोसिएशन के अनुसार, उस आयु सीमा में।

बड़ी संख्या

80.3%. फाइजर के शोध के अनुसार, फाइजर-बायोएनटेक का टीका 19 महीने से 6 साल की उम्र के बच्चों में कोविड-4 को रोकने में कितना प्रभावी है।

स्पर्शरेखा

फाइजर ने एक बयान में कहा कि फाइजर और बायोएनटेक छोटे बच्चों के लिए अपने टीके की उपयोगिता का समर्थन करने वाले डेटा को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी और अन्य अंतरराष्ट्रीय नियामकों को सौंपने की भी योजना बना रहे हैं।

इसके अलावा पढ़ना

"फाइजर का कहना है कि कम खुराक वाले टीके के तीन शॉट 5 साल से कम उम्र के बच्चों में 'मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया' उत्पन्न करते हैं" (फोर्ब्स)

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