फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने सोमवार को कहा कि वह इसकी त्वरित समीक्षा करेगा सार्प्टा थेरेप्यूटिक्स'(एसआरपीटी) मस्कुलर डिस्ट्रॉफी जीन थेरेपी, और SRPT स्टॉक उछल गया।
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सरेप्टा ने जीन थेरेपी, SRP-9001 के तीन नैदानिक अध्ययनों के आधार पर अनुमोदन के लिए दायर किया। लेकिन एक अध्ययन, जिसे एम्बार्क कहा जाता है, अभी भी 2023 के अंत तक अपेक्षित परिणामों के साथ चल रहा है। एफडीए उन परिणामों से पहले मई में एक अनुमोदन निर्णय लेगा। इसका मतलब यह है कि सरेप्टा त्वरित अनुमोदन के रूप में जानी जाने वाली प्रक्रिया के माध्यम से अंतिम परिणाम हाथ में आने से पहले दवा को लॉन्च कर सकता है।
आरबीसी कैपिटल मार्केट्स के विश्लेषक ब्रायन अब्राहम ने ग्राहकों को एक रिपोर्ट में कहा, "सबसे अच्छे मामले में, यह व्यावसायीकरण के लिए '9001 के समय में तेजी लाएगा।" त्वरित अनुमोदन हमेशा एक पुष्टिकारक अध्ययन पर निर्भर होते हैं। विश्लेषकों ने कहा कि एम्बार्क बन सकता है।
पर शेयर बाजार में आज, SRPT स्टॉक 3.1% अधिक बढ़ा, नियमित सत्र 118.13 पर समाप्त हुआ। सरेप्टा के शेयर में मजबूती है सापेक्ष शक्ति रेटिंग 96 में से, जो इसे 4 महीने के प्रदर्शन के मामले में सभी शेयरों के शीर्ष 12% में रखता है, के अनुसार आईबीडी डिजिटल.
SRPT स्टॉक: एक दोषपूर्ण जीन की जगह
ड्यूकेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी वाले मरीजों में प्रोटीन डायस्ट्रोफिन बनाने के लिए जिम्मेदार एक असामान्य जीन होता है। डायस्ट्रोफिन मांसपेशियों के स्वास्थ्य और कार्य के लिए महत्वपूर्ण है। सरेप्टा की जीन थेरेपी का उद्देश्य एक सही जीन को सम्मिलित करना है जो डायस्ट्रोफिन प्रोटीन के संक्षिप्त संस्करण के लिए कोड करता है।
विश्लेषकों को उम्मीद है कि सरेप्टा की जीन थेरेपी के लाभों और जोखिमों पर चर्चा करने के लिए एफडीए एक सलाहकार समिति की बैठक का आयोजन करेगा। यदि ऐसा है, तो सलाहकार पूरी एजेंसी को एक गैर-बाध्यकारी अनुशंसा करेंगे।
नीधम के विश्लेषक गिल ब्लम ने एक रिपोर्ट में कहा, फिर भी, समाचार सोमवार को "आंशिक रूप से डी-जोखिम सरेप्टा को देखते हुए, निवेशक एफडीए की संभावनाओं पर सवाल उठा रहे थे कि एम्बार्क अध्ययन इतने पीछे होने के साथ त्वरित समयरेखा पर सहमत हो।"
उसके पास SRPT स्टॉक पर खरीदारी की रेटिंग और 158 मूल्य का लक्ष्य है।
ट्विटर पर एलीसन गैटलिन का पालन करें @IBD_AGatlin.
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स्रोत: https://www.investors.com/news/technology/srpt-stock-surges-on-potential-accelerated-approval-for-gene-therapy/?src=A00220&yptr=yahoo