परीक्षण में कम कोविड मामलों के कारण 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए शॉट्स में देरी

5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए फाइजर के कोविड के टीके को फास्ट-ट्रैक करने की खाद्य एवं औषधि प्रशासन की योजना में "नैदानिक ​​​​परीक्षण में कुल मामलों की कम संख्या" के कारण देरी हुई, डॉ। स्कॉट गोटलिब ने सोमवार को सीएनबीसी को बताया।

फाइजर बोर्ड के वर्तमान सदस्य और एफडीए के पूर्व प्रमुख ने कहा, "ज्यादातर बच्चों में रोगसूचक कोविड नहीं हो रहे हैं।" "एक दिशा या किसी अन्य में एक मामला टीके की समग्र प्रभावशीलता की धारणा को इंगित कर सकता है।"

गोटलिब ने "स्क्वॉक बॉक्स" पर कहा, "एफडीए इस डेटा सेट को प्रभावी ढंग से व्यवस्थित करने के लिए समय लेना चाहता था।" "वह बिंदु शायद तब होगा जब उन्होंने तीसरी खुराक दी है और उस तीसरी खुराक से डेटा है।" उन्होंने कहा, "उस समय आप टीके की समग्र प्रभावशीलता के बारे में एक निश्चित धारणा प्राप्त करने में सक्षम होंगे" उस युवा समूह में, शॉट्स के लिए अमेरिका में एकमात्र समूह को मंजूरी नहीं मिली।

एफडीए ने मूल रूप से इस महीने के रूप में जल्द से जल्द 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए तीन खुराक वाली टीका की दो खुराक को अधिकृत करने पर विचार करने की योजना बनाई थी। हालांकि, एजेंसी ने शुक्रवार को कहा कि वह अब तीसरी खुराक की प्रभावशीलता और सुरक्षा के बारे में डेटा पर इंतजार करने जा रही है, जिसे फाइजर और उसके वैक्सीन पार्टनर बायोएनटेक ने अप्रैल तक नहीं आने की बात कही है।

"मुझे संदेह है कि केवल 15% से 20% माता-पिता होंगे जो बाहर जाते हैं और अपने छोटे बच्चों का टीकाकरण करवाते हैं," 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए शॉट्स को आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त करना चाहिए, गोटलिब ने कहा। उन्होंने आगे कहा, "जो माता-पिता अपने बच्चों का टीकाकरण करने जा रहे थे, उनके लिए यह बहुत महत्वपूर्ण था।"

गोटलिब ने कहा कि जबकि बच्चे कुल मिलाकर कोविड के कम जोखिम में हैं, बहुत छोटे बच्चे, विशेष रूप से पहले से मौजूद स्वास्थ्य स्थितियों वाले, अभी भी स्पष्ट नहीं हैं। पूर्व एफडीए प्रमुख ने बताया कि महामारी की शुरुआत के बाद से कोविड से लगभग 1,100 बच्चों की मौत हुई है, जिसमें 400 साल से कम उम्र के लगभग 5 बच्चे हैं। तुलनात्मक रूप से, गॉटलिब ने कहा, पिछले दो वर्षों में फ्लू से केवल पांच बच्चों की मौत हुई है।

गोटलिब ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र 5 साल से कम उम्र के बच्चों के टीकाकरण के लिए एक जनादेश के बजाय "अनुमोदित सिफारिश" स्थापित करेंगे। "वे यह नहीं कहने जा रहे हैं, '5 साल से कम उम्र के बच्चों को टीका लगवाना चाहिए।' वे कुछ ऐसा कहेंगे, 'वे अपने जोखिम को कम करने के लिए टीका लगवा सकते हैं,'" उन्होंने कहा।

प्रकटीकरण: स्कॉट गोटलिब एक CNBC योगदानकर्ता है और फाइजर, जेनेटिक टेस्टिंग स्टार्ट-अप टेम्पपस, हेल्थ-केयर टेक कंपनी Aetion और बायोटेक कंपनी इलुमिना के बोर्ड का सदस्य है। वह नॉर्वेजियन क्रूज लाइन होल्डिंग्स 'और रॉयल कैरिबियन के "हेल्दी सेल पैनल" के सह-अध्यक्ष के रूप में भी काम करते हैं।