फाइजर, मॉडर्न कोविड टीके छोटे बच्चों में प्रभावी हैं, एफडीए कहते हैं- यहां बताया गया है कि वे कैसे भिन्न हैं और आगे क्या होता है

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फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा उपलब्ध कराए गए आकलन के अनुसार, फाइजर के टीके की तीन खुराक और मॉडर्ना के शॉट की दो खुराक छोटे बच्चों में कोविड -19 से बीमारी को रोकने में सुरक्षित और प्रभावी हैं, एक संभावित संकेत में कि एजेंसी कमर कस रही है। इस सप्ताह के अंत में सबसे कम उम्र के अमेरिकियों के लिए कोविड टीकाकरण को मंजूरी दें।

महत्वपूर्ण तथ्य

में ब्रीफिंग दस्तावेज़ रविवार को प्रकाशित, एफडीए ने कहा कि आयु वर्ग में बीमारी को रोकने में तीन खुराक 80.4% प्रभावी प्रतीत होती हैं।

अपने आकलन में, एफडीए ने उल्लेख किया कि उपलब्ध आंकड़ों ने पांच साल से कम उम्र के बच्चों में कोविड की बीमारी को रोकने में फाइजर की तीन-खुराक वाली खुराक की प्रभावशीलता का समर्थन किया।

में समान मूल्यांकन शुक्रवार को जारी, दवा नियामक ने मॉडर्ना के टीके की दो खुराक को छह साल से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी पाया।

मॉडर्ना की दो खुराक ने बीमारी को रोकने में बहुत कम 50.6% प्रभावकारिता की सूचना दी।

फाइजर के निष्कर्षों में एक प्रमुख चेतावनी यह थी कि परीक्षण के दौरान केवल 10 प्रतिभागियों-आठ प्लेसीबो समूह में और दो टीकाकरण समूह में- ने बीमारी की सूचना दी, जो कि प्रभावकारिता को सटीक रूप से निर्धारित करने के लिए आवश्यक सीमा से नीचे है।

इसके अतिरिक्त, प्रभावकारिता की तुलना सीधे तौर पर नहीं की जा सकती क्योंकि वैक्सीन का परीक्षण अलग-अलग समय के दौरान किया गया था।

स्पर्शरेखा

फाइजर और मॉडर्न दोनों ने छोटे बच्चों के लिए अपने टीकों के लिए अलग-अलग तरीके अपनाए हैं। फाइजर का टीकाकरण तीन शॉट्स का उपयोग करता है प्रत्येक में एक छोटी 3 माइक्रोग्राम (माइक्रोग्राम) खुराक होती है, जो वयस्कों को दी जाने वाली खुराक के आकार का दसवां हिस्सा है। छोटे बच्चों और शिशुओं के लिए मॉडर्ना का टीका दो 25 μg खुराक का उपयोग करता है, जो वयस्कों को दी जाने वाली खुराक का एक चौथाई है। फाइजर की दूसरी खुराक पहले के तीन सप्ताह बाद दी जाती है और दूसरी के कम से कम आठ सप्ताह बाद तीसरी खुराक दी जाती है। मॉडर्न की दो खुराक 28 दिनों के अंतराल पर दी जाती हैं।

क्या देखना है

विशेषज्ञों का एक स्वतंत्र पैनल बुधवार को दोनों वैक्सीन निर्माताओं के डेटा से मिलने और उनका विश्लेषण करने के लिए तैयार है, जिसके बाद यह एफडीए को अपनी सिफारिश प्रदान करेगा। बुधवार की बैठक के तुरंत बाद, एफडीए द्वारा अमेरिकियों के सबसे कम उम्र के समूह के लिए दो शॉट्स के संभावित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण पर अपने आधिकारिक निर्णय की घोषणा करने की उम्मीद है। न्यूयॉर्क टाइम्स, सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों का हवाला देते हुए, रिपोर्टों माता-पिता को अपने बच्चों के लिए वैक्सीन का विकल्प देने के लिए दोनों निर्माताओं के शॉट्स को मंजूरी दी जा सकती है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र भी एफडीए के फैसले के बाद अपने स्वयं के स्वतंत्र पैनल को बुलाने के बाद अपनी सिफारिशें प्रदान करने की उम्मीद है।

मुख्य पृष्ठभूमि

पिछले हफ्ते, एफडीए की मंजूरी की उम्मीद, बिडेन प्रशासन इसकी टीकाकरण योजना की रूपरेखा तैयार की पांच साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, जिसमें विशेष रूप से आयु वर्ग के बच्चों की सेवा के लिए 10 मिलियन अतिरिक्त वैक्सीन खुराक का आदेश देना शामिल है। व्हाइट हाउस ने कहा कि अगर इस सप्ताह एफडीए और सीडीसी दोनों द्वारा उनके उपयोग को मंजूरी दी जाती है, तो वह 20 जून तक टीकों को रोल आउट करने के लिए तैयार है। 10 मिलियन खुराक की प्रारंभिक किश्त के बाद, व्हाइट हाउस को उम्मीद है कि बाद के हफ्तों में लाखों और उपलब्ध होंगे। टीके की खुराक देने के अलावा, व्हाइट हाउस की योजना है कि माता-पिता को "अपने बच्चों का टीकाकरण कराने के महत्व" के बारे में सूचित करने के लिए टीकों के बारे में आधिकारिक और भरोसेमंद जानकारी अधिक आसानी से उपलब्ध हो। कैसर फैमिली फाउंडेशन (KFF) के अनुसार अप्रैल में मतदान, केवल 18% माता-पिता शॉट्स स्वीकृत होने के तुरंत बाद अपने छोटे बच्चों का टीकाकरण करने की योजना बनाते हैं, जबकि 38% ने प्रतीक्षा-और-दृष्टिकोण अपनाने का निर्णय लिया है।

आश्चर्यजनक तथ्य

ओमाइक्रोन तरंग ने a . का नेतृत्व किया चार गुना वृद्धि बच्चों के बीच अस्पताल में भर्ती होने के बावजूद, इस विश्वास के बावजूद कि तेजी से फैलने वाला संस्करण कम गंभीर बीमारी का कारण बनता है। पांच साल से कम उम्र के बच्चे - जो टीकाकरण के लिए पात्र नहीं हैं - डेल्टा संस्करण के कारण पिछली लहर के दौरान सिर्फ 15.6 की तुलना में प्रति 100,000 बच्चों पर 2.9 साप्ताहिक अस्पताल में भर्ती होने के साथ सबसे तेज वृद्धि देखी गई है।

इसके अलावा पढ़ना

यूएस: फाइजर COVID-19 शॉट 5 . से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रभावी प्रतीत होता है (एसोसिएटेड प्रेस)

5 साल से कम उम्र के बच्चों में फाइजर वैक्सीन प्रभावी, एफडीए कहता है (न्यूयॉर्क टाइम्स)

डेल्टा की तुलना में ओमाइक्रोन वेव के दौरान बच्चों को कोविड -19 के साथ अस्पताल में भर्ती होने की संभावना लगभग चार गुना थी (फोर्ब्स)

व्हाइट हाउस ने 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कोविड टीकाकरण योजना का अनावरण किया, 10 मिलियन खुराक का आदेश दिया (फोर्ब्स)

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