ओवर-द-काउंटर श्रवण यंत्र के लिए तीन चीयर्स

मैंने इस लेख को पैरागॉन हेल्थ इंस्टीट्यूट के वरिष्ठ नीति विश्लेषक ड्रू कीज़ के साथ मिलकर लिखा है।

पिछले हफ्ते, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने अंततः मरीजों को काउंटर (ओटीसी) पर या बिना डॉक्टर के पर्चे के श्रवण यंत्र खरीदने की अनुमति देने के लिए सामान्य कदम उठाया। इस कार्रवाई से उन लाखों अमेरिकियों को सहायता मिलनी चाहिए जिनकी उन्हें जरूरत है, वे सहायता प्राप्त करने के लिए प्रतीक्षा समय सहित लागत को कम करके सुनवाई हानि के साथ मदद कर सकते हैं। यह ब्रायन बारबेरा जैसे मरीजों की जरूरतों को बेहतर ढंग से पूरा करने के लिए हियरिंग एड निर्माताओं और वितरकों के बीच प्रतिस्पर्धा को भी बढ़ावा देना चाहिए।

आवश्यक श्रवण सहायता प्राप्त करने के लिए ब्रायन बारबेरा का संघर्ष

जब ब्रायन बारबेरा ने इस साल की शुरुआत में नए श्रवण यंत्र मांगे, तो उन्हें पता था कि यह एक कठिन उपक्रम होने वाला है। ब्रायन 33 वर्ष के हैं और पहली कक्षा से ही उन्हें द्विपक्षीय हल्के से मध्यम श्रवण हानि का अनुभव हुआ है। तब से, उन्होंने कस्टम हियरिंग एड पहना है।

उनके वर्तमान वाले अब आठ साल के हो गए हैं, उन्हें बदलने में काफी समय हो गया है। उसकी दाहिनी हियरिंग एड ने काम करना बंद कर दिया था इसलिए वह उसे अपने ऑडियोलॉजिस्ट के पास ले गया। वह यात्रा, बीमा द्वारा कवर नहीं की गई, जिसकी कीमत $250 है। श्रवण यंत्र पुराने थे, उन्हें बताया गया था। इसलिए, उन्होंने निर्माता से संपर्क किया। शुरू में कहा जाने के बाद कि वे मरम्मत के लिए बहुत पुराने थे, निर्माता अंततः उन्हें एक और $ 350 के लिए मरम्मत करने के लिए सहमत हुए।

हालांकि, ब्रायन को यह भी बताया गया कि पुराने श्रवण यंत्र फिर से टूटने के लिए उत्तरदायी थे। उनके ऑडियोलॉजिस्ट ने उन्हें एक नई जोड़ी के लिए फिर से परीक्षण कराने की सलाह दी। जब वह श्रवण यंत्र की एक नई जोड़ी पर बस गया, तो उसे अंततः कीमत का सामना करना पड़ा: जोड़ी के लिए लगभग $ 7,000, और उसके बीमा ने इसे कवर नहीं किया।

कई रोगियों ने वहाँ छोड़ दिया होगा क्योंकि श्रवण हानि वाले अधिकांश लोग श्रवण यंत्र का उपयोग नहीं करते हैं, लेकिन ब्रायन सौदेबाजी करते रहे। उनकी बीमा कंपनी ने उन्हें तीसरे पक्ष के विक्रेता का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित किया, जिसकी कीमत लगभग 4,000 डॉलर तक कम हो गई।

उसने उन्हें आदेश दिया और जब वे अंत में पहुंचे, तो उन्होंने उसे सिरदर्द और अन्य दुष्प्रभाव पैदा किए। ब्रायन ने उन्हें लौटा दिया। उन्होंने $600 की कुल वित्तीय लागत (ऑडियोलॉजिस्ट की नियुक्ति सहित) के साथ-साथ रास्ते में कई तरह की असुविधाओं पर पुराने लोगों की मरम्मत करवाई।

ब्रायन की स्थिति का सामना करना पड़ रहा है कई अन्य लोगों द्वारा। यह अति-जटिल, लागत-निषेधात्मक प्रणाली टूट गई है। श्रवण-बाधित व्यक्ति जानते हैं कि उन्हें क्या चाहिए और उन्हें ऐसी प्रणाली का सामना नहीं करना चाहिए जिसके लिए सहायता के सीमित विकल्पों वाले विशेषज्ञ के पास बार-बार आने की आवश्यकता होती है। की स्थापना करके नया नियामक ढांचा श्रवण यंत्रों को ओटीसी बेचने की अनुमति देने के लिए, ब्रायन जैसे रोगियों के पास अधिक सुविधा और कम लागत के साथ आवश्यक देखभाल तक पहुँचने के लिए अधिक विकल्प होंगे।

बिडेन के कार्यकारी आदेश ने एफडीए की कार्रवाई को प्रेरित किया

2017 में, कांग्रेस पारित कर दिया, और राष्ट्रपति ट्रम्प ने 2017 के एफडीए सौंदर्यीकरण अधिनियम पर हस्ताक्षर किए, जिसमें ओवर-द-काउंटर हियरिंग एड अधिनियम शामिल था। इस कानून ने एफडीए को कम से मध्यम श्रवण हानि वाले लोगों के लिए ओटीसी हियरिंग एड श्रेणी बनाने का निर्देश दिया। संघीय सरकार, हालांकि, शायद ही कभी जल्दी से कार्य करती है। बड़ी नौकरशाही की लंबी समीक्षा प्रक्रियाओं और परिवर्तन के प्रति घृणा और यथास्थिति से लाभान्वित होने वाले विशेष हितों से धीमी कार्रवाई के परिणाम - इस मामले में ऑडियोलॉजिस्ट और कुछ निर्माता - और वह लॉबी अपने नियामक लाभ की रक्षा के लिए।

एफडीए की कार्रवाई के लिए राष्ट्रपति बिडेन कुछ श्रेय के पात्र हैं। चूंकि एफडीए 2017 के कानून के अनुरूप समय पर कार्रवाई करने में विफल रहा, इसलिए उसने जुलाई 2021 में एक कार्यकारी आदेश जारी किया, जिसमें एफडीए से कार्रवाई का निर्देश दिया गया। आदेश के अनुसार, "[ए] खर्च का प्रमुख चालक यह है कि उपभोक्ताओं को उन्हें डॉक्टर या विशेषज्ञ से प्राप्त करना चाहिए, भले ही विशेषज्ञ सहमत हों कि चिकित्सा मूल्यांकन आवश्यक नहीं है। बल्कि, यह आवश्यकता केवल लालफीताशाही और श्रवण यंत्र बेचने वाली अधिक कंपनियों के लिए एक बाधा के रूप में कार्य करती है।" आदेश में इस बात पर प्रकाश डाला गया कि औसत हियरिंग एड की कीमत लगभग है $5,000 प्रति जोड़ी।

व्यक्तिगत श्रवण यंत्र, जो रोगी की जरूरतों के आधार पर भिन्न होते हैं, प्रारंभ $ 1,500 में प्रति सहायता और यह लगभग $5,000 प्रति सहायता जितना हो सकता है. जैसा कि ब्रायन ने अनुभव किया, उन लागतों का भुगतान आमतौर पर जेब से किया जाता है।

मरीजों के लिए ओटीसी हियरिंग एड के लाभ

एफडीए की नियामक कार्रवाई श्रवण यंत्र प्राप्त करने वाले लोगों की लागत को कम करती है और लाखों रोगियों की जरूरतों को बेहतर ढंग से पूरा करने के लिए नवप्रवर्तकों के लिए द्वार खोलती है। प्रस्तावित नियम पर टिप्पणियों में, कई श्रवण-बाधित लोगों ने लिखा है कि यह विनियमन उन्हें उन उपकरणों तक पहुंचने की अनुमति देगा जिनकी उन्हें वर्षों से आवश्यकता है। जबकि ब्रायन भाग्यशाली थे कि उनके पास हमेशा श्रवण यंत्रों तक पहुंच थी, भले ही वे गुणवत्ता में कम हो गए हों, बहुत से अमेरिकियों को सुनवाई हानि का सामना करना पड़ रहा है, वे दोनों विशेषज्ञ यात्राओं का खर्च नहीं उठा सकते हैं, जिसमें काम से समय निकालना और फिर डिवाइस शामिल हो सकता है। ये बोझ ग्रामीण क्षेत्रों के लोगों के लिए विशेष रूप से तीव्र हैं जिनकी स्थानीय ऑडियोलॉजिस्ट तक पहुंच नहीं हो सकती है। वास्तविकता यह है कि आम तौर पर लोग जानते हैं कि क्या वे श्रवण-बाधित हैं।

बहरेपन से पीड़ित कुछ लोग की ओर रुख करते हैं व्यक्तिगत ध्वनि प्रवर्धन उत्पाद (पीएसएपी), हालांकि इन्हें कानूनी रूप से सुनवाई हानि वाले लोगों के लिए विपणन करने से मना किया गया है। FDA की कार्रवाइयों से PSAP निर्माताओं को श्रवण-बाधित लोगों की आवश्यकताओं के अनुरूप बेहतर तरीके से उत्पादों का उत्पादन और विपणन करने की अनुमति मिलनी चाहिए।

जब यह नियम प्रभावी हो जाता है, तो मरीज केवल बेस्ट बाय में चल सकेंगेBBY
या वॉल-मार्टWMT
या अमेज़न पर लॉग इन करेंAMZN
एक विशेषज्ञ के साथ अनावश्यक नियुक्तियां करने और उनकी बीमा कंपनी के साथ हुप्स के माध्यम से कूदने के बजाय। ये कंपनियां सकारात्मक उपभोक्ता अनुभवों में विशेषज्ञ हैं और यह सुनिश्चित करेंगी कि उपभोक्ताओं के लिए उपकरणों के बीच अंतर को समझना और उनके लिए सबसे अच्छा काम करने वाले को चुनना जितना आसान हो सके।

रोगियों को अपने उत्पादों को प्राप्त करने के लिए श्रवण सहायता निर्माताओं का सामना करने वाली नियामक बाधाओं को कम करके, नियम अधिक प्रतिस्पर्धी बाजार के लिए रास्ता बना देगा। अंतरिक्ष में प्रतिस्पर्धा करने वाली अधिक कंपनियों के साथ, और उत्पाद आम जनता के लिए आसानी से उपलब्ध हैं, उत्पादों की विविधता बढ़ेगी और कीमतों में गिरावट आएगी। उदाहरण के लिए, PSAP निर्माताओं के पास श्रवण हानि वाले रोगियों की मदद करने का एक मार्ग होगा, एक ऐसा मार्ग जो वर्तमान में सरकारी नियमों द्वारा जमे हुए है।

बिडेन प्रशासन सोचता ओटीसी हियरिंग एड मरीजों को $2,800 तक बचा सकता है। जबकि उन मूल्य बचत की संभावना आशावादी है, कई श्रवण-बाधित रोगियों ने इस कार्रवाई से जीवन की गुणवत्ता में सुधार किया होगा।

जबकि अभी ब्रायन को कस्टम-फिट श्रवण यंत्रों की आवश्यकता है, उन्हें लगता है कि ओटीसी विकल्प होने से उन्हें अगली बार उनके श्रवण यंत्र के विफल होने या अपग्रेड की तलाश में एक वास्तविक विकल्प मिलेगा। वह एक कठोर नौकरशाही को नहीं देखेगा, और, उनका मानना ​​​​है कि, ओटीसी विकल्प नवाचार को बढ़ावा दे सकते हैं जो नए श्रवण यंत्रों की ओर ले जाते हैं जो उनकी भविष्य की जरूरतों को बेहतर ढंग से पूरा करते हैं। जैसा कि ब्रायन ने हमें बताया, “इसका दैनिक जीवन पर वास्तविक प्रभाव पड़ता है। मैं वास्तव में अधिक विकल्प और उम्मीद से अधिक किफायती होने की आशा करता हूं।"

इस कार्रवाई पर निर्माण

बिडेन प्रशासन को ऐसे प्रयास जारी रखने चाहिए जिससे मरीजों की देखभाल और उपचार तक पहुंच बढ़े। निपटने के लिए एक क्षेत्र: विशाल एफडीए नियामक बोझ जो नई दवाओं को बाजार में लाने के लिए अविश्वसनीय रूप से उच्च लागत का कारण बनता है। जून में, एफडीए अलग नियम प्रस्तावित जो ओटीसी फार्मास्युटिकल दवाओं तक पहुंच बढ़ाने की अनुमति देगा। चश्मे और कॉन्टैक्ट लेंस की जरूरत वाले लोगों की मदद के लिए इसी तरह के सुधार किए जा सकते हैं।

पसंद और प्रतिस्पर्धा के विस्तार और सरकार को रास्ते से हटाने के इर्द-गिर्द बने इस तरह के सुधारों से मरीजों को फायदा होगा, इसके विपरीत हानिकारक प्रभाव यह मुद्रास्फीति में कमी अधिनियम की नीतियों के परिणामस्वरूप होगा जो सरकारी शक्ति का विस्तार करते हैं और मूल्य नियंत्रण स्थापित करते हैं।

मरीजों को अपनी स्वास्थ्य देखभाल पर नियंत्रण रखना चाहिए। वे जानते हैं कि जब सुनवाई हानि एक मुद्दा बन रहा है, और सरकार की उन बाधाओं को दूर किया जाना चाहिए जिनकी उन्हें आवश्यकता है। एफडीए की कार्रवाई, कांग्रेस के कानून के बाद, ओटीसी श्रवण सहायता की अनुमति देने के लिए एक सामान्य ज्ञान, रोगी-केंद्रित सुधार है जिसे बिडेन प्रशासन और कांग्रेस को बनाना चाहिए।