तेजी से फैलने वाले ओमाइक्रोन सबवेरिएंट को लक्षित करने वाला टीका फाइजर के रूप में गिरने के लिए तैयार हो सकता है, बायोएनटेक ने परीक्षण की घोषणा की

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फाइजर और बायोएनटेक अपने अपडेटेड एमआरएनए कोविड -19 वैक्सीन का परीक्षण शुरू करेंगे, जो इस महीने नवीनतम कोरोनवायरस के नए बीए.4 और बीए.5 सब-वेरिएंट से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, बायोएनटेक ने सोमवार को घोषणा की, मॉडर्ना जैसे अन्य वैक्सीन निर्माताओं में शामिल हो रहे हैं जो हैं तेजी से फैलने वाले और प्रतिरक्षा से बचने वाले वेरिएंट को लक्षित करते हुए अपडेटेड शॉट्स बनाने की कोशिश कर रहा है।

महत्वपूर्ण तथ्य

परीक्षण की घोषणा BioNTech's . में शामिल की गई थी वित्तीय परिणाम 2022 की दूसरी तिमाही के लिए, जहां जर्मन वैक्सीन निर्माता ने € 3.2 बिलियन (3.26 बिलियन डॉलर) के कुल राजस्व की सूचना दी - विश्लेषक के अनुमान से कम।

कंपनी ने कहा कि बायोएनटेक और उसके अमेरिकी साझेदार फाइजर ने "द्विसंयोजक" ओमाइक्रोन बीए.1 और बीए.4/बीए.5 टीकों का निर्माण शुरू कर दिया है जो तेजी से फैलने वाले नए वेरिएंट और पुराने वेरिएंट दोनों के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करेंगे।

कंपनी का दावा है कि वह अक्टूबर तक अपडेटेड शॉट्स को रोल आउट करने में सक्षम होगी- संभावित गिरावट बूस्टर के लिए- अगर उसे नियामक अनुमोदन प्राप्त होता है।

फाइजर और बायोएनटेक ने पहले ही अपने बीए.1 ओमाइक्रोन-केंद्रित वैक्सीन के लिए नैदानिक ​​परीक्षण किए हैं - यह वैरिएंट के खिलाफ उच्च न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए दिखाया गया था - और नियामकों को निष्कर्ष प्रस्तुत किया है।

क्या देखना है

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के अनुसार, वैक्सीन निर्माता की जरूरत नहीं है BA.4/BA.5 अनुकूलित शॉट्स के लिए अद्यतन नैदानिक ​​परीक्षण डेटा सबमिट करें। एजेंसी इसके बजाय BA.1 वैक्सीन परीक्षणों से नैदानिक ​​डेटा का उपयोग करके संशोधित टीकों को मंजूरी देगी। इससे अपडेट किए गए टीकों को जल्द मंजूरी मिल सकेगी। हालाँकि, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने कहा है कि वह अपने अमेरिकी समकक्ष के रास्ते का अनुसरण करने का इरादा नहीं रखती है और इसके बजाय वैक्सीन निर्माताओं को प्रत्येक नए अपडेट किए गए शॉट्स के लिए नैदानिक ​​​​डेटा जमा करने की आवश्यकता होगी।

मुख्य पृष्ठभूमि

जून में, एफडीए एक सलाह जारी की अत्यधिक संक्रामक रूपों के प्रसार को रोकने में मदद करने के लिए एक ओमाइक्रोन BA.19 / BA.4 स्पाइक प्रोटीन घटक जोड़ने के दौरान वैक्सीन निर्माताओं को अपनी वर्तमान संरचना को बनाए रखने के लिए अपने बूस्टर शॉट्स को संशोधित करने के लिए कहना - गंभीर कोविड -5 बीमारी को रोकने के लिए। मॉडर्ना, जो अन्य व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले mRNA कोविड -19 वैक्सीन बनाती है, की घोषणा जुलाई में उसने एक द्विसंयोजक बूस्टर का परीक्षण किया था जिसने BA.1 और BA.4/BA.5 उप प्रकारों के खिलाफ उच्च तटस्थ एंटीबॉडी का उत्पादन किया था। इन विकासों के बावजूद एक ओमाइक्रोन विशिष्ट बूस्टर को अभी तक कहीं भी अनुमोदित नहीं किया गया है और ऐसी चिंताएं हैं कि वैक्सीन निर्माताओं को हमेशा कोरोनवायरस के खिलाफ कैच-अप खेलना छोड़ दिया जा सकता है जो फैलता रहता है और संभावित रूप से आगे भी बदलता रहता है।

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