अमेरिका, चीन ने कैंसर ड्रग परीक्षणों में तेजी लाने के लिए समझौते पर अग्रिम चर्चा की

अमेरिका और चीन के स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने इस महीने एक ऑनलाइन सम्मेलन में बोलते हुए सुझाव दिया कि दोनों देश क्लिनिकल परीक्षण में बहु-क्षेत्रीय भागीदारी के माध्यम से कैंसर के खिलाफ लड़ाई में सहयोग करने के लिए एक समझौते की दिशा में प्रगति कर सकते हैं।

नवंबर में इंडोनेशिया में अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन और चीन के राष्ट्रपति शी जिनपिंग के बीच एक शिखर सम्मेलन के बाद चर्चा हुई, जिसमें दोनों नेताओं ने भू-राजनीति और अन्य मतभेदों से प्रभावित संबंधों में संभावित सुधार के क्षेत्रों की मांग की।

चाइना सेंटर फॉर इंटरनेशनल इकोनॉमिक एक्सचेंज के कार्यकारी उपाध्यक्ष और चाइना फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के पूर्व आयुक्त जिंगक्वान बी ने 2 दिसंबर को आयोजित सभा में आशा व्यक्त की कि अमेरिका एक गोपनीयता समझौते पर बाधाओं को दूर करने में मदद कर सकता है। प्रोजेक्ट ऑर्बिस में शामिल होने में चीन की भागीदारी। बी ने कहा, उन बाधाओं को दूर करने से "दोनों देशों के बीच एक साथ विनियामक समीक्षा को बढ़ावा देने और कैंसर की दवा की मंजूरी में तेजी लाने में मदद मिलेगी।"

प्रोजेक्ट ऑर्बिस यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ऑन्कोलॉजी सेंटर ऑफ एक्सीलेंस के तहत एक अंतरराष्ट्रीय कार्यक्रम है जिसमें सदस्य देश नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा की एक साथ समीक्षा करने के लिए सहमत होते हैं ताकि कैंसर रोगियों को नई दवाओं और उपचारों तक पहुंच प्राप्त करने में लगने वाले समय को कम किया जा सके। आठ देश - हालांकि चीन नहीं - वर्तमान में प्रोजेक्ट ऑर्बिस में भाग लेते हैं, जिसे 2019 में लॉन्च किया गया था। आठ देश यूएस कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, स्विट्जरलैंड, ब्राजील, इज़राइल, सिंगापुर और यूके हैं। एफडीए ऑन्कोलॉजी सेंटर ऑफ एक्सीलेंस राष्ट्रपति बिडेन के व्हाइट हाउस कैंसर मूनशॉट की एक हस्ताक्षर उपलब्धि है जो पहली बार 2016 में शुरू हुआ था। (संबंधित पोस्ट देखें यहाँ उत्पन्न करें.)

बीजिंग में चाइना सेंटर फॉर इंटरनेशनल इकोनॉमिक एक्सचेंज के वर्तमान कार्यकारी उपाध्यक्ष बी ने कहा, "मुझे नहीं लगता कि चीन और अमेरिका के बीच एक गोपनीयता समझौते पर हस्ताक्षर करने में दुर्गम कठिनाइयां हैं।" "मुझे उम्मीद है कि दोनों पक्ष इस मुद्दे पर संचार को मजबूत कर सकते हैं, और एक गोपनीयता समझौते का मसौदा तैयार कर सकते हैं और उस पर हस्ताक्षर कर सकते हैं," उन्होंने कहा।

उनकी पूर्व एजेंसी - चाइना फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन - को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के रूप में पुनर्गठित किया गया है। बी ने क्लिनिकल परीक्षण डेटा पारदर्शिता पर विनियामक सुधार द्वारा वहां एक छाप छोड़ी और 2017 में चीनी एजेंसी को वैश्विक मानकों को अपनाने वाले चीन में एक नए नियामक वातावरण की शुरुआत करते हुए हार्मोनाइजेशन के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद में शामिल होने का नेतृत्व किया।

US FDA ऑन्कोलॉजी के प्रमुख डॉ. रिचर्ड पाजदुर ने न्यूयॉर्क मुख्यालय वाले मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर, या MSK, और ग्वांगझू स्थित चीनी थोरैसिक ऑन्कोलॉजी ग्रुप, या CTONG द्वारा आयोजित बैठक में कहा कि प्रोजेक्ट ऑर्बिस के सदस्य देशों ने "फ़ार्मास्युटिकल पूछकर" प्रगति मांगी है। उद्योगों को उन देशों को एक साथ सबमिशन करने के लिए जहां नई दवा स्वीकृतियों में महत्वपूर्ण देरी हुई थी।

"कई बार यह देरी महीनों के मामले में होती थी, लेकिन कई बार ऐसा होता था कि रोगियों को कैंसर की महत्वपूर्ण दवाएं मिलने में देरी हो जाती थी," उन्होंने कहा। "इसलिए हमने फार्मास्युटिकल कंपनियों से उन देशों को एक साथ प्रस्तुतियाँ देने के लिए कहा, जिनके पास यह देरी थी, और फिर हम इन देशों के साथ अपेक्षाकृत तेजी से इन अनुप्रयोगों की समीक्षा करने के लिए काम करेंगे।"

2021 के अंत तक, प्रोजेक्ट ऑर्बिस नेटवर्क कैंसर देखभाल से जुड़े 75 FDA दवा अनुप्रयोगों का हिस्सा था; 35% नए प्रकार के कैंसर से संबंधित अणुओं के लिए लक्षित थे, और कुल 250 आवेदन आठ भागीदार देशों में वैश्विक स्तर पर प्रस्तुत किए गए थे, पाज़दुर ने कहा, जो एफडीए में ऑन्कोलॉजी सेंटर ऑफ एक्सीलेंस के निदेशक के रूप में प्रोजेक्ट ऑर्बिस की देखरेख करते हैं। वाशिंगटन डीसी में

"इस कार्यक्रम की सफलता वास्तव में अद्वितीय है जहां तक ​​नियामक एजेंसियों के बीच एकसमान, नियामक मानकों को प्राप्त करने वाले संचार को बढ़ावा देना है," उन्होंने कहा।

"हम नए भागीदारों का स्वागत करते हैं," पजदुर ने कहा, "हालांकि, हमारी सीमाएं हैं, और इनमें से कुछ सिर्फ वित्तीय और रसद अनुप्रयोग हैं। सभी भागीदारों को सभी भागीदारों के साथ गोपनीयता की आवश्यकता होती है। इसलिए यह प्रोजेक्ट ऑर्बिस में नए देशों को लाने में कुछ समस्याएं पैदा करता है, ”उन्होंने चीन का उल्लेख किए बिना कहा।

गोपनीयता समझौते की मंजूरी की जटिलता को अभी चीन और प्रोजेक्ट ऑर्बिस सदस्यों के बीच काम करने के लिए और समय की आवश्यकता हो सकती है। "प्रोजेक्ट ऑर्बिस में चीन की भागीदारी पर आगे चर्चा करने में मुझे खुशी होगी।" हालांकि, उन्होंने जारी रखा, "अटकने वाला बिंदु गोपनीय समझौता है जिस पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता होगी। चूंकि प्रोजेक्ट ऑर्बिस के साथ कई काउंटियां शामिल हैं, यह एक दीर्घकालिक लक्ष्य हो सकता है।

फोर्ब्स को एक फॉलो-ऑन ईमेल में उन्होंने कहा, "एक विशिष्ट आवेदन पर हमारे दोनों देशों के बीच एक सीमित गोपनीय समझौता चीन की भागीदारी को उछालने का एक तरीका हो सकता है।"

प्रोजेक्ट ऑर्बिस के लिए एक अतिरिक्त पहल, जो कैंसर की लड़ाई में अन्य देशों के साथ चीन की भागीदारी की अनुमति दे सकती है, इस साल पाज़दुर के केंद्र द्वारा शुरू किया गया एक नया प्रयास हो सकता है, "प्रोजेक्ट प्राग्मेटिका", जिसका उद्देश्य नैदानिक ​​​​परीक्षणों को आसान बनाना है।

पजदुर ने कहा, "लगभग 40 वर्षों से ऑन्कोलॉजिस्ट होने के नाते मैंने जिन समस्याओं पर ध्यान दिया है, उनमें से एक यह है कि हमारे नैदानिक ​​परीक्षण तेजी से और तेजी से अधिक जटिल हो गए हैं।" पजदुर ने कहा, "कभी-कभी क्लिनिकल परीक्षण को सरल बनाने की आवश्यकता होती है ताकि क्लिनिकल परीक्षण का उपयोग करने का प्रयास किया जा सके जो वास्तविक दुनिया में चल रहा है।"

पाजदुर ने लिखा, "चीन (है) ने पहले से ही बहु-क्षेत्रीय वैश्विक परीक्षणों में भाग लिया है, इसलिए प्रोजेक्ट प्रागमैटिका में उनकी भागीदारी फार्मास्युटिकल प्रायोजक के समझौते को लागू करेगी।" "प्रोजेक्ट प्रैगमैटिका में भाग लेने के लिए हम चीन का स्वागत करेंगे।"

अन्य कार्यक्रम वक्ताओं ने चीन को शामिल करने के प्रयास की सराहना की। हर साल 10 मिलियन से अधिक लोग कैंसर से मरते हैं; चीन और अमेरिका कैंसर रोगियों की संख्या और समग्र कैंसर बोझ में नंबर 1 और नंबर 2 पर हैं।

"कैंसर के खिलाफ लड़ाई में सहयोग अमेरिका और चीन के लिए अपने संबंधों को फिर से सक्रिय करने के लिए एक महत्वपूर्ण उद्घाटन का प्रतिनिधित्व करता है, पिछले महीने अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन और चीन के राष्ट्रपति शी जिनपिंग के बीच बाली में G20 सभा में शिखर सम्मेलन के बाद," एशिया सोसाइटी के सीईओ और पूर्व ऑस्ट्रेलियाई प्रधान मंत्री केविन रुड ने ऑनलाइन सभा को बताया।

"अगर हमें कैंसर पर यह अधिकार मिल जाता है, तो यह अमेरिका-चीन संबंधों के समग्र ढांचे में इस पूरे नए सकारात्मक गतिशील को जोड़ने जा रहा है, जिसे दोनों राष्ट्रपतियों ने पिछले महीने ही संकेत दिया है कि इसे फिर से सक्रिय करने की आवश्यकता है," उन्होंने कहा। (पिछली पोस्ट देखें यहाँ उत्पन्न करें.)

अन्य वक्ताओं में बॉब ली, MSK में चीन और एशिया-प्रशांत के चिकित्सक राजदूत, यी-लॉन्ग वू, CTONG के अध्यक्ष, और न्यूयॉर्क में एशिया सोसाइटी पॉलिसी इंस्टीट्यूट में सेंटर फॉर चाइना एनालिसिस के संस्थापक प्रबंध निदेशक जिंग कियान शामिल थे।

चीन में 20,000 से अधिक दर्शकों द्वारा ऑनलाइन देखी गई इस घटना में तरल बायोप्सी, बायोमार्कर तकनीक और फेफड़ों के कैंसर के उपचार के साथ अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​परीक्षणों की चर्चा शामिल थी।

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