यूनिवर्सल फ्लू वैक्सीन अगला बड़ा मॉडर्न, फाइजर एमआरएनए विकास हो सकता है

अनुसंधान और विकास के कारण कोविड -19 टीके ने अधिक शक्तिशाली, लंबे समय तक चलने वाले फ्लू के टीके को खोजने के प्रयासों को बढ़ावा दिया है, शायद वायरोलॉजिस्ट की पवित्र कब्र की ओर कदम उठाते हुए: एक बार का, सार्वभौमिक फ्लू जैब।

फाइजर और मॉडर्न के वैज्ञानिक, फार्मास्युटिकल कंपनियां, जिन्होंने कोविड के टीके बनाने के लिए एमआरएनए तकनीक में आधी सदी के शोध का इस्तेमाल किया, फ्लू से जनता को टीका लगाने के तरीकों की खोज में उसी तकनीक का उपयोग कर रहे हैं।

न्यूयॉर्क शहर स्थित फाइजर में वायरल वैक्सीन अनुसंधान के उपाध्यक्ष पिरादा सुफाफीफाट ने सीएनबीसी को बताया, "जैसा कि COVID-19 वैक्सीन के माध्यम से प्रदर्शित किया गया है, mRNA के टीके समकालीन फ्लू के टीकों की तुलना में अधिक तेजी से उच्च क्षमता वाले फ्लू के टीके बनाने की क्षमता प्रदान करते हैं।" ईमेल। "महामारी ने हमें mRNA के विशाल वैज्ञानिक अवसर प्रदान करने की अनुमति दी।"

2020 में, फ्लू के मामलों की संख्या में तेजी से कमी आई, जो ज्यादातर कोविड प्रतिबंधों के कारण होने की संभावना थी। लेकिन जैसे-जैसे यह सर्दी शुरू होती है, इन्फ्लूएंजा संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होना जारी है, विशेष रूप से पूर्वी और मध्य राज्यों में, साप्ताहिक सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन फ्लूव्यू रिपोर्ट के अनुसार।

सीडीसी हमेशा वार्षिक फ्लू के टीके की सिफारिश करता है जो वायरस को अनुबंधित करने और इसकी संभावित गंभीर जटिलताओं से बचाने का सबसे अच्छा तरीका है। हालांकि, ऐसे संकेत मिले हैं कि इस सीजन में फ्लू के टीकाकरण की दर पिछले की तुलना में कम है, जो कि वैक्सीन की हिचकिचाहट के कारण हो सकता है जो कोरोनोवायरस महामारी के दौरान भड़क गया है।

हालांकि उत्तरी अमेरिका में हर साल एक फ्लू वायरस आम तौर पर हावी होता है - इस मौसम में ए (एच 3 एन 2) - चतुर्भुज जैब्स को तीन अन्य उपभेदों से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो संक्रमण का कारण बन सकते हैं क्योंकि वायरस महीने-दर-महीने बदलता रहता है।

यह शॉटगन दृष्टिकोण इस तथ्य को स्वीकार करता है कि फ्लू के टीके संक्रमण को रोकने में केवल 40% से 60% प्रभावी होते हैं, और कभी-कभी फ्लू के मौसम के अंत तक केवल 10% प्रभावी होते हैं। पारंपरिक फ्लू के टीके या तो चिकन अंडे या स्तनधारी कोशिकाओं में उगाए जाते हैं और आवश्यक लाखों खुराक का उत्पादन करने में भी लगभग छह महीने लगते हैं।

इसके विपरीत, एमआरएनए-आधारित इन्फ्लूएंजा वैक्सीन डिजाइन के लिए केवल प्रमुख वायरस के आनुवंशिक अनुक्रम की आवश्यकता होती है, जो उत्पादन समय को काफी तेज करता है। एमआरएनए प्रौद्योगिकी का लचीलापन और इसका तेजी से निर्माण समय, फाइजर की रिपोर्ट, संभावित रूप से बेहतर तनाव मिलान, आपूर्ति की अधिक विश्वसनीयता और वर्तमान फ्लू टीकों की प्रभावकारिता में सुधार करने के संभावित अवसर की अनुमति दे सकती है।

 "हमें लगता है कि एमआरएनए इस चुनौती को लेने के लिए आदर्श तकनीक है," सुफाफिफाट कहते हैं।

मैसेंजर आरएनए या एमआरएनए के पीछे की तकनीक 1960 में खोजे जाने के बाद से विकास में है, लेकिन फाइजर और मॉडर्न कोविड के टीके पहली बार मनुष्यों में उपयोग के लिए स्वीकृत किए गए थे।

अब इसे कई अलग-अलग टीकों के विकास के लिए लागू किया जा रहा है। फाइजर और जर्मनी के बायोएनटेक ने इस महीने की शुरुआत में कहा था कि वे दाद की रोकथाम के लिए एक संभावित एमआरएनए-आधारित वैक्सीन विकसित करेंगे, जबकि वैज्ञानिकों ने कहा है कि उन्हें उम्मीद है कि एचआईवी वैक्सीन के विकास में तकनीक एक महत्वपूर्ण मोड़ हो सकती है।

"एमआरएनए एक मंच है," मॉडर्न के सीईओ स्टीफन बंसेल ने सोमवार को सीएनबीसी के स्क्वॉक बॉक्स पर व्यापक वैक्सीन महत्वाकांक्षाओं के बारे में कहा। "एमआरएनए एक सूचना अणु है और इसलिए हमारे पास अब चालीस-चार शून्य कार्यक्रम हैं जो विकास में हैं और वास्तव में प्रयोगशालाओं में कई और हैं।"

सांस की बीमारी पर ध्यान देने के साथ, बंसेल ने कहा कि लगभग 10 वायरस हैं जो हर साल अस्पताल में भर्ती होते हैं।

"फ्लू, निश्चित रूप से बहुत अच्छी तरह से जाना जाता है, लेकिन आरएसवी, और कई अन्य वायरस जो जनता के लिए बहुत अच्छी तरह से ज्ञात नहीं हैं क्योंकि लक्षण फ्लू के समान हैं जहां हम मानते हैं कि दुनिया एकल वार्षिक बूस्टर की हकदार है जिसमें वे सभी अलग-अलग टीके शामिल हैं फ्लू के खिलाफ, आरएसवी के खिलाफ, कोविड के खिलाफ एक एकल खुराक, जो यहां घूम रहे उपभेदों के लिए सही अनुकूलन के साथ है, और यही हम काम कर रहे हैं, ”उन्होंने कहा।

मॉडर्ना का एक आरएसवी कार्यक्रम है और परीक्षणों में एक फ्लू कार्यक्रम है और "हम इसे संयोजित करने के लिए बहुत तेज़ी से काम कर रहे हैं," बंसेल ने कहा।

"जिस तरह से मैं इसके बारे में सोचता हूं, यह कुछ ऐसा है जैसे आप उसी शीशी में अधिक टीका जोड़कर किसी उत्पाद का वार्षिक अपग्रेड प्राप्त करेंगे। इसलिए, आप अपने भूगोल में उस वर्ष के वर्तमान उपभेदों के लिए एक अनुकूलन प्राप्त करेंगे, इसलिए अमेरिका में, या यूरोप में, या जापान में क्योंकि जैसा कि हम बहुत सारी सर्दियां देखते हैं, फ्लू के टीके को काम नहीं करने के लिए माना जाता है क्योंकि हम वास्तव में दुनिया भर में घूम रहे विभिन्न उपभेद हैं।"

सितंबर में, फाइजर ने वयस्कों के लिए एक एमआरएनए फ्लू टीका के चरण 1 मानव परीक्षण की शुरुआत की घोषणा की, जो दवा निर्माता के पहले एमआरएनए-आधारित फ्लू कार्यक्रम को चिह्नित करता है। यह एक तथाकथित चतुर्भुज टीका है, जैसा कि आज जनता को प्रशासित किया जाता है, चार अलग-अलग फ्लू प्रकारों को लक्षित करता है।

दिसंबर में, मॉडर्न ने पुराने और छोटे वयस्कों में अपने चतुर्भुज मौसमी फ्लू वैक्सीन उम्मीदवार, जिसे mRNA-1 कहा जाता है, के चरण 1010 के अध्ययन से पहले सकारात्मक अंतरिम डेटा की घोषणा की। कंपनी ने यह भी घोषणा की कि mRNA-2 के चरण 1010 का अध्ययन अब पूरी तरह से नामांकित है, और चरण 3 के अध्ययन की तैयारी चल रही है।

आम तौर पर उत्साहजनक होने के बावजूद, निष्कर्षों ने फिर भी दिखाया कि मॉडर्न का एमआरएनए-आधारित फ्लू टीका पुराने वयस्कों में बाजार पर पहले से स्वीकृत शॉट्स की तुलना में अधिक प्रभावशाली नहीं था, विशेष रूप से सैनोफी के फ्लुज़ोन एचडी में। मॉडर्ना के निष्कर्षों की निवेशक प्रस्तुति के बाद, इसके शेयरों में 10% की गिरावट आई। “हम सीधी तुलना नहीं कर सकते। हमने (फ्लुज़ोन डेटा) केवल मार्गदर्शन के रूप में प्रस्तुत किया, ”कंपनी के एक कार्यकारी ने निवेशकों के साथ एक कॉन्फ्रेंस कॉल पर कहा और उनसे शेयरों को बेचने से पहले आगे के डेटा की प्रतीक्षा करने का आग्रह किया।

आमतौर पर, फाइजर और मॉडर्न जैसी बड़ी फार्मा कंपनियां फ्लू के टीकों पर शुरुआती चरण के आरएंडडी से कतराती हैं, क्योंकि ऐतिहासिक रूप से वे मामूली राजस्व उत्पन्न करती हैं। फॉर्च्यून बिजनेस इनसाइट्स द्वारा 6.59 में वैश्विक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन बाजार का अनुमान 2021 बिलियन डॉलर था और उस पूर्वानुमान अवधि के दौरान 10.73% की सीएजीआर से 2028 में 7.2 बिलियन डॉलर तक बढ़ने का अनुमान है। स्टेटिस्टा के अनुसार, पूरे फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए दुनिया भर में राजस्व 1.27 में $ 2020 ट्रिलियन था।

हालाँकि, कोविड के टीके पूरी तरह से एक और कहानी है।

नवंबर में, अपनी तीसरी तिमाही की आय की रिपोर्ट करते हुए, फाइजर ने कहा कि उसे उम्मीद है कि 36 में उसके कोरोनावायरस वैक्सीन से 2021 बिलियन डॉलर का राजस्व प्राप्त होगा। लगभग उसी समय, मॉडर्न ने अपने 2021 कोविड वैक्सीन आय अनुमानों को $ 15 बिलियन और $ 18 बिलियन के बीच कम कर दिया, नीचे आंशिक रूप से उत्पादन समस्याओं के कारण, $20 बिलियन के पहले के अनुमान से।

अमेरिका में 832,000 से अधिक और दुनिया भर में 5.4 मिलियन से अधिक कोविद से संबंधित मौतों के साथ, जनता ने मौसमी फ्लू से अपनी नजरें हटा ली हैं, जो अक्टूबर से मई तक चलता है। फिर भी इसका अपना घातक इतिहास है, पिछली शताब्दी (1918, 1957, 1968, 2009) में चार फ्लू महामारियों के साथ, प्रत्येक के दौरान कम से कम दस लाख लोगों की जान गई।

2010 से 2020 तक, सीडीसी का अनुमान है कि फ्लू से अमेरिका में सालाना 12,000 से 52,000 लोगों की मौत होती है, जो नौ मिलियन से 41 मिलियन संक्रमणों के बीच है। विश्व स्तर पर, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) का अनुमान है कि फ्लू हर साल 290,000 से 650,000 लोगों को मारता है।

उन भयावह आँकड़ों के बावजूद, बेहतर फ्लू टीकों के साथ-साथ वित्त पोषण की दिशा में आर एंड डी अपेक्षाकृत कम है और बड़े पैमाने पर अकादमिक, बायोटेक स्टार्टअप और राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) तक ही सीमित है।

एनआईएच के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) यूनिट का यूनिवर्सल फ्लू वैक्सीन के लिए लगभग 220 मिलियन डॉलर का वार्षिक बजट है, इसका एक हिस्सा 2019 में लॉन्च किए गए सहयोगी इन्फ्लुएंजा वैक्सीन इनोवेशन सेंटर्स या सीआईवीआईसी को अनुदान के रूप में फैलाया गया है। तुलनात्मक रूप से, एनआईएच ने कैंसर पर शोध करने के लिए लगभग $7 बिलियन का प्रावधान किया, जिसने दावा किया कि 606,520 में 2020 लोगों की जान गई।

पिछले नवंबर में, कनेक्टिकट प्रतिनिधि रोसा डेलाउरो और मैसाचुसेट्स सेन एड मार्के ने फ्लू वैक्सीन अधिनियम को फिर से पेश किया, एक बिल जिसमें बाहरी सहयोग सहित एनआईएच की फ्लू अनुसंधान परियोजनाओं के लिए $ 1 बिलियन के निवेश का प्रस्ताव है।

अमेरिका में दर्जनों अन्य फ्लू वैक्सीन आरएंडडी परियोजनाएं चल रही हैं, कुछ ऐसे सुपर-सीज़नल शॉट्स की तलाश में हैं जो प्राप्तकर्ता को कई वर्षों तक संक्रमित होने से रोक सकते हैं। यूनिवर्सिटी के स्कूल ऑफ मेडिसिन में बायोकैमिस्ट्री के सहायक प्रोफेसर नील किंग के नेतृत्व में एक टीम द्वारा सिएटल में वाशिंगटन मेडिसिन इंस्टीट्यूट फॉर प्रोटीन डिजाइन में एक आशाजनक कार्यक्रम चल रहा है, जो कंप्यूटर का उपयोग करके नए, स्व-संयोजन प्रोटीन नैनोकणों का उत्पादन करने के लिए डिजाइन करता है। एक टीका।

"टीका एनआईएच में एक छोटे चरण 1 परीक्षण में है," राजा ने कहा। "स्वयंसेवकों को लगाया गया है और हम विश्लेषण शुरू कर रहे हैं।" वह कुछ महीनों में परिणाम होने की उम्मीद करता है, और चरण 2 और 3 परीक्षणों के बाद, "अगले पांच वर्षों के भीतर" एफडीए अनुमोदन प्राप्त करता है।

एनआईएआईडी कई सार्वभौमिक फ्लू टीका चरण 1 परीक्षणों में शामिल है, डॉ जेनिफर गॉर्डन, कार्यक्रम अधिकारी, इन्फ्लूएंजा टीका विकास ने कहा। एक 2019 में लॉन्च किया गया और दूसरा पिछले जून में, प्रत्येक अलग-अलग वैज्ञानिक दृष्टिकोणों को नियोजित करता है।

एक समय सीमा को इंगित किए बिना, डॉ गॉर्डन को उम्मीद है कि किसी दिन वास्तव में एक बार का फ्लू टीका एक वास्तविकता बन जाएगा, लेकिन इस बीच बेहतर बनाने की अनदेखी नहीं करता है। "हम यह नहीं कहना चाहते हैं कि हम केवल उन टीकों की परवाह करते हैं जो हमेशा के लिए चलते हैं," उसने कहा। "ऐसे दृष्टिकोण हैं जो अब हमारे पास महत्वपूर्ण सुधार हैं और बड़ी जीत हैं, भले ही वे सार्वभौमिक न हों।" 

फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने सोमवार को कहा कि इसके हालिया शोध सहयोग से यह फ्लू को लक्षित करने में सक्षम होगा, विशेष रूप से, डीएनए तकनीक के माध्यम से जो आरएनए टीकों के लिए समग्र निर्माण प्रक्रिया के एक अनिवार्य हिस्से का उत्पादन करने में लगने वाले समय को लगभग एक से कम करने की अनुमति देता है। महीने से कुछ दिनों तक।

"यह नाटकीय रूप से कटौती कर सकता है, संभावित रूप से तीन महीने के बजाय दो महीने के बजाय, यदि आवश्यक हो तो नए प्रकार के टीके लगाने की हमारी क्षमता को और भी कम कर सकता है। उदाहरण के लिए, कोविड और फ्लू जैसी अन्य बीमारियों के खिलाफ हमारी लड़ाई के लिए यह नाटकीय लाभ देगा, क्योंकि यह आपको उस समय के बहुत करीब होने की अनुमति देगा, जब नए संस्करण प्रसारित होते हैं, ”बौर्ला ने कहा।