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फाइजर ने गुरुवार को घोषणा की कि वह अपने ओरल कोविड-19 एंटीवायरल पैक्सलोविड के लिए पूर्ण खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी मांग रहा है, एक प्रत्याशित कदम जो दवा में विश्वास बढ़ा सकता है और कंपनी के लिए उपभोक्ताओं को सीधे बाजार में लाने के लिए मंच तैयार कर सकता है।
फाइजर पैक्सलोविड के लिए पूर्ण एफडीए अनुमोदन की मांग कर रहा है
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महत्वपूर्ण तथ्य
फाइजर ने कहा कि वह गंभीर कोविड-19 के जोखिम वाले टीकाकरण और गैर-टीकाकरण वाले लोगों में उपयोग के लिए पैक्सलोविड के लिए एफडीए की पूर्ण मंजूरी की मांग कर रहा है।
पैक्सलोविड इस समय केवल आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत उपलब्ध है, जो यह सीमित करता है कि फाइजर किसे दवा बेच सकता है, दवा पर विज्ञापन और संचार को प्रतिबंधित करता है और केवल आपातकालीन स्थिति के दौरान इसे बाजार में रहने की अनुमति देता है।
फाइजर का आवेदन मोटे तौर पर उसके ईयूए के तहत पैक्सलोविड का उपयोग करने के तरीके के अनुरूप है, जिसके बारे में कंपनी ने कहा है कि यह अनुमानित 50% से 60% आबादी को कवर करती है, जिनके पास गंभीर बीमारी के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है जो उन्हें मधुमेह या मोटापे जैसे पात्र बना देगा।
कंपनी के क्लिनिकल परीक्षण के अंतिम परिणामों में पाया गया कि लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर लेने पर पैक्सलोविड ने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 86% तक कम कर दिया।
फाइजर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अल्बर्ट बौर्ला ने कहा कि डेटा से पता चलता है कि पैक्सलोविड गंभीर बीमारी के जोखिम वाले रोगियों के लिए "टीकाकरण की स्थिति की परवाह किए बिना" एक "महत्वपूर्ण उपचार विकल्प" है।
मुख्य पृष्ठभूमि
पैक्सलोविड कोविड-19 के लिए स्वीकृत एकमात्र मौखिक एंटीवायरल दवाओं में से एक है। इसके विकास को महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक गेम-चेंजर के रूप में सराहा गया, जिसने अस्पताल में गंभीर रूप से अस्वस्थ लोगों की देखभाल करने और टीकाकरण के माध्यम से बीमारी को रोकने के बीच मौजूद एक महत्वपूर्ण अंतर को पाट दिया। अप्रैल में, व्हाइट हाउस धकेल दिया अधिकारियों की शिकायत के बाद जीवनरक्षक दवा के व्यापक उपयोग के लिए दवा अभी भी थी कम उपयोग किया गया हालाँकि प्रारंभिक आपूर्ति संबंधी समस्याओं को दूर कर लिया गया था। विशेषज्ञ और अधिकारी "की रिपोर्टों की जांच कर रहे हैं"प्रतिक्षेप"पैक्सलोविड लेने और परीक्षण नकारात्मक होने पर संक्रमण, प्रभावी रूप से लक्षणों की पुनरावृत्ति और प्रारंभिक राहत के बाद सकारात्मक परीक्षण होता है। रोग नियंत्रण केंद्र, डॉ. एंथोनी फौसी (जो) जैसे विशेषज्ञों के साथ पुनः संक्रमण का अनुभव हुआ जून में), पर बल दिया उपचार या टीकाकरण की स्थिति की परवाह किए बिना, यह कुछ लोगों में कोविड संक्रमण का एक स्वाभाविक हिस्सा हो सकता है।
बड़ी संख्या
1.6 मिलियन. दिसंबर में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी मिलने के बाद से पूरे अमेरिका में पैक्सलोविड के इतने सारे पाठ्यक्रम प्रशासित किए गए हैं। तिथि स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग से।
इसके अलावा पढ़ना
क्या पैक्स्लोविड लेने के बाद कोविड के लक्षण फिर से उभर सकते हैं? (एनवाईटी)
स्रोत: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/06/30/pfizer-seeks-full-fda-approval-for-covid-antiviral-pill-paxlovid/